- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05035199
Åndelige ressourcer og nød hos patienter med affektive lidelser
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Inkluderingen af den åndelige dimension i sundhedsvæsenet har været en anbefaling fra Verdenssundhedsorganisationen (WHO) siden 1984. Ifølge WHO refererer 'åndelig' til de aspekter af det menneskelige liv, der vedrører oplevelser, der overskrider sansefænomener. Dette er ikke det samme som 'religiøs', selvom den åndelige dimension af deres liv for mange mennesker omfatter en religiøs komponent. Det åndelige aspekt af menneskelivet kan ses som et integrerende element, der holder de fysiske, psykologiske og sociale dimensioner sammen. Det opfattes ofte som værende optaget af mening og formål”. I dag er der en voksende mængde videnskabelig dokumentation for terapeutisk relevans af den åndelige dimension inden for forskellige områder af medicinsk sundhedspleje. Baseret på denne stigende videnskabelige evidens anbefaler medicinske foreninger såsom Royal College of Psychiatrists vurdering af åndelige behov for terapeutiske mål. På trods af disse langvarige opfordringer og resultater er disse anbefalinger endnu ikke blevet implementeret bredt. Selv i palliativ pleje angiver patienter, at deres åndelige bekymringer ofte er utilstrækkeligt behandlet. Mange klinikere rapporterer, at de mangler de nødvendige kommunikationsevner til at imødekomme åndelige bekymringer, mens patienterne ikke er vant til selv at tage deres åndelige behov op. Da åndelige behov kun kan integreres i plejen, hvis de er kendt af behandlerne, er en eksplicit vurdering nødvendig. Der er talrige instrumenter til at vurdere spirituelle aspekter i forbindelse med sundhedsforskning - men kun få, der kan bruges i en klinisk kontekst. Ydermere er der mange instrumenter, der tager højde for de specifikke åndelige behov ved livets afslutning i den palliative indsats, mens der er færre etablerede instrumenter i plejen af kroniske sygdomme. For at lukke dette hul konstruerede og validerede efterforskerne et nyt screeningsværktøj til vurdering af åndelig nød og ressourcer, Spiritual Distress and Resources Questionnaire (SDRQ) hos patienter med kroniske smerter i et tidligere projekt inden for det nationale forskningsprogram "Smarter Health Care" ( NRP 74).
Resultaterne af dette NRP 74-projekt viste tydeligt: Spirituelle aspekter betragtes som vigtige i sammenhæng med kroniske smerter af både sundhedspersonale og patienter. De kunne være vigtige ressourcer til at blive integreret i en multimodal smertebehandling.
I denne undersøgelse ønsker efterforskerne at vurdere åndelige ressourcer, åndelig nød og åndelig mestring hos patienter med psykiatriske lidelser af det affektive spektrum. For at sammenligne resultaterne med resultaterne fra patienter med kroniske smerter, vil lignende spørgeskemaer som i ovennævnte undersøgelse inden for NRP 74 blive brugt. Derudover ønsker efterforskerne at vurdere andelen og karakteristika af patienter, der ønsker, at spirituelle aspekter skal integreres i den terapeutiske setting. Overordnet set er målet at skabe viden til i tilstrækkelig grad at adressere spirituelle aspekter hos de patienter, der ønsker integration af deres spirituelle behov i behandlingen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Zürich, Schweiz, 8021
- PUK Zürich
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Minimumsalder på 18 år
- Tilstrækkelig beherskelse af tysk sprog vurderet af lokal studiekoordinator
- Psykiatrisk lidelse af det affektive spektrum (depressiv lidelse, angstlidelse, obsessiv-kompulsiv lidelse, tilpasningsforstyrrelse, somatoform lidelse)
Ekskluderingskriterier:
- Kognitive lidelser, der ville hæmme deltagelse i vurdering
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Patienter med psykiatriske lidelser
Patienter med psykiatriske lidelser af det affektive spektrum.
|
SDRQ er et valideret selvvurderingsinstrument til at vurdere åndelig nød og ressourcer.
Den fokuserer på overbevisninger, holdninger, oplevelser og praksisser af forskellig art (hver dag og ekstraordinært), samt på (fra-)forbindelse.
Den består af 22 elementer, der dækker tre underskalaer: åndelige ressourcer, åndelig nød og åndelig mestring (Peng-Keller et.
al., 2020, indsendt).
Vi konstruerede fem yderligere spørgsmål for at finde ud af mere, hvorfor patienter ønsker at inddrage spirituelle aspekter i deres behandling.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Åndelig nød, åndelige ressourcer og åndelig mestring som vurderet med SDRQ
Tidsramme: 6 måneder
|
I hvor høj grad har psykiatriske patienter med lidelser af det affektive spektrum spirituel nød, spirituelle ressourcer og spirituelle mestringsstrategier?
|
6 måneder
|
Karakteristika for patienter vurderet med det sociodemografiske spørgeskema
Tidsramme: 6 måneder
|
Hvad kendetegner patienter, der ønsker spiritualitet med i deres behandling i forhold til patienter, der ikke ønsker dette?
|
6 måneder
|
Sammenligning af resultaterne af SDRQ med resultaterne af kroniske smertepatienter
Tidsramme: 6 måneder
|
Er resultaterne specifikke for patienter med lidelser af det affektive spektrum i sammenligning med patienter med kroniske smerter?
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Michael Rufer, Prof. Dr., PUK Zürich
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- World Health Organization (1985) Handbook of Resolutions and Decisions of the World Health Assembly and the Executive Board Vol. II 1973-1984. Geneva.
- WHO Expert Committee on Cancer Pain Relief and Active Supportive Care & World Health Organization. (1990). Cancer pain relief and palliative care. Report of a WHO expert committee [meeting held in Geneva from 3 to 10 July 1989]. World Health Organization. https://apps.who.int/iris/handle/10665/39524
- Bussing A, Baumann K, Hvidt NC, Koenig HG, Puchalski CM, Swinton J. Spirituality and health. Evid Based Complement Alternat Med. 2014;2014:682817. doi: 10.1155/2014/682817. Epub 2014 Jan 30. No abstract available.
- Gerbershagen K, Trojan M, Kuhn J, Limmroth V, Bewermeyer H. [Significance of health-related quality of life and religiosity for the acceptance of chronic pain]. Schmerz. 2008 Oct;22(5):586-93. doi: 10.1007/s00482-008-0656-6. German.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020-02859
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .