- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05035199
Recursos espirituales y angustia en pacientes con trastornos afectivos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La inclusión de la dimensión espiritual en la atención sanitaria es una recomendación de la Organización Mundial de la Salud (OMS) desde 1984. Según la OMS, 'espiritual' se refiere "a aquellos aspectos de la vida humana relacionados con experiencias que trascienden los fenómenos sensoriales. Esto no es lo mismo que 'religioso', aunque para muchas personas la dimensión espiritual de sus vidas incluye un componente religioso. El aspecto espiritual de la vida humana puede verse como un elemento integrador que mantiene unidas las dimensiones física, psicológica y social. A menudo se percibe como algo relacionado con el significado y el propósito". Hoy en día existe un creciente cuerpo de evidencia científica sobre la relevancia terapéutica de la dimensión espiritual en diferentes campos de la atención médica. Con base en esta creciente evidencia científica, asociaciones médicas como el Royal College of Psychiatrists recomiendan la evaluación de las necesidades espirituales para fines terapéuticos. A pesar de esos llamados y hallazgos de larga data, estas recomendaciones aún no se han implementado ampliamente. Incluso en los cuidados paliativos, los pacientes indican que sus preocupaciones espirituales a menudo no se abordan adecuadamente. Muchos médicos informan que carecen de las habilidades de comunicación necesarias para abordar adecuadamente las preocupaciones espirituales, mientras que los pacientes no están acostumbrados a plantear sus necesidades espirituales por sí mismos. Dado que las necesidades espirituales solo pueden integrarse en la prestación de atención si los profesionales las conocen, es necesaria una evaluación explícita. Existen numerosos instrumentos para evaluar los aspectos espirituales en el contexto de la investigación en salud, pero solo unos pocos para ser utilizados en un contexto clínico. Además, hay muchos instrumentos que tienen en cuenta las necesidades espirituales específicas al final de la vida en cuidados paliativos, mientras que hay menos instrumentos establecidos en el cuidado de enfermedades crónicas. Para cerrar esta brecha, los investigadores construyeron y validaron una nueva herramienta de detección para evaluar la angustia y los recursos espirituales, el Cuestionario de recursos y angustia espiritual (SDRQ) en pacientes con dolor crónico en un proyecto anterior dentro del Programa Nacional de Investigación "Cuidado de la salud más inteligente" ( PNR 74).
Los resultados de este proyecto NRP 74 mostraron claramente: Los aspectos espirituales son considerados importantes en el contexto del dolor crónico tanto por los profesionales de la salud como por los pacientes. Podrían ser recursos importantes para ser integrados en una terapia multimodal del dolor.
En este estudio, los investigadores quieren evaluar los recursos espirituales, la angustia espiritual y el afrontamiento espiritual en pacientes con trastornos psiquiátricos del espectro afectivo. Para comparar los resultados con los resultados de los pacientes con dolor crónico, se utilizarán cuestionarios similares a los del estudio mencionado anteriormente dentro del NRP 74. Además, los investigadores quieren evaluar la proporción y las características de los pacientes que desean que los aspectos espirituales se integren en el entorno terapéutico. En general, el objetivo es crear conocimiento para abordar adecuadamente los aspectos espirituales en aquellos pacientes que desean la integración de sus necesidades espirituales en el tratamiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Zürich, Suiza, 8021
- PUK Zürich
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad mínima de 18 años
- Dominio suficiente del idioma alemán según lo evaluado por el coordinador de estudios local
- Trastorno psiquiátrico del espectro afectivo (trastorno depresivo, trastorno de ansiedad, trastorno obsesivo-compulsivo, trastorno de adaptación, trastorno somatomorfo)
Criterio de exclusión:
- Trastornos cognitivos que afectarían la participación en la evaluación
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes con trastornos psiquiátricos
Pacientes con trastornos psiquiátricos del espectro afectivo.
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El SDRQ es un instrumento de autoevaluación validado para evaluar la angustia y los recursos espirituales.
Se centra en creencias, actitudes, experiencias y prácticas de varios tipos (cotidianas y extraordinarias), así como en la (des)conexión.
Consta de 22 ítems que cubren tres subescalas: recursos espirituales, angustia espiritual y afrontamiento espiritual (Peng-Keller et.
al., 2020, presentado).
Construimos cinco preguntas adicionales para saber más por qué los pacientes quieren incluir aspectos espirituales en su tratamiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Angustia espiritual, recursos espirituales y afrontamiento espiritual evaluados con el SDRQ
Periodo de tiempo: 6 meses
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¿En qué medida los pacientes psiquiátricos con trastornos del espectro afectivo tienen angustia espiritual, recursos espirituales y estrategias de afrontamiento espiritual?
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6 meses
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Características de los pacientes evaluados con el cuestionario sociodemográfico
Periodo de tiempo: 6 meses
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¿Qué caracteriza a los pacientes que quieren que la espiritualidad sea incluida en su tratamiento en comparación con los pacientes que no la quieren?
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6 meses
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Comparación de los resultados del SDRQ con los resultados de pacientes con dolor crónico
Periodo de tiempo: 6 meses
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¿Los resultados son específicos para pacientes con trastornos del espectro afectivo en comparación con pacientes con dolor crónico?
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michael Rufer, Prof. Dr., PUK Zürich
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- World Health Organization (1985) Handbook of Resolutions and Decisions of the World Health Assembly and the Executive Board Vol. II 1973-1984. Geneva.
- WHO Expert Committee on Cancer Pain Relief and Active Supportive Care & World Health Organization. (1990). Cancer pain relief and palliative care. Report of a WHO expert committee [meeting held in Geneva from 3 to 10 July 1989]. World Health Organization. https://apps.who.int/iris/handle/10665/39524
- Bussing A, Baumann K, Hvidt NC, Koenig HG, Puchalski CM, Swinton J. Spirituality and health. Evid Based Complement Alternat Med. 2014;2014:682817. doi: 10.1155/2014/682817. Epub 2014 Jan 30. No abstract available.
- Gerbershagen K, Trojan M, Kuhn J, Limmroth V, Bewermeyer H. [Significance of health-related quality of life and religiosity for the acceptance of chronic pain]. Schmerz. 2008 Oct;22(5):586-93. doi: 10.1007/s00482-008-0656-6. German.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2020-02859
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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