- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05035199
Recursos espirituais e angústia em pacientes com transtornos afetivos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A inclusão da dimensão espiritual na saúde é uma recomendação da Organização Mundial da Saúde (OMS) desde 1984. Segundo a OMS, 'espiritual' refere-se "aos aspectos da vida humana relacionados a experiências que transcendem os fenômenos sensoriais. Isso não é o mesmo que 'religioso', embora para muitas pessoas a dimensão espiritual de suas vidas inclua um componente religioso. O aspecto espiritual da vida humana pode ser visto como um elemento integrador que une as dimensões física, psicológica e social. Muitas vezes é percebido como estando preocupado com significado e propósito". Hoje existe um corpo crescente de evidências científicas para a relevância terapêutica da dimensão espiritual em diferentes campos da assistência médica. Com base nessa crescente evidência científica, associações médicas como o Royal College of Psychiatrists recomendam a avaliação das necessidades espirituais para fins terapêuticos. Apesar dessas chamadas e descobertas de longa data, essas recomendações ainda não foram amplamente implementadas. Mesmo em cuidados paliativos, os pacientes indicam que suas preocupações espirituais muitas vezes são abordadas de forma inadequada. Muitos médicos relatam que carecem das habilidades de comunicação necessárias para abordar adequadamente as preocupações espirituais, enquanto os pacientes não costumam trazer suas necessidades espirituais sozinhos. Como as necessidades espirituais só podem ser integradas na prestação de cuidados se forem conhecidas pelos profissionais, é necessária uma avaliação explícita. Existem inúmeros instrumentos para avaliar aspectos espirituais no contexto da pesquisa em saúde - mas poucos para serem usados em um contexto clínico. Além disso, existem muitos instrumentos que levam em consideração as necessidades espirituais específicas no final da vida em cuidados paliativos, enquanto há menos instrumentos estabelecidos no cuidado de doenças crônicas. Para fechar essa lacuna, os pesquisadores construíram e validaram uma nova ferramenta de triagem para avaliar angústia e recursos espirituais, o Questionário de Recursos e Angústia Espiritual (SDRQ) em pacientes com dor crônica em um projeto anterior dentro do Programa Nacional de Pesquisa "Smarter Health Care" ( NR 74).
Os resultados deste projeto NRP 74 mostraram claramente: Os aspectos espirituais são considerados importantes no contexto da dor crônica por profissionais de saúde e pacientes. Eles podem ser recursos importantes a serem integrados em uma terapia multimodal da dor.
Neste estudo, os investigadores pretendem avaliar os recursos espirituais, sofrimento espiritual e enfrentamento espiritual em pacientes com transtornos psiquiátricos do espectro afetivo. Para comparar os resultados com os resultados de pacientes com dor crônica, serão utilizados questionários semelhantes aos do estudo mencionado acima dentro do NRP 74. Além disso, os pesquisadores querem avaliar a proporção e as características dos pacientes que desejam que os aspectos espirituais sejam integrados no ambiente terapêutico. Em geral, o objetivo é criar conhecimento para abordar adequadamente os aspectos espirituais naqueles pacientes que desejam a integração de suas necessidades espirituais no tratamento.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Zürich, Suíça, 8021
- PUK Zürich
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade mínima de 18 anos
- Domínio suficiente da língua alemã conforme avaliado pelo coordenador de estudo local
- Transtorno psiquiátrico do espectro afetivo (transtorno depressivo, transtorno de ansiedade, transtorno obsessivo-compulsivo, transtorno de ajustamento, transtorno somatoforme)
Critério de exclusão:
- Distúrbios cognitivos que prejudicariam a participação na avaliação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Pacientes com transtornos psiquiátricos
Pacientes com transtornos psiquiátricos do espectro afetivo.
|
O SDRQ é um instrumento de autoavaliação validado para avaliar angústia e recursos espirituais.
Centra-se em crenças, atitudes, experiências e práticas de vários tipos (cotidianas e extraordinárias), bem como na (des)conexão.
É composto por 22 itens que cobrem três subescalas: recursos espirituais, angústia espiritual e coping espiritual (Peng-Keller et.
al., 2020, submetido).
Construímos cinco perguntas adicionais para saber mais por que os pacientes desejam incluir aspectos espirituais em seu tratamento.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Angústia espiritual, recursos espirituais e coping espiritual avaliados com o SDRQ
Prazo: 6 meses
|
Até que ponto os pacientes psiquiátricos com transtornos do espectro afetivo têm sofrimento espiritual, recursos espirituais e estratégias de enfrentamento espiritual?
|
6 meses
|
Características dos pacientes avaliadas com o questionário sociodemográfico
Prazo: 6 meses
|
O que caracteriza os pacientes que desejam incluir a espiritualidade em seu tratamento em comparação com os pacientes que não desejam isso?
|
6 meses
|
Comparação dos resultados do SDRQ com os resultados de pacientes com dor crônica
Prazo: 6 meses
|
Os resultados são específicos para pacientes com transtornos do espectro afetivo em comparação com pacientes com dor crônica?
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michael Rufer, Prof. Dr., PUK Zürich
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- World Health Organization (1985) Handbook of Resolutions and Decisions of the World Health Assembly and the Executive Board Vol. II 1973-1984. Geneva.
- WHO Expert Committee on Cancer Pain Relief and Active Supportive Care & World Health Organization. (1990). Cancer pain relief and palliative care. Report of a WHO expert committee [meeting held in Geneva from 3 to 10 July 1989]. World Health Organization. https://apps.who.int/iris/handle/10665/39524
- Bussing A, Baumann K, Hvidt NC, Koenig HG, Puchalski CM, Swinton J. Spirituality and health. Evid Based Complement Alternat Med. 2014;2014:682817. doi: 10.1155/2014/682817. Epub 2014 Jan 30. No abstract available.
- Gerbershagen K, Trojan M, Kuhn J, Limmroth V, Bewermeyer H. [Significance of health-related quality of life and religiosity for the acceptance of chronic pain]. Schmerz. 2008 Oct;22(5):586-93. doi: 10.1007/s00482-008-0656-6. German.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020-02859
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .