- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05035199
Lelki erőforrások és szorongás affektív zavarokkal küzdő betegekben
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A spirituális dimenzió beépítése az egészségügybe 1984 óta az Egészségügyi Világszervezet (WHO) ajánlása. A WHO szerint a „spirituális” „az emberi élet azon aspektusaira vonatkozik, amelyek az érzékszervi jelenségeken túlmutató tapasztalatokhoz kapcsolódnak. Ez nem azonos a „vallásossal”, bár sok ember életének spirituális dimenziója vallási összetevőt is tartalmaz. Az emberi élet spirituális aspektusa a fizikai, pszichológiai és szociális dimenziót összetartó integráló elemnek tekinthető. Gyakran úgy tekintenek rá, mint ami a jelentéssel és a céllal foglalkozik." Napjainkban egyre több tudományos bizonyíték áll rendelkezésre a spirituális dimenzió terápiás relevanciájára vonatkozóan az egészségügyi ellátás különböző területein. E növekvő tudományos bizonyítékok alapján az orvosi egyesületek, mint például a Royal College of Psychiatrists, javasolják a lelki szükségletek felmérését a terápiás célok érdekében. A régóta fennálló felhívások és megállapítások ellenére ezeket az ajánlásokat még nem hajtották végre széles körben. Még a palliatív ellátásban is a betegek jelzik, hogy lelki gondjaikat gyakran nem kezelik megfelelően. Sok klinikus arról számol be, hogy hiányzik belőlük a szükséges kommunikációs készség ahhoz, hogy megfelelően kezelje a lelki aggodalmait, miközben a páciensek nem szokták lelki szükségleteiket maguk előteremteni. Mivel a lelki szükségletek csak akkor illeszthetők be a gondozásba, ha az orvosok ismerik, ezért explicit felmérésre van szükség. Számos eszköz létezik a spirituális szempontok felmérésére az egészségügyi kutatások kontextusában – de csak néhány használható klinikai kontextusban. Ezen túlmenően a palliatív ellátásban számos olyan eszköz létezik, amely figyelembe veszi az élet végi sajátos lelki szükségleteket, míg a krónikus betegségek ellátásában kevesebb a bevett eszköz. Ennek a szakadéknak a megszüntetésére a kutatók megalkottak és validáltak egy új szűrőeszközt a lelki szorongás és erőforrások felmérésére, a Spiritual Distress and Resources Questionnaire-t (SDRQ) krónikus fájdalomban szenvedő betegeknél az „Intelligensebb egészségügyi ellátás” Nemzeti Kutatási Program egyik korábbi projektjében. NRP 74).
Ennek az NRP 74 projektnek az eredményei egyértelműen megmutatták: A lelki szempontokat az egészségügyi szakemberek és a betegek egyaránt fontosnak tartják a krónikus fájdalommal összefüggésben. Ezek fontos források lehetnek a multimodális fájdalomterápiába integrálandó.
Ebben a tanulmányban a kutatók fel akarják mérni a lelki erőforrásokat, a lelki szorongást és a lelki megküzdést az érzelmi spektrum pszichiátriai zavaraiban szenvedő betegeknél. Az eredmények összehasonlításához a krónikus fájdalomban szenvedő betegek eredményeivel a fent említett NRP 74-es vizsgálathoz hasonló kérdőíveket használunk. Ezen túlmenően a kutatók fel kívánják mérni azon betegek arányát és jellemzőit, akik a spirituális szempontokat szeretnék integrálni a terápiás környezetbe. Összességében az a cél, hogy olyan ismereteket alkossunk, amelyek a lelki szempontok megfelelő kezelésére szolgálnak azoknál a betegeknél, akik lelki szükségleteiket kívánják integrálni a kezelésbe.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Zürich, Svájc, 8021
- PUK Zürich
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minimum 18 év
- A helyi tanulmányi koordinátor által értékelt megfelelő német nyelvtudás
- Az affektív spektrum pszichiátriai zavara (depressziós zavar, szorongásos zavar, rögeszmés-kényszeres zavar, alkalmazkodási zavar, szomatoform rendellenesség)
Kizárási kritériumok:
- Kognitív zavarok, amelyek rontják az értékelésben való részvételt
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Pszichiátriai zavarokkal küzdő betegek
Az affektív spektrum pszichiátriai zavaraiban szenvedő betegek.
|
Az SDRQ egy hitelesített önértékelési eszköz a lelki szorongás és az erőforrások felmérésére.
Különféle (mindennapi és rendkívüli) hiedelmekre, attitűdökre, tapasztalatokra és gyakorlatokra, valamint a (szak)kapcsoltságra összpontosít.
22 tételből áll, amelyek három alskálát fednek le: lelki erőforrások, lelki szorongás és spirituális megküzdés (Peng-Keller et.
al., 2020, benyújtva).
Öt további kérdést állítottunk fel, hogy többet megtudjunk arról, miért akarják a betegek spirituális szempontokat bevonni kezelésükbe.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Lelki szorongás, lelki erőforrások és spirituális megküzdés az SDRQ szerint
Időkeret: 6 hónap
|
Mennyire rendelkeznek lelki szorongással, lelki erőforrásokkal és spirituális megküzdési stratégiákkal az affektív spektrum zavaraiban szenvedő pszichiátriai betegek?
|
6 hónap
|
|
A betegek szociodemográfiai kérdőívvel értékelt jellemzői
Időkeret: 6 hónap
|
Mi jellemzi azokat a betegeket, akik azt akarják, hogy a spiritualitás szerepeljen a kezelésükben, szemben azokkal a betegekkel, akik ezt nem akarják?
|
6 hónap
|
|
Az SDRQ eredményeinek összehasonlítása a krónikus fájdalmas betegek eredményeivel
Időkeret: 6 hónap
|
Kifejezetten az affektív spektrum zavaraiban szenvedő betegekre vonatkoznak az eredmények, összehasonlítva a krónikus fájdalomban szenvedő betegekkel?
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Michael Rufer, Prof. Dr., PUK Zürich
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- World Health Organization (1985) Handbook of Resolutions and Decisions of the World Health Assembly and the Executive Board Vol. II 1973-1984. Geneva.
- WHO Expert Committee on Cancer Pain Relief and Active Supportive Care & World Health Organization. (1990). Cancer pain relief and palliative care. Report of a WHO expert committee [meeting held in Geneva from 3 to 10 July 1989]. World Health Organization. https://apps.who.int/iris/handle/10665/39524
- Bussing A, Baumann K, Hvidt NC, Koenig HG, Puchalski CM, Swinton J. Spirituality and health. Evid Based Complement Alternat Med. 2014;2014:682817. doi: 10.1155/2014/682817. Epub 2014 Jan 30. No abstract available.
- Gerbershagen K, Trojan M, Kuhn J, Limmroth V, Bewermeyer H. [Significance of health-related quality of life and religiosity for the acceptance of chronic pain]. Schmerz. 2008 Oct;22(5):586-93. doi: 10.1007/s00482-008-0656-6. German.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2020-02859
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .