- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05035199
Spirituele hulpbronnen en nood bij patiënten met affectieve stoornissen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het opnemen van de spirituele dimensie in de gezondheidszorg is sinds 1984 een aanbeveling van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO). Volgens de WHO verwijst 'spiritueel' naar die aspecten van het menselijk leven die betrekking hebben op ervaringen die zintuiglijke verschijnselen overstijgen. Dit is niet hetzelfde als 'religieus', hoewel voor veel mensen de spirituele dimensie van hun leven een religieuze component bevat. Het spirituele aspect van het menselijk leven kan worden gezien als een integrerend element dat de fysieke, psychologische en sociale dimensies bij elkaar houdt. Het wordt vaak gezien als bezig met betekenis en doel". Tegenwoordig is er een groeiend aantal wetenschappelijke bewijzen voor de therapeutische relevantie van de spirituele dimensie op verschillende gebieden van de medische gezondheidszorg. Op basis van dit toenemende wetenschappelijke bewijs bevelen medische verenigingen zoals het Royal College of Psychiatrists de beoordeling van spirituele behoeften voor therapeutische doeleinden aan. Ondanks die langdurige oproepen en bevindingen, zijn deze aanbevelingen nog niet op grote schaal geïmplementeerd. Ook in de palliatieve zorg geven patiënten aan dat hun geestelijke bekommernissen vaak onvoldoende aan bod komen. Veel clinici melden dat ze niet over de vereiste communicatieve vaardigheden beschikken om spirituele zorgen adequaat aan te pakken, terwijl patiënten niet gewend zijn om hun spirituele behoeften zelf ter sprake te brengen. Aangezien spirituele behoeften alleen kunnen worden geïntegreerd in de zorgverlening als ze bekend zijn bij de behandelaars, is een expliciete beoordeling noodzakelijk. Er zijn tal van instrumenten om spirituele aspecten in de context van gezondheidsonderzoek te beoordelen - maar slechts weinig om in een klinische context te gebruiken. Verder zijn er veel instrumenten die rekening houden met de specifieke spirituele noden aan het einde van het leven in de palliatieve zorg, terwijl er minder gevestigde instrumenten zijn in de zorg voor chronische ziekten. Om deze kloof te dichten, hebben de onderzoekers een nieuw screeningsinstrument ontwikkeld en gevalideerd voor het beoordelen van spirituele nood en middelen, de Spiritual Distress and Resources Questionnaire (SDRQ) bij patiënten met chronische pijn in een eerder project binnen het nationale onderzoeksprogramma "Smarter Health Care" ( NRP 74).
De resultaten van dit NHP 74-project toonden duidelijk aan: Spirituele aspecten worden zowel door zorgverleners als door patiënten als belangrijk beschouwd in de context van chronische pijn. Het kunnen belangrijke middelen zijn die geïntegreerd kunnen worden in een multimodale pijntherapie.
In deze studie willen de onderzoekers spirituele bronnen, spirituele nood en spirituele coping beoordelen bij patiënten met psychiatrische stoornissen van het affectieve spectrum. Om de resultaten te vergelijken met de resultaten van patiënten met chronische pijn, zullen soortgelijke vragenlijsten als in het bovengenoemde onderzoek binnen NRP 74 worden gebruikt. Bovendien willen de onderzoekers het aandeel en de kenmerken van patiënten beoordelen die spirituele aspecten willen integreren in de therapeutische setting. Over het algemeen is het doel om kennis te creëren om spirituele aspecten adequaat aan te pakken bij patiënten die hun spirituele behoeften in de behandeling willen integreren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Zürich, Zwitserland, 8021
- PUK Zürich
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Minimale leeftijd 18 jaar
- Voldoende beheersing van de Duitse taal zoals beoordeeld door de lokale studiecoördinator
- Psychische stoornis van het affectieve spectrum (depressieve stoornis, angststoornis, obsessief-compulsieve stoornis, aanpassingsstoornis, somatoforme stoornis)
Uitsluitingscriteria:
- Cognitieve stoornissen die deelname aan assessment zouden belemmeren
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten met psychiatrische stoornissen
Patiënten met psychiatrische stoornissen van het affectieve spectrum.
|
De SDRQ is een gevalideerd zelfbeoordelingsinstrument om spirituele nood en hulpbronnen te beoordelen.
Het richt zich op overtuigingen, attitudes, ervaringen en praktijken van verschillende soorten (dagelijks en buitengewoon), evenals op (los)verbondenheid.
Het bestaat uit 22 items die drie subschalen bestrijken: spirituele hulpbronnen, spirituele nood en spirituele coping (Peng-Keller et.
al., 2020, ingediend).
We construeerden vijf aanvullende vragen om erachter te komen waarom patiënten spirituele aspecten in hun behandeling willen opnemen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Geestelijke nood, spirituele bronnen en spirituele coping zoals beoordeeld met de SDRQ
Tijdsspanne: 6 maanden
|
In hoeverre hebben psychiatrische patiënten met stoornissen van het affectieve spectrum spirituele nood, spirituele hulpbronnen en spirituele copingstrategieën?
|
6 maanden
|
|
Kenmerken van patiënten zoals beoordeeld met de sociodemografische vragenlijst
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Wat kenmerkt patiënten die spiritualiteit in hun behandeling willen opnemen in vergelijking met patiënten die dit niet willen?
|
6 maanden
|
|
Vergelijking van de resultaten van de SDRQ met de resultaten van chronische pijnpatiënten
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Zijn de resultaten specifiek voor patiënten met aandoeningen van het affectieve spectrum in vergelijking met patiënten met chronische pijn?
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Michael Rufer, Prof. Dr., PUK Zürich
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- World Health Organization (1985) Handbook of Resolutions and Decisions of the World Health Assembly and the Executive Board Vol. II 1973-1984. Geneva.
- WHO Expert Committee on Cancer Pain Relief and Active Supportive Care & World Health Organization. (1990). Cancer pain relief and palliative care. Report of a WHO expert committee [meeting held in Geneva from 3 to 10 July 1989]. World Health Organization. https://apps.who.int/iris/handle/10665/39524
- Bussing A, Baumann K, Hvidt NC, Koenig HG, Puchalski CM, Swinton J. Spirituality and health. Evid Based Complement Alternat Med. 2014;2014:682817. doi: 10.1155/2014/682817. Epub 2014 Jan 30. No abstract available.
- Gerbershagen K, Trojan M, Kuhn J, Limmroth V, Bewermeyer H. [Significance of health-related quality of life and religiosity for the acceptance of chronic pain]. Schmerz. 2008 Oct;22(5):586-93. doi: 10.1007/s00482-008-0656-6. German.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2020-02859
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .