- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05037058
Čínská diabetologická kardiovaskulární iniciativa (CDCV)
31. srpna 2021 aktualizováno: Dong ZHAO, Beijing Institute of Heart, Lung and Blood Vessel Diseases
Jako projekt spolupráce mezi American Heart Association, Chinese Society of Cardiology, American Diabetes Association a Chinese Diabetes Society, China Diabetes Cardiovascular Initiative si klade za cíl zvýšit pozornost a povědomí odborníků na kardiovaskulární zdravotní péči (HCP) při léčbě kardiovaskulárních onemocnění a diabetu. ke snížení komplikací souvisejících s diabetem a minimalizaci nežádoucích příhod u pacientů s kardiovaskulárním onemocněním a ke snížení rizika kardiovaskulární morbidity a mortality u diabetických pacientů.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
9600
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Yongchen Hao, Ph. D
- Telefonní číslo: +86(10)64456549
- E-mail: haoyongchen123@163.com
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti hospitalizovaní s akutním koronárním syndromem a diabetem ze 40 terciárních nemocnic z Číny.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti hospitalizovaní s akutním koronárním syndromem a diabetem.
- Stáří minimálně 18 let.
Kritéria vyloučení:
Žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Podíl pacientů užívajících duální protidestičkovou léčbu při příjezdu (do 24 hodin)
Časové okno: Délka hospitalizace, předpokládaný průměr 1 týden
|
Délka hospitalizace, předpokládaný průměr 1 týden
|
|
Podíl pacientů se STEMI, kteří dostávají fibrinolytickou terapii do 30 minut po příjezdu, mezi těmi, kteří dostávali tuto léčbu
Časové okno: Délka hospitalizace, předpokládaný průměr 1 týden
|
Délka hospitalizace, předpokládaný průměr 1 týden
|
|
Podíl pacientů se STEMI, kteří dostávají reperfuzní terapii pomocí PCI
Časové okno: Délka hospitalizace, předpokládaný průměr 1 týden
|
Délka hospitalizace, předpokládaný průměr 1 týden
|
|
Podíl pacientů se STEMI, kteří dostali primární PCI do 90 minut po příjezdu, mezi těmi, kteří dostávali tuto léčbu
Časové okno: Délka hospitalizace, předpokládaný průměr 1 týden
|
Délka hospitalizace, předpokládaný průměr 1 týden
|
|
Podíl pacientů s NSTE-ACS, kteří dostali časné měření srdečního troponinu (do 6 hodin po příjezdu)
Časové okno: Délka hospitalizace, předpokládaný průměr 1 týden
|
Délka hospitalizace, předpokládaný průměr 1 týden
|
|
Podíl pacientů s NSTE-AKS podstupujících stratifikaci rizika při přijetí
Časové okno: Délka hospitalizace, předpokládaný průměr 1 týden
|
Délka hospitalizace, předpokládaný průměr 1 týden
|
|
Podíl pacientů s NSTE-AKS, kteří dostávali PCI v doporučených časech pro pacienty s vysokým nebo středním rizikem
Časové okno: Délka hospitalizace, předpokládaný průměr 1 týden
|
Délka hospitalizace, předpokládaný průměr 1 týden
|
|
Podíl pacientů, kterým byla při propuštění předepsána duální protidestičková medikace
Časové okno: Délka hospitalizace, předpokládaný průměr 1 týden
|
Délka hospitalizace, předpokládaný průměr 1 týden
|
|
Podíl pacientů s indikací předepsaným betablokátorem při propuštění
Časové okno: Délka hospitalizace, předpokládaný průměr 1 týden
|
Délka hospitalizace, předpokládaný průměr 1 týden
|
|
Podíl pacientů předepsaných statinem při propuštění
Časové okno: Délka hospitalizace, předpokládaný průměr 1 týden
|
Délka hospitalizace, předpokládaný průměr 1 týden
|
|
Podíl pacientů s indikacemi předepsanými ACE-I nebo ARB při propuštění
Časové okno: Délka hospitalizace, předpokládaný průměr 1 týden
|
Délka hospitalizace, předpokládaný průměr 1 týden
|
|
Podíl pacientů, kteří dostávají hodnocení LDL-C
Časové okno: Délka hospitalizace, předpokládaný průměr 1 týden
|
Délka hospitalizace, předpokládaný průměr 1 týden
|
|
Podíl pacientů s hodnocením systolické funkce LK pomocí echokardiografie
Časové okno: Délka hospitalizace, předpokládaný průměr 1 týden
|
Délka hospitalizace, předpokládaný průměr 1 týden
|
|
Podíl kuřáckých pacientů, kteří dostávají rady/poradenství k odvykání kouření
Časové okno: Délka hospitalizace, předpokládaný průměr 1 týden
|
Délka hospitalizace, předpokládaný průměr 1 týden
|
|
Podíl pacientů, kteří podstoupili test glukózy nalačno alespoň dvakrát
Časové okno: Délka hospitalizace, předpokládaný průměr 1 týden
|
Délka hospitalizace, předpokládaný průměr 1 týden
|
|
Podíl pacientů, kteří podstoupili test HbA1C
Časové okno: Délka hospitalizace, předpokládaný průměr 1 týden
|
Délka hospitalizace, předpokládaný průměr 1 týden
|
|
Podíl pacientů, kterým byl při propuštění předepsán inhibitor SGLT-2 nebo agonista receptoru GLP-1 s přínosem pro kardiovaskulární onemocnění
Časové okno: Délka hospitalizace, předpokládaný průměr 1 týden
|
Délka hospitalizace, předpokládaný průměr 1 týden
|
|
Změřený a zdokumentovaný podíl pacientů s tělesnou výškou a hmotností
Časové okno: Délka hospitalizace, předpokládaný průměr 1 týden
|
Délka hospitalizace, předpokládaný průměr 1 týden
|
|
Podíl pacientů, kteří dostávají pokyny ohledně individualizované stravy
Časové okno: Délka hospitalizace, předpokládaný průměr 1 týden
|
Délka hospitalizace, předpokládaný průměr 1 týden
|
|
Podíl pacientů, kteří dostávají poradenství ohledně individuální fyzické aktivity
Časové okno: Délka hospitalizace, předpokládaný průměr 1 týden
|
Délka hospitalizace, předpokládaný průměr 1 týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
1. září 2021
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
31. prosince 2023
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
31. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. srpna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. srpna 2021
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
8. září 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
8. září 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. srpna 2021
Naposledy ověřeno
1. srpna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CDCV2021
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Činnosti zvyšování kvality
-
VA Office of Research and DevelopmentAktivní, ne náborCévní mozková příhoda | Obstrukční spánková apnoe | Přechodný ischemický záchvat (TIA)Spojené státy
-
VA Office of Research and DevelopmentDokončenoPsychotické poruchy | Duševní zdravíSpojené státy
-
Kaiser PermanenteNORC at the University of Chicago; Agency for Healthcare Research and Quality... a další spolupracovníciDokončeno
-
University of MichiganNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)DokončenoOnemocnění jater | Poruchy související s alkoholemSpojené státy