- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05035199
Risorse spirituali e disagio nei pazienti con disturbi affettivi
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'inclusione della dimensione spirituale nell'assistenza sanitaria è una raccomandazione dell'Organizzazione mondiale della sanità (OMS) dal 1984. Secondo l'OMS, "spirituale" si riferisce "a quegli aspetti della vita umana relativi a esperienze che trascendono i fenomeni sensoriali. Non è la stessa cosa di "religioso", anche se per molte persone la dimensione spirituale della loro vita include una componente religiosa. L'aspetto spirituale della vita umana può essere visto come un elemento integrante che tiene insieme le dimensioni fisica, psicologica e sociale. È spesso percepito come interessato al significato e allo scopo". Oggi c'è un corpo crescente di evidenze scientifiche sulla rilevanza terapeutica della dimensione spirituale in diversi campi dell'assistenza medico-sanitaria. Sulla base di questa crescente evidenza scientifica, associazioni mediche come il Royal College of Psychiatrists raccomandano la valutazione dei bisogni spirituali per scopi terapeutici. Nonostante questi appelli e risultati di lunga data, queste raccomandazioni non sono state ancora ampiamente attuate. Anche nelle cure palliative, i pazienti indicano che le loro preoccupazioni spirituali sono spesso affrontate in modo inadeguato. Molti medici riferiscono di non avere le capacità comunicative necessarie per affrontare adeguatamente le preoccupazioni spirituali, mentre i pazienti non sono abituati a far emergere da soli i propri bisogni spirituali. Poiché i bisogni spirituali possono essere integrati nell'erogazione delle cure solo se noti agli operatori, è necessaria una valutazione esplicita. Esistono numerosi strumenti per valutare gli aspetti spirituali nel contesto della ricerca sanitaria, ma solo pochi da utilizzare in un contesto clinico. Inoltre, sono molti gli strumenti che tengono conto delle specifiche esigenze spirituali di fine vita nelle cure palliative, mentre sono meno gli strumenti consolidati nella cura delle malattie croniche. Per colmare questa lacuna, i ricercatori hanno costruito e convalidato un nuovo strumento di screening per valutare il disagio e le risorse spirituali, lo Spiritual Distress and Resources Questionnaire (SDRQ) in pazienti con dolore cronico in un precedente progetto nell'ambito del Programma di ricerca nazionale "Smarter Health Care" ( PNR 74).
I risultati di questo progetto NRP 74 hanno mostrato chiaramente: gli aspetti spirituali sono considerati importanti nel contesto del dolore cronico sia dagli operatori sanitari che dai pazienti. Potrebbero essere risorse importanti da integrare in una terapia del dolore multimodale.
In questo studio, i ricercatori vogliono valutare le risorse spirituali, il disagio spirituale e il coping spirituale nei pazienti con disturbi psichiatrici dello spettro affettivo. Per confrontare i risultati con i risultati dei pazienti con dolore cronico, verranno utilizzati questionari simili a quelli dello studio sopra menzionato all'interno del PNR 74. Inoltre, i ricercatori vogliono valutare la proporzione e le caratteristiche dei pazienti che desiderano che gli aspetti spirituali siano integrati nel contesto terapeutico. Nel complesso, l'obiettivo è quello di creare conoscenze per affrontare adeguatamente gli aspetti spirituali in quei pazienti che desiderano l'integrazione dei loro bisogni spirituali nel trattamento.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Zürich, Svizzera, 8021
- PUK Zürich
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età minima di 18 anni
- Padronanza sufficiente della lingua tedesca valutata dal coordinatore locale dello studio
- Disturbo psichiatrico dello spettro affettivo (disturbo depressivo, disturbo d'ansia, disturbo ossessivo-compulsivo, disturbo dell'adattamento, disturbo somatoforme)
Criteri di esclusione:
- Disturbi cognitivi che potrebbero compromettere la partecipazione alla valutazione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Pazienti con disturbi psichiatrici
Pazienti con disturbi psichiatrici dello spettro affettivo.
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L'SDRQ è uno strumento di autovalutazione convalidato per valutare il disagio e le risorse spirituali.
Si concentra su credenze, atteggiamenti, esperienze e pratiche di vario tipo (quotidiane e straordinarie), nonché sulla (dis-)connessione.
Consiste di 22 item che coprono tre sottoscale: risorse spirituali, disagio spirituale e coping spirituale (Peng-Keller et.
al., 2020, presentato).
Abbiamo costruito cinque ulteriori domande per scoprire di più sul motivo per cui i pazienti vogliono includere aspetti spirituali nel loro trattamento.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Disagio spirituale, risorse spirituali e coping spirituale valutati con l'SDRQ
Lasso di tempo: 6 mesi
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In che misura i pazienti psichiatrici con disturbi dello spettro affettivo hanno disagio spirituale, risorse spirituali e strategie di coping spirituale?
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6 mesi
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Caratteristiche dei pazienti valutati con il questionario sociodemografico
Lasso di tempo: 6 mesi
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Cosa caratterizza i pazienti che vogliono che la spiritualità sia inclusa nel loro trattamento rispetto ai pazienti che non lo vogliono?
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6 mesi
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Confronto dei risultati del SDRQ con i risultati dei pazienti con dolore cronico
Lasso di tempo: 6 mesi
|
I risultati sono specifici per i pazienti con disturbi dello spettro affettivo rispetto ai pazienti con dolore cronico?
|
6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Michael Rufer, Prof. Dr., PUK Zürich
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- World Health Organization (1985) Handbook of Resolutions and Decisions of the World Health Assembly and the Executive Board Vol. II 1973-1984. Geneva.
- WHO Expert Committee on Cancer Pain Relief and Active Supportive Care & World Health Organization. (1990). Cancer pain relief and palliative care. Report of a WHO expert committee [meeting held in Geneva from 3 to 10 July 1989]. World Health Organization. https://apps.who.int/iris/handle/10665/39524
- Bussing A, Baumann K, Hvidt NC, Koenig HG, Puchalski CM, Swinton J. Spirituality and health. Evid Based Complement Alternat Med. 2014;2014:682817. doi: 10.1155/2014/682817. Epub 2014 Jan 30. No abstract available.
- Gerbershagen K, Trojan M, Kuhn J, Limmroth V, Bewermeyer H. [Significance of health-related quality of life and religiosity for the acceptance of chronic pain]. Schmerz. 2008 Oct;22(5):586-93. doi: 10.1007/s00482-008-0656-6. German.
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020-02859
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