- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05035199
Spirituelle Ressourcen und Stress bei Patienten mit affektiven Störungen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Einbeziehung der spirituellen Dimension in die Gesundheitsversorgung ist seit 1984 eine Empfehlung der Weltgesundheitsorganisation (WHO). Laut WHO bezieht sich „spirituell“ auf „die Aspekte des menschlichen Lebens, die sich auf Erfahrungen beziehen, die über Sinnesphänomene hinausgehen. Das ist nicht dasselbe wie „religiös“, obwohl für viele Menschen die spirituelle Dimension ihres Lebens eine religiöse Komponente beinhaltet. Der spirituelle Aspekt des menschlichen Lebens kann als integrierendes Element angesehen werden, das die physischen, psychischen und sozialen Dimensionen zusammenhält. Es wird oft als Besorgnis über Sinn und Zweck empfunden“. Heute gibt es eine wachsende Zahl wissenschaftlicher Beweise für die therapeutische Relevanz der spirituellen Dimension in verschiedenen Bereichen der medizinischen Gesundheitsversorgung. Auf der Grundlage dieser zunehmenden wissenschaftlichen Erkenntnisse empfehlen medizinische Verbände wie das Royal College of Psychiatrists die Bewertung spiritueller Bedürfnisse für therapeutische Ziele. Trotz dieser langjährigen Aufrufe und Ergebnisse wurden diese Empfehlungen noch nicht in großem Umfang umgesetzt. Auch in der Palliativmedizin geben Patienten an, dass ihre seelischen Anliegen oft unzureichend berücksichtigt werden. Viele Kliniker berichten, dass ihnen die erforderlichen Kommunikationsfähigkeiten fehlen, um spirituelle Anliegen angemessen anzugehen, während Patienten nicht daran gewöhnt sind, ihre spirituellen Bedürfnisse selbst anzusprechen. Da spirituelle Bedürfnisse nur dann in die Pflege integriert werden können, wenn sie den Praktikern bekannt sind, ist eine explizite Erfassung erforderlich. Es gibt zahlreiche Instrumente zur Erfassung spiritueller Aspekte im Rahmen der Versorgungsforschung – aber nur wenige für den klinischen Einsatz. Darüber hinaus gibt es in der Palliativversorgung viele Instrumente, die die spezifischen spirituellen Bedürfnisse am Lebensende berücksichtigen, während es in der Versorgung chronischer Erkrankungen weniger etablierte Instrumente gibt. Um diese Lücke zu schließen, konstruierten und validierten die Forscher in einem früheren Projekt im Rahmen des Nationalen Forschungsprogramms „Smarter Health Care“ ( NFP 74).
Die Ergebnisse dieses NFP 74-Projekts zeigten deutlich: Spirituelle Aspekte werden im Zusammenhang mit chronischen Schmerzen von Gesundheitsfachpersonen und Patienten gleichermassen als wichtig erachtet. Sie könnten wichtige Ressourcen sein, die in eine multimodale Schmerztherapie integriert werden können.
In dieser Studie wollen die Forscher spirituelle Ressourcen, spirituellen Distress und spirituelle Bewältigung bei Patienten mit psychiatrischen Störungen des affektiven Spektrums erfassen. Um die Ergebnisse mit den Ergebnissen chronischer Schmerzpatienten zu vergleichen, werden ähnliche Fragebögen wie in der oben erwähnten Studie des NFP 74 verwendet. Darüber hinaus wollen die Untersucher den Anteil und die Merkmale der Patienten erfassen, die sich wünschen, dass spirituelle Aspekte in das therapeutische Setting integriert werden. Insgesamt ist das Ziel, Wissen zu schaffen, um spirituelle Aspekte bei jenen Patienten angemessen anzusprechen, die die Integration ihrer spirituellen Bedürfnisse in die Behandlung wünschen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Zürich, Schweiz, 8021
- PUK Zürich
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mindestalter 18 Jahre
- Ausreichende Beherrschung der deutschen Sprache nach Feststellung durch den lokalen Studienkoordinator
- Psychiatrische Störung des affektiven Spektrums (depressive Störung, Angststörung, Zwangsstörung, Anpassungsstörung, somatoforme Störung)
Ausschlusskriterien:
- Kognitive Störungen, die die Teilnahme an der Bewertung beeinträchtigen würden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Patienten mit psychiatrischen Störungen
Patienten mit psychiatrischen Störungen des affektiven Spektrums.
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Der SDRQ ist ein validiertes Selbsteinschätzungsinstrument zur Einschätzung von seelischen Belastungen und Ressourcen.
Es konzentriert sich auf Überzeugungen, Einstellungen, Erfahrungen und Praktiken verschiedener Art (alltäglich und außergewöhnlich) sowie auf (Getrennt-)Verbundenheit.
Es besteht aus 22 Items, die drei Subskalen abdecken: Spirituelle Ressourcen, Spirituelle Belastung und Spirituelle Bewältigung (Peng-Keller et.
al., 2020, eingereicht).
Wir haben fünf zusätzliche Fragen konstruiert, um mehr darüber zu erfahren, warum Patienten spirituelle Aspekte in ihre Behandlung einbeziehen möchten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Spirituelle Belastung, spirituelle Ressourcen und spirituelle Bewältigung, wie mit dem SDRQ bewertet
Zeitfenster: 6 Monate
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Inwieweit haben psychiatrische Patienten mit Störungen des affektiven Spektrums spirituelle Belastungen, spirituelle Ressourcen und spirituelle Bewältigungsstrategien?
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6 Monate
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Merkmale der Patienten, wie sie mit dem soziodemografischen Fragebogen erhoben wurden
Zeitfenster: 6 Monate
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Was zeichnet Patienten aus, die möchten, dass Spiritualität in ihre Behandlung einbezogen wird, im Vergleich zu Patienten, die dies nicht möchten?
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6 Monate
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Vergleich der Ergebnisse des SDRQ mit den Ergebnissen von chronischen Schmerzpatienten
Zeitfenster: 6 Monate
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Sind die Ergebnisse spezifisch für Patienten mit Störungen des affektiven Spektrums im Vergleich zu Patienten mit chronischen Schmerzen?
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Michael Rufer, Prof. Dr., PUK Zürich
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- World Health Organization (1985) Handbook of Resolutions and Decisions of the World Health Assembly and the Executive Board Vol. II 1973-1984. Geneva.
- WHO Expert Committee on Cancer Pain Relief and Active Supportive Care & World Health Organization. (1990). Cancer pain relief and palliative care. Report of a WHO expert committee [meeting held in Geneva from 3 to 10 July 1989]. World Health Organization. https://apps.who.int/iris/handle/10665/39524
- Bussing A, Baumann K, Hvidt NC, Koenig HG, Puchalski CM, Swinton J. Spirituality and health. Evid Based Complement Alternat Med. 2014;2014:682817. doi: 10.1155/2014/682817. Epub 2014 Jan 30. No abstract available.
- Gerbershagen K, Trojan M, Kuhn J, Limmroth V, Bewermeyer H. [Significance of health-related quality of life and religiosity for the acceptance of chronic pain]. Schmerz. 2008 Oct;22(5):586-93. doi: 10.1007/s00482-008-0656-6. German.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2020-02859
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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