- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05035199
Åndelige ressurser og nød hos pasienter med affektive lidelser
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Inkludering av den åndelige dimensjonen i helsevesenet har vært en anbefaling fra Verdens helseorganisasjon (WHO) siden 1984. I følge WHO refererer 'åndelig' til "de aspekter av menneskelivet som er relatert til opplevelser som overskrider sansefenomener. Dette er ikke det samme som "religiøst", men for mange mennesker inkluderer den åndelige dimensjonen i livet deres en religiøs komponent. Det åndelige aspektet ved menneskelivet kan sees på som et integrerende element som holder sammen de fysiske, psykologiske og sosiale dimensjonene. Det oppfattes ofte som å være opptatt av mening og hensikt». I dag er det en voksende mengde vitenskapelig bevis for terapeutisk relevans av den åndelige dimensjonen i ulike felt av medisinsk helsevesen. Basert på dette økende vitenskapelige beviset, anbefaler medisinske foreninger som Royal College of Psychiatrists vurdering av åndelige behov for terapeutiske mål. Til tross for de langvarige samtalene og funnene, har disse anbefalingene ennå ikke blitt implementert bredt. Selv i palliativ behandling indikerer pasienter at deres åndelige bekymringer ofte blir utilstrekkelig behandlet. Mange klinikere rapporterer at de mangler de nødvendige kommunikasjonsferdighetene for å ivareta åndelige bekymringer, mens pasienter ikke er vant til å ta opp sine åndelige behov alene. Ettersom åndelige behov bare kan integreres i omsorgstjenesten hvis de er kjent for utøverne, er en eksplisitt vurdering nødvendig. Det er mange instrumenter for å vurdere åndelige aspekter i sammenheng med helse- og omsorgsforskning - men kun få som kan brukes i en klinisk kontekst. Videre er det mange virkemidler som tar hensyn til de spesifikke åndelige behovene ved livets slutt i palliasjon, mens det er færre etablerte virkemidler i omsorgen for kroniske sykdommer. For å lukke dette gapet, konstruerte og validerte etterforskerne et nytt screeningsverktøy for å vurdere åndelig nød og ressurser, Spiritual Distress and Resources Questionnaire (SDRQ) hos pasienter med kroniske smerter i et tidligere prosjekt innenfor det nasjonale forskningsprogrammet "Smarter Health Care" ( NRP 74).
Resultatene av dette NRP 74-prosjektet viste tydelig: Åndelige aspekter anses som viktige i sammenheng med kronisk smerte av både helsepersonell og pasienter. De kan være viktige ressurser for å integreres i en multimodal smertebehandling.
I denne studien ønsker etterforskerne å vurdere åndelige ressurser, åndelig nød og åndelig mestring hos pasienter med psykiatriske lidelser av det affektive spekteret. For å sammenligne resultatene med resultatene fra kroniske smertepasienter, vil lignende spørreskjemaer som i ovennevnte studie innenfor NRP 74 bli brukt. I tillegg ønsker etterforskerne å vurdere andelen og egenskapene til pasienter som ønsker å integrere spirituelle aspekter i den terapeutiske settingen. Overordnet sett er målet å skape kunnskap for å ivareta åndelige aspekter hos de pasientene som ønsker integrering av deres åndelige behov i behandlingen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Zürich, Sveits, 8021
- PUK Zürich
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Minimumsalder på 18 år
- Tilstrekkelig beherskelse av tysk språk vurdert av lokal studiekoordinator
- Psykiatrisk lidelse av det affektive spekteret (depressiv lidelse, angstlidelse, tvangslidelse, tilpasningsforstyrrelse, somatoform lidelse)
Ekskluderingskriterier:
- Kognitive forstyrrelser som vil svekke deltakelse i vurdering
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter med psykiatriske lidelser
Pasienter med psykiatriske lidelser av det affektive spekteret.
|
SDRQ er et validert selvvurderingsinstrument for å vurdere åndelig nød og ressurser.
Den fokuserer på tro, holdninger, erfaringer og praksiser av ulike slag (hver dag og ekstraordinært), samt på (fra-) tilknytning.
Den består av 22 elementer som dekker tre underskalaer: åndelige ressurser, åndelig nød og åndelig mestring (Peng-Keller et.
al., 2020, sendt inn).
Vi konstruerte fem tilleggsspørsmål for å finne ut mer hvorfor pasienter ønsker å inkludere åndelige aspekter i behandlingen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Åndelig nød, åndelige ressurser og åndelig mestring som vurdert med SDRQ
Tidsramme: 6 måneder
|
I hvilken grad har psykiatriske pasienter med lidelser av det affektive spekteret åndelig nød, åndelige ressurser og åndelige mestringsstrategier?
|
6 måneder
|
|
Karakteristikker av pasienter som vurdert med det sosiodemografiske spørreskjemaet
Tidsramme: 6 måneder
|
Hva kjennetegner pasienter som ønsker å inkludere spiritualitet i behandlingen i forhold til pasienter som ikke ønsker dette?
|
6 måneder
|
|
Sammenligning av resultatene av SDRQ med resultatene av kroniske smertepasienter
Tidsramme: 6 måneder
|
Er resultatene spesifikke for pasienter med lidelser i det affektive spekteret sammenlignet med pasienter med kronisk smerte?
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Michael Rufer, Prof. Dr., PUK Zürich
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- World Health Organization (1985) Handbook of Resolutions and Decisions of the World Health Assembly and the Executive Board Vol. II 1973-1984. Geneva.
- WHO Expert Committee on Cancer Pain Relief and Active Supportive Care & World Health Organization. (1990). Cancer pain relief and palliative care. Report of a WHO expert committee [meeting held in Geneva from 3 to 10 July 1989]. World Health Organization. https://apps.who.int/iris/handle/10665/39524
- Bussing A, Baumann K, Hvidt NC, Koenig HG, Puchalski CM, Swinton J. Spirituality and health. Evid Based Complement Alternat Med. 2014;2014:682817. doi: 10.1155/2014/682817. Epub 2014 Jan 30. No abstract available.
- Gerbershagen K, Trojan M, Kuhn J, Limmroth V, Bewermeyer H. [Significance of health-related quality of life and religiosity for the acceptance of chronic pain]. Schmerz. 2008 Oct;22(5):586-93. doi: 10.1007/s00482-008-0656-6. German.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2020-02859
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .