- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05035199
Andliga resurser och nöd hos patienter med affektiva sjukdomar
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Införandet av den andliga dimensionen i vården har varit en rekommendation från Världshälsoorganisationen (WHO) sedan 1984. Enligt WHO avser "andlig" "de aspekter av mänskligt liv som hänför sig till upplevelser som överskrider sensoriska fenomen. Detta är inte detsamma som "religiöst", även om den andliga dimensionen i deras liv för många människor innehåller en religiös komponent. Den andliga aspekten av mänskligt liv kan ses som ett integrerande element som håller samman de fysiska, psykologiska och sociala dimensionerna. Det uppfattas ofta som att det handlar om mening och syfte”. Idag finns det en växande mängd vetenskapliga bevis för terapeutisk relevans av den andliga dimensionen inom olika områden av medicinsk hälsovård. Baserat på detta ökande vetenskapliga bevis rekommenderar medicinska föreningar som Royal College of Psychiatrists bedömning av andliga behov för terapeutiska mål. Trots dessa långvariga uppmaningar och resultat har dessa rekommendationer ännu inte implementerats i stor utsträckning. Även inom palliativ vård anger patienter att deras andliga bekymmer ofta behandlas otillräckligt. Många läkare rapporterar att de saknar de nödvändiga kommunikationsförmågan för att på ett adekvat sätt ta itu med andliga problem, medan patienterna inte är vana att ta upp sina andliga behov själva. Eftersom andliga behov endast kan integreras i vården om de är kända för utövarna, är en explicit bedömning nödvändig. Det finns många instrument för att bedöma andliga aspekter inom hälso- och sjukvårdsforskningen – men endast ett fåtal som kan användas i ett kliniskt sammanhang. Vidare finns det många instrument som tar hänsyn till de specifika andliga behoven i livets slutskede inom palliativ vård, samtidigt som det finns färre etablerade instrument i vården av kroniska sjukdomar. För att överbrygga denna lucka konstruerade och validerade utredarna ett nytt screeningverktyg för att bedöma andlig nöd och resurser, Spiritual Distress and Resources Questionnaire (SDRQ) hos patienter med kronisk smärta i ett tidigare projekt inom det nationella forskningsprogrammet "Smarter Health Care" ( NRP 74).
Resultaten av detta NRP 74-projekt visade tydligt: Andliga aspekter anses viktiga i samband med kronisk smärta av både vårdpersonal och patienter. De kan vara viktiga resurser för att integreras i en multimodal smärtterapi.
I denna studie vill utredarna bedöma andliga resurser, andlig nöd och andlig coping hos patienter med psykiatriska störningar av det affektiva spektrumet. För att jämföra resultaten med resultaten från patienter med kronisk smärta kommer liknande frågeformulär som i ovan nämnda studie inom NRP 74 att användas. Dessutom vill utredarna bedöma andelen och egenskaperna hos patienter som önskar att andliga aspekter ska integreras i den terapeutiska miljön. Sammantaget är målet att skapa kunskap för att adekvat ta itu med andliga aspekter hos de patienter som önskar integration av sina andliga behov i behandlingen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Zürich, Schweiz, 8021
- PUK Zürich
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Minimiålder på 18 år
- Tillräckliga kunskaper i tyska språket enligt bedömning av lokal studiekoordinator
- Psykiatrisk störning av det affektiva spektrumet (depressiv störning, ångestsyndrom, tvångssyndrom, anpassningsstörning, somatoform störning)
Exklusions kriterier:
- Kognitiva störningar som skulle försämra deltagandet i bedömningen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med psykiatriska störningar
Patienter med psykiatriska störningar av det affektiva spektrumet.
|
SDRQ är ett validerat självskattningsinstrument för att bedöma andlig nöd och resurser.
Den fokuserar på föreställningar, attityder, erfarenheter och praktiker av olika slag (vardagliga och extraordinära), samt på (från-)anslutenhet.
Den består av 22 objekt som täcker tre underskalor: andliga resurser, andlig nöd och andlig coping (Peng-Keller et.
al., 2020, inlämnat).
Vi konstruerade fem ytterligare frågor för att ta reda på mer varför patienter vill ta med andliga aspekter i sin behandling.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andlig nöd, andliga resurser och andlig hantering enligt SDRQ
Tidsram: 6 månader
|
I vilken utsträckning har psykiatriska patienter med störningar i det affektiva spektrumet andlig nöd, andliga resurser och andliga copingstrategier?
|
6 månader
|
|
Egenskaper hos patienter som bedömts med det sociodemografiska frågeformuläret
Tidsram: 6 månader
|
Vad kännetecknar patienter som vill att andlighet ska ingå i sin behandling i jämförelse med patienter som inte vill detta?
|
6 månader
|
|
Jämförelse av resultaten av SDRQ med resultaten från patienter med kronisk smärta
Tidsram: 6 månader
|
Är resultaten specifika för patienter med störningar i det affektiva spektrumet i jämförelse med patienter med kronisk smärta?
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Michael Rufer, Prof. Dr., PUK Zürich
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- World Health Organization (1985) Handbook of Resolutions and Decisions of the World Health Assembly and the Executive Board Vol. II 1973-1984. Geneva.
- WHO Expert Committee on Cancer Pain Relief and Active Supportive Care & World Health Organization. (1990). Cancer pain relief and palliative care. Report of a WHO expert committee [meeting held in Geneva from 3 to 10 July 1989]. World Health Organization. https://apps.who.int/iris/handle/10665/39524
- Bussing A, Baumann K, Hvidt NC, Koenig HG, Puchalski CM, Swinton J. Spirituality and health. Evid Based Complement Alternat Med. 2014;2014:682817. doi: 10.1155/2014/682817. Epub 2014 Jan 30. No abstract available.
- Gerbershagen K, Trojan M, Kuhn J, Limmroth V, Bewermeyer H. [Significance of health-related quality of life and religiosity for the acceptance of chronic pain]. Schmerz. 2008 Oct;22(5):586-93. doi: 10.1007/s00482-008-0656-6. German.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2020-02859
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .