- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05039398
'Dialog and Guidance' - Politický zásah pro zlepšení BOZP na pracovištích s porušováním WEA
Politika vyvinutá intervence s dalším participativním dialogem a pokyny pro zlepšení bezpečnosti a ochrany zdraví při práci (OHS) na pracovištích s porušováním WEA (Úřad pro pracovní prostředí)
S cílem inspirovat a motivovat pracoviště v jejich práci, aby předcházela a snižovala rizika pro zdraví a bezpečnost při práci, vyvinul dánský úřad pro pracovní prostředí (WEA) intervenci „Dialog a pokyny“ zaměřenou na pracoviště, která obdrží upozornění (oznámení o zákazu, upozornění na okamžité zlepšení a oznámení s časovým limitem) od WEA při kontrolách. V současné době poskytuje WEA dialog a pokyny jako standardní postup během inspekcí WEA všem pracovištím, která obdrží oznámení, s cílem pomoci pracovištím vyřešit problém bezpečnosti a ochrany zdraví při práci, který vedl k oznámení. V intervenci „Dialog a poradenství“ se experimentálním skupinám dostává dalšího dialogu a vedení na následné schůzce (telefonicky nebo za fyzické přítomnosti), která se koná po inspekci a po uplynutí lhůty pro odvolání proti oznámení. Kontrolní skupině se během inspekce jako obvykle dostává dialogu a vedení.
Cílem této studie RCT je vyhodnotit politiku vyvinutou intervenci s dodatečným „Dialogem a pokyny“ s ohledem na účinek na motivaci a prioritu práce v oblasti bezpečnosti a ochrany zdraví při práci na pracovišti po 6 měsících sledování a pro upozornění WEA prostřednictvím další kontrola WEA (cca. sledování za 12-18 měsíců).
Studie je posuzována a schválena v rámci Dánské agentury pro ochranu dat prostřednictvím zastřešujícího schválení Národního výzkumného centra pro pracovní prostředí.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Thomas S. Rexen, Msc
- Telefonní číslo: +45 70 12 12 88
- E-mail: AT@AT.DK
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Jesper Sørensen, Msc
- Telefonní číslo: +45 70 12 12 88
- E-mail: AT@AT.DK
Studijní místa
-
-
Copenhagen Ø
-
Copenhagen, Copenhagen Ø, Dánsko, 2100
- Nábor
- Working Environment Authority
-
Kontakt:
- Thomas S. Rexen, Msc
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kontrolovanými subjekty jsou pracoviště, respondenty dotazníků jsou vedoucí pracoviště a zástupce pracovního prostředí nebo steward.
Kritéria pro zařazení:
• Pracoviště (výrobní jednotky), která obdrží oznámení WEA během inspekce WEA po dobu zásahu. Jsou zahrnuta následující upozornění WEA:
- Okamžité upozornění na zlepšení
- Upozornění s časovým omezením (materiál)
Kritéria vyloučení:
- Firmy s 0-1 zaměstnancem.
- Výrobní jednotky ze stavebnictví se scházely na dočasných pracovištích (např. staveništích), které mají více než jednoho zaměstnance a nemají certifikovaný systém řízení bezpečnosti a ochrany zdraví při práci.
- Společnosti dostávají oznámení pouze o problémech ve formálních/procedurálních aspektech pracovního prostředí (jako jsou chyby v hodnocení rizik na pracovišti) a žádná další oznámení.
- Společnosti, které při inspekci obdržely od WEA více než čtyři reakce (protože obdrží oznámení o způsobilosti a nejsou zahrnuty do studie).
- Společnosti, které obdrží oznámení o zákazu od inspektora WEA kvůli závažnosti porušení pracovního prostředí.
- Oznámení o zlepšení WEA není způsobilé k zahrnutí do studie, pokud pracoviště uzavřelo s WEA dohodu o spolupráci na zlepšení problému nebo pokud obdrželo oznámení o způsobilosti k problému WEA.
- Společnosti, které provádějí kontroly WEA v souvislosti s iniciativami zaměřenými na sociální dumping
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Srovnávací skupina
|
Pracoviště dostává dialog a vedení během inspekce pracoviště WEA podle standardní praxe WEA.
|
|
Experimentální: Telefon D&G
|
Kromě přijímání dialogu a vedení během inspekce pracoviště WEA jako standardní praxe WEA, "Dialog a poradenství po telefonu" obdrží až 2 hodiny doplňkového dialogu a vedení po inspekci WEA s inspektorem WEA.
To se provádí po telefonu.
|
|
Experimentální: Fyzické setkání D&G
|
Kromě přijímání dialogu a vedení během inspekce pracoviště WEA jako standardní praxe WEA, „Dialog a poradenství na fyzickém setkání“ obdrží až 2 hodiny doplňkového dialogu a vedení po inspekci WEA s inspektorem WEA.
Toto je vedeno jako fyzické setkání.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Oznámení WEA – specifické
Časové okno: Po ukončení studia, cca. 12-18 měsíců
|
Změna od základní inspekce WEA v počtu oznámení WEA stejného specifického typu (specifické podle kódu tématu) při příští inspekci WEA (cca. 12-18 měsíců poté). Oznámení WEA zahrnuté pro studium:
Registrujte údaje poskytnuté dánským úřadem práce (Předpokládá se, že intervence povede k menšímu počtu upozornění) |
Po ukončení studia, cca. 12-18 měsíců
|
|
Oznámení WEA – vše
Časové okno: Po ukončení studia, cca. 12-18 měsíců
|
Změna od základní inspekce WEA v počtu obdržených oznámení WEA při příští inspekci WEA (cca. 12-18 měsíců poté). Oznámení WEA zahrnuté pro studium:
Registrujte údaje poskytnuté dánským úřadem práce (Předpokládá se, že intervence povede k menšímu počtu upozornění) |
Po ukončení studia, cca. 12-18 měsíců
|
|
Řešení problému BOZP
Časové okno: Základní až 6měsíční sledování
|
Srovnání bodového skóre mezi intervenčními skupinami a srovnávací skupinou na následujících: • Jedna jediná položka, zda vyřešili problém BOZP, který vedl k oznámení WEA (kategorie odpovědí: ano, ne, částečně). (Předpokládá se, že intervence povede k vyšší míře vyřešení příslušných problémů BOZP) |
Základní až 6měsíční sledování
|
|
Udržitelná řešení BOZP
Časové okno: Základní až 6měsíční sledování
|
Porovnání indexového skóre sestávajícího ze dvou položek bodovaných na 5bodové Likertově škále mezi intervenčními skupinami a srovnávací skupinou, zda implementované řešení porušování WEA vedlo k udržitelným změnám na pracovišti. Ukázková položka: "Implementované řešení BOZP k vyřešení porušení WEA činí nepravděpodobným, že by se podobný problém BOZP objevil v budoucnu" Indexové skóre se vypočítá ze střední hodnoty dvou položek (tj. index má rozsah od 1 do 5 ) Vyšší skóre se rovná vyšší udržitelnosti řešení BOZP. (předpokládá se, že intervence povede k vyšším hodnotám) |
Základní až 6měsíční sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Motivace BOZP
Časové okno: Základní až 6měsíční sledování
|
Porovnání bodového skóre mezi intervenčními skupinami a srovnávací skupinou u tří jednotlivých položek souvisejících s motivací BOZP na pracovišti měřeno na 5bodové Likertově škále. Položky jsou: "Zaměstnanci jsou velmi motivováni zlepšovat pracovní prostředí" "Vedení je velmi motivováno zlepšovat pracovní prostředí" "Práce s řešením BOZP zvýšila motivaci zúčastněných lidí pracovat na problémech BOZP" Vyšší skóre znamená vyšší motivaci BOZP. (předpokládá se, že intervence povede k vyšším hodnotám) |
Základní až 6měsíční sledování
|
|
Priorita BOZP
Časové okno: Základní až 6měsíční sledování
|
Srovnání škálového skóre mezi intervenčními skupinami a srovnávací skupinou na následujících: • Škála měřící prioritu BOZP sestávající ze tří pětibodových položek Likertovy škály z národního průzkumu pracoviště „Aktivity pracovního prostředí na dánských pracovištích“. Ukázka položky: „Pracoviště klade velký důraz na prevenci problémů BOZP“. Skóre škály se vypočítá z průměru položek (tj. škála má rozsah od 1 do 5). Vyšší skóre znamená vyšší prioritu BOZP. (předpokládá se, že intervence povede k vyšším hodnotám) |
Základní až 6měsíční sledování
|
|
Účinnost praxe BOZP
Časové okno: Základní až 6měsíční sledování
|
Srovnání bodového skóre mezi intervenčními skupinami a srovnávací skupinou na následujících: • Škála sestávající ze šesti 5bodových položek Likertovy škály vyvinutá pro projekt D&V, který měří praktické chování v oblasti BOZP. Mezi ukázkové položky patří např. "Sledujeme, zda mají iniciativy BOZP požadovaný účinek" "Neustále řešíme vzniklé problémy BOZP" Skóre škály se vypočítává z průměru položek (tj. škála má rozsah od 1 do 5) Vyšší skóre znamená vyšší Účinnost praxe BOZP. (předpokládá se, že intervence povede k vyšším hodnotám) |
Základní až 6měsíční sledování
|
|
Šíření znalostí BOZP
Časové okno: Základní až 6měsíční sledování
|
Porovnání indexu sestávajícího ze dvou položek bodovaných na 5bodové Likertově škále mezi intervenčními skupinami a srovnávací skupinou o tom, zda se znalosti z implementovaného řešení porušování WEA rozšířily do dalších oblastí/problémů. Ukázka položky: "V naší organizaci jsme dobří v šíření znalostí BOZP". Skóre indexu se vypočítá z průměru dvou položek (tj. index má rozsah od 1 do 5). Vyšší skóre se rovná vyšší difúzi roztoků OHS. (předpokládá se, že intervence povede k vyšším hodnotám) |
Základní až 6měsíční sledování
|
|
Další reakce WEA
Časové okno: Po ukončení studia, cca. 12-18 měsíců
|
Změna od základní inspekce WEA v počtu dalších reakcí WEA příští inspekcí WEA (cca. 12-18 měsíců poté). Další reakce WEA zahrnují následující:
(Předpokládá se, že intervence povede k menšímu počtu reakcí) |
Po ukončení studia, cca. 12-18 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Johan S. Abildgaard, PhD, The National Research Centre for the Working Environment
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AT-D&V
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Léčba jako obvykle
-
Universidade do PortoAnna Freud National Centre for Children and FamiliesAktivní, ne náborOdeslání k sociálně-právní ochraně dětíPortugalsko
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Mental Health (NIMH)Zatím nenabírámeRegulace emocí | Výkonné fungování | Sebevražedné myšlenky a chování | Sebepoškozování
-
Brown UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)DokončenoHIV/AIDSSpojené státy
-
Sunnybrook Health Sciences CentreWomen's College Hospital; Sunnybrook Research InstituteDokončeno
-
The University of Tennessee, KnoxvilleNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Aktivní, ne náborUčitelská praxe | Dovednosti znakového jazykaSpojené státy
-
University of ChicagoDokončenoJazykové chování rodičůSpojené státy
-
Queen's UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Dokončeno
-
Stanford UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)NáborPoruchou autistického spektra | AutismusSpojené státy
-
Stanford UniversityDokončenoZlepšení přístupu k Pivotal Response Treatment (PRT) prostřednictvím telehealth rodičovského školeníPoruchou autistického spektraSpojené státy
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityDokončenoPoruchou autistického spektraSpojené státy