- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05035199
Henkiset voimavarat ja ahdistus potilailla, joilla on mielialahäiriöitä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hengellisen ulottuvuuden sisällyttäminen terveydenhuoltoon on ollut Maailman terveysjärjestön (WHO) suositus vuodesta 1984 lähtien. WHO:n mukaan "hengellisellä" tarkoitetaan "ihmisen elämän osa-alueita, jotka liittyvät kokemuksiin, jotka ylittävät aistiilmiöitä. Tämä ei ole sama asia kuin "uskonnollinen", vaikka monille ihmisille heidän elämänsä hengellinen ulottuvuus sisältää uskonnollisen osan. Ihmiselämän henkinen puoli voidaan nähdä yhdistävänä elementtinä, joka pitää yhdessä fyysisen, psykologisen ja sosiaalisen ulottuvuuden. Sen katsotaan usein olevan huolissaan merkityksestä ja tarkoituksesta." Nykyään on olemassa kasvava määrä tieteellistä näyttöä henkisen ulottuvuuden terapeuttisesta merkityksestä lääketieteellisen terveydenhuollon eri aloilla. Tämän lisääntyvän tieteellisen näytön perusteella lääketieteelliset yhdistykset, kuten Royal College of Psychiatrists, suosittelevat henkisten tarpeiden arviointia terapeuttisten tavoitteiden saavuttamiseksi. Noista pitkäaikaisista kehotuksista ja havainnoista huolimatta näitä suosituksia ei ole vielä pantu laajasti täytäntöön. Jopa palliatiivisessa hoidossa potilaat osoittavat, että heidän hengellisiin huolenaiheisiinsa ei usein puututa riittävästi. Monet kliinikot kertovat, että heiltä puuttuu tarvittavat kommunikaatiotaidot käsitelläkseen hengellisiä huolenaiheita asianmukaisesti, kun taas potilaat eivät ole tottuneet tuomaan henkisiä tarpeitaan itse. Koska hengelliset tarpeet voidaan sisällyttää hoitoon vain, jos lääkärit tietävät ne, on selkeä arviointi tarpeen. Henkisten näkökohtien arvioimiseen terveydenhuollon tutkimuksen yhteydessä on lukuisia välineitä, mutta vain muutamia kliinisessä kontekstissa. Lisäksi palliatiivisessa hoidossa on monia välineitä, jotka ottavat huomioon erityiset henkiset tarpeet elämän lopussa, kun taas kroonisten sairauksien hoidossa vakiintuneita instrumentteja on vähemmän. Tämän aukon kuromiseksi tutkijat rakensivat ja validoivat uuden seulontatyökalun hengellisen ahdistuksen ja resurssien arvioimiseksi, Spiritual Distress and Resources Questionnairen (SDRQ) kroonista kipua sairastaville potilaille aiemmassa kansallisen tutkimusohjelman "Smarter Health Care" puitteissa. NRP 74).
Tämän NRP 74 -projektin tulokset osoittivat selvästi: Hengelliset näkökohdat ovat tärkeitä kroonisen kivun yhteydessä terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden keskuudessa. Ne voivat olla tärkeitä resursseja integroitaviksi multimodaaliseen kivunhoitoon.
Tässä tutkimuksessa tutkijat haluavat arvioida henkisiä voimavaroja, henkistä kärsimystä ja henkistä selviytymistä potilailla, joilla on affektiivisen kirjon psykiatrisia häiriöitä. Tulosten vertaamiseksi kroonista kipua sairastavien potilaiden tuloksiin käytetään samanlaisia kyselylomakkeita kuin edellä mainitussa NRP 74:n tutkimuksessa. Lisäksi tutkijat haluavat arvioida niiden potilaiden osuutta ja ominaisuuksia, jotka haluavat henkisten näkökohtien integroituvan terapeuttiseen ympäristöön. Kaiken kaikkiaan tavoitteena on luoda tietoa hengellisten näkökohtien riittävästi käsittelemiseksi niillä potilailla, jotka haluavat integroida henkiset tarpeet hoitoon.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Zürich, Sveitsi, 8021
- PUK Zürich
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Alaikäraja 18 vuotta
- Riittävä saksan kielen taito paikallisen opintokoordinaattorin arvioimana
- Affektiivisen kirjon psykiatrinen häiriö (masennushäiriö, ahdistuneisuushäiriö, pakko-oireinen häiriö, mukautumishäiriö, somatoforminen häiriö)
Poissulkemiskriteerit:
- Kognitiiviset häiriöt, jotka heikentävät osallistumista arviointiin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joilla on psykiatrisia häiriöitä
Potilaat, joilla on mielialahäiriöitä.
|
SDRQ on validoitu itsearviointiväline henkisen ahdistuksen ja resurssien arvioimiseksi.
Se keskittyy erilaisiin uskomuksiin, asenteisiin, kokemuksiin ja käytäntöihin (jokapäiväisiin ja satunnaisiin) sekä (epä)yhteydettömyyteen.
Se koostuu 22 osasta, jotka kattavat kolme ala-asteikkoa: henkiset resurssit, henkinen ahdistus ja henkinen selviytyminen (Peng-Keller et.
al., 2020, lähetetty).
Rakensimme viisi lisäkysymystä saadaksemme lisää selville, miksi potilaat haluavat sisällyttää hoitoonsa henkisiä näkökohtia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Henkinen ahdistus, henkiset resurssit ja henkinen selviytyminen SDRQ:n mukaan
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Missä määrin mielialahäiriöistä kärsivillä psykiatrisilla potilailla on henkistä kärsimystä, henkisiä voimavaroja ja henkisiä selviytymisstrategioita?
|
6 kuukautta
|
|
Potilaiden ominaisuudet sosiodemografisella kyselylomakkeella arvioituna
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Mikä on ominaista potilaille, jotka haluavat henkisyyden sisällyttämisen hoitoonsa verrattuna potilaisiin, jotka eivät halua sitä?
|
6 kuukautta
|
|
SDRQ:n tulosten vertailu kroonisen kipupotilaiden tuloksiin
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Ovatko tulokset erityisiä potilaille, joilla on mielialahäiriöitä, verrattuna potilaisiin, joilla on krooninen kipu?
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Michael Rufer, Prof. Dr., PUK Zürich
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- World Health Organization (1985) Handbook of Resolutions and Decisions of the World Health Assembly and the Executive Board Vol. II 1973-1984. Geneva.
- WHO Expert Committee on Cancer Pain Relief and Active Supportive Care & World Health Organization. (1990). Cancer pain relief and palliative care. Report of a WHO expert committee [meeting held in Geneva from 3 to 10 July 1989]. World Health Organization. https://apps.who.int/iris/handle/10665/39524
- Bussing A, Baumann K, Hvidt NC, Koenig HG, Puchalski CM, Swinton J. Spirituality and health. Evid Based Complement Alternat Med. 2014;2014:682817. doi: 10.1155/2014/682817. Epub 2014 Jan 30. No abstract available.
- Gerbershagen K, Trojan M, Kuhn J, Limmroth V, Bewermeyer H. [Significance of health-related quality of life and religiosity for the acceptance of chronic pain]. Schmerz. 2008 Oct;22(5):586-93. doi: 10.1007/s00482-008-0656-6. German.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-02859
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .