- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05035199
Духовные ресурсы и дистресс у пациентов с аффективными расстройствами
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Включение духовного измерения в здравоохранение было рекомендацией Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) с 1984 года. Согласно ВОЗ, «духовный» относится «к тем аспектам человеческой жизни, которые связаны с переживаниями, выходящими за пределы сенсорных явлений. Это не то же самое, что «религиозное», хотя для многих людей духовное измерение их жизни включает в себя религиозный компонент. Духовный аспект человеческой жизни можно рассматривать как интегрирующий элемент, объединяющий физическое, психологическое и социальное измерения. Это часто воспринимается как связанное со смыслом и целью». Сегодня появляется все больше научных данных о терапевтической значимости духовного измерения в различных областях медицинской помощи. Основываясь на этом растущем количестве научных данных, медицинские ассоциации, такие как Королевский колледж психиатров, рекомендуют оценку духовных потребностей для достижения терапевтических целей. Несмотря на эти давние призывы и выводы, эти рекомендации еще не получили широкого применения. Даже в паллиативной помощи пациенты указывают, что их духовные проблемы часто не решаются должным образом. Многие клиницисты сообщают, что им не хватает необходимых коммуникативных навыков для адекватного решения духовных проблем, а пациенты не привыкли поднимать свои духовные потребности самостоятельно. Поскольку духовные потребности могут быть интегрированы в оказание помощи только в том случае, если они известны практикующим врачам, необходима четкая оценка. Существует множество инструментов для оценки духовных аспектов в контексте медицинских исследований, но лишь немногие из них можно использовать в клиническом контексте. Кроме того, существует много инструментов, которые учитывают особые духовные потребности в конце жизни при паллиативной помощи, в то время как при лечении хронических заболеваний существует меньше установленных инструментов. Чтобы заполнить этот пробел, исследователи разработали и утвердили новый инструмент скрининга для оценки духовного стресса и ресурсов, Опросник духовного стресса и ресурсов (SDRQ) у пациентов с хронической болью в предыдущем проекте в рамках Национальной исследовательской программы «Умное здравоохранение» (Smarter Health Care). НРП 74).
Результаты этого проекта NRP 74 ясно показали: духовные аспекты считаются важными в контексте хронической боли как медицинскими работниками, так и пациентами. Они могут быть важными ресурсами для интеграции в мультимодальную терапию боли.
В этом исследовании исследователи хотят оценить духовные ресурсы, духовный дистресс и духовное преодоление у пациентов с психическими расстройствами аффективного спектра. Для сравнения результатов с результатами пациентов с хронической болью будут использоваться опросники, подобные тем, что использовались в упомянутом выше исследовании в рамках NRP 74. Кроме того, исследователи хотят оценить долю и характеристики пациентов, которые хотят, чтобы духовные аспекты были интегрированы в терапевтическую среду. В целом, цель состоит в том, чтобы создать знания для адекватного решения духовных аспектов у тех пациентов, которые хотят интегрировать свои духовные потребности в лечение.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Zürich, Швейцария, 8021
- PUK Zürich
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Минимальный возраст 18 лет
- Достаточное владение немецким языком по оценке местного координатора обучения
- Психическое расстройство аффективного спектра (депрессивное расстройство, тревожное расстройство, обсессивно-компульсивное расстройство, расстройство адаптации, соматоформное расстройство)
Критерий исключения:
- Когнитивные расстройства, препятствующие участию в оценке
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с психическими расстройствами
Больные с психическими расстройствами аффективного спектра.
|
SDRQ — это проверенный инструмент самооценки для оценки духовных страданий и ресурсов.
Основное внимание уделяется убеждениям, отношениям, опыту и практикам различного рода (повседневным и необычным), а также (отключенности).
Он состоит из 22 пунктов, охватывающих три подшкалы: духовные ресурсы, духовный дистресс и духовное преодоление (Peng-Keller et.
др., 2020, подано).
Мы составили пять дополнительных вопросов, чтобы выяснить, почему пациенты хотят включить духовные аспекты в свое лечение.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Духовный дистресс, духовные ресурсы и духовное преодоление, оцениваемые с помощью SDRQ
Временное ограничение: 6 месяцев
|
В какой степени психические больные с расстройствами аффективного спектра имеют духовный дистресс, духовные ресурсы и стратегии духовного преодоления?
|
6 месяцев
|
|
Характеристики пациентов по данным социально-демографического опросника
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Что характеризует пациентов, которые хотят, чтобы духовность была включена в их лечение, по сравнению с пациентами, которые этого не хотят?
|
6 месяцев
|
|
Сравнение результатов SDRQ с результатами пациентов с хронической болью
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Являются ли результаты специфичными для пациентов с расстройствами аффективного спектра по сравнению с пациентами с хронической болью?
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Michael Rufer, Prof. Dr., PUK Zürich
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- World Health Organization (1985) Handbook of Resolutions and Decisions of the World Health Assembly and the Executive Board Vol. II 1973-1984. Geneva.
- WHO Expert Committee on Cancer Pain Relief and Active Supportive Care & World Health Organization. (1990). Cancer pain relief and palliative care. Report of a WHO expert committee [meeting held in Geneva from 3 to 10 July 1989]. World Health Organization. https://apps.who.int/iris/handle/10665/39524
- Bussing A, Baumann K, Hvidt NC, Koenig HG, Puchalski CM, Swinton J. Spirituality and health. Evid Based Complement Alternat Med. 2014;2014:682817. doi: 10.1155/2014/682817. Epub 2014 Jan 30. No abstract available.
- Gerbershagen K, Trojan M, Kuhn J, Limmroth V, Bewermeyer H. [Significance of health-related quality of life and religiosity for the acceptance of chronic pain]. Schmerz. 2008 Oct;22(5):586-93. doi: 10.1007/s00482-008-0656-6. German.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2020-02859
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .