- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05039398
"Vuoropuhelu ja opastus" – politiikkatoimi, jolla parannetaan työterveys- ja työterveyshuoltoa työpaikoilla, joilla on WEA-rikkomuksia
Politiikassa kehitetty interventio lisäosallistavan vuoropuhelun ja työterveyden ja -turvallisuuden (OHS) parantamiseksi työpaikoilla, joissa WEA (Working Environment Authority) rikkoo
Inspiroidakseen ja motivoidakseen työpaikkoja työterveyteen ja -turvallisuuteen liittyvien vaarojen ehkäisemiseksi ja vähentämiseksi, Tanskan työympäristöviranomainen (WEA) kehitti vuoropuhelun ja opastuksen, joka on suunnattu työpaikoille, jotka saavat ilmoituksia (kieltoilmoitus, välitön parannusilmoitus ja ilmoitus määräajalla) WEA:lta tarkastusten aikana. Tällä hetkellä WEA antaa vuoropuhelua ja ohjausta vakiokäytäntönä WEA-tarkastuksissa kaikille ilmoituksen saaneille työpaikoille, joiden tarkoituksena on auttaa työpaikkoja ratkaisemaan ilmoitukseen johtanut työterveys- ja turvallisuusongelma. Interventiossa "Vuoropuhelu ja opastus" koeryhmät saavat lisävuoropuhelua ja -opastusta seuraavassa kokouksessa (puhelimitse tai fyysisesti läsnä ollessa), joka pidetään tarkastuksen jälkeen ja ilmoituksesta valitusajan umpeuduttua. Kontrolliryhmä saa normaaliin tapaan keskustelua ja ohjausta tarkastuksen aikana.
Tämän RCT-tutkimuksen tavoitteena on arvioida politiikkaan kehitettyä interventiota ylimääräisellä "vuoropuhelulla ja ohjauksella" suhteessa työterveys- ja työturvallisuustyön motivaatioon ja tärkeysjärjestykseen työpaikalla kuuden kuukauden seurannan jälkeen ja WEA-ilmoitusten osalta viimeistään seuraava WEA-tarkastus (n. seuranta 12-18 kuukauden kuluttua).
Tutkimus on riskiarvioitu ja hyväksytty Tanskan tietosuojaviraston alaisuudessa Kansallisen työympäristön tutkimuskeskuksen sateenvarjohyväksynnän kautta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Thomas S. Rexen, Msc
- Puhelinnumero: +45 70 12 12 88
- Sähköposti: AT@AT.DK
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Jesper Sørensen, Msc
- Puhelinnumero: +45 70 12 12 88
- Sähköposti: AT@AT.DK
Opiskelupaikat
-
-
Copenhagen Ø
-
Copenhagen, Copenhagen Ø, Tanska, 2100
- Rekrytointi
- Working Environment Authority
-
Ottaa yhteyttä:
- Thomas S. Rexen, Msc
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Tarkastettavat kohteet ovat työpaikat ja kyselylomakkeisiin vastanneet työpaikan johtaja ja työympäristön edustaja tai luottamusmies.
Sisällyttämiskriteerit:
• Työpaikat (tuotantoyksiköt), jotka saavat WEA-ilmoituksen WEA-tarkastuksen aikana toimenpiteen aikana. Seuraavat WEA-ilmoitukset ovat mukana:
- Välitön parannusilmoitus
- Ilmoitus aikarajoituksella (materiaali)
Poissulkemiskriteerit:
- Yritykset, joissa on 0-1 työntekijää.
- Rakennusteollisuuden tuotantoyksiköt tapasivat tilapäisillä työmailla (esim. työmailla), joilla on useampi kuin yksi työntekijä ja joilla ei ole sertifioitua työterveys- ja työturvallisuusjohtamisjärjestelmää.
- Yritykset saavat ilmoituksia vain työympäristön muodollisiin/menettelyihin liittyvistä ongelmista (kuten työpaikan riskinarvioinnin puutteet) eivätkä muita ilmoituksia.
- Yritykset, jotka saavat yli neljä vastausta WEA:lta tarkastuksessa (koska ne saavat pätevyysilmoituksen eivätkä ole mukana tutkimuksessa).
- Yritykset, jotka saavat WEA-tarkastajalta kieltoilmoituksen työympäristörikkomusten vakavuuden vuoksi.
- WEA-parannusilmoitusta ei voida ottaa mukaan tutkimukseen, jos työpaikka on tehnyt WEA:n kanssa yhteistyösopimuksen asian parantamisesta tai jos he ovat saaneet WEA-asiasta pätevyysilmoituksen.
- Yritykset, jotka saavat WEA-tarkastuksia sosiaaliseen polkumyyntiin kohdistuviin aloitteisiin liittyen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Vertailuryhmä
|
Työpaikka saa vuoropuhelua ja ohjausta WEA:n työpaikkatarkastuksen aikana WEA:n vakiokäytännön mukaisesti.
|
|
Kokeellinen: Puhelin D&G
|
Sen lisäksi, että "Vuoropuhelu ja opastus puhelimitse" saa WEA:n vakiokäytäntönä vuoropuhelun ja opastuksen WEA-työpaikan tarkastuksen aikana, se saa jopa 2 tuntia lisävuoropuhelua ja -opastusta WEA-tarkastajan kanssa tehdyn WEA-tarkastuksen jälkeen.
Tämä tehdään puhelimitse.
|
|
Kokeellinen: Fyysinen tapaaminen D&G
|
Sen lisäksi, että "Vuoropuhelu ja opastus fyysisessä kokouksessa" saa WEA:n vakiokäytäntönä vuoropuhelun ja opastuksen WEA-työpaikan tarkastuksen aikana, se saa jopa 2 tuntia lisävuoropuhelua ja -opastusta WEA-tarkastajan kanssa tehdyn WEA-tarkastuksen jälkeen.
Tämä järjestetään fyysisenä kokouksena.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
WEA-ilmoitukset - erityiset
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä n. 12-18 kuukautta
|
Muutos lähtötilanteen WEA-tarkastuksesta samantyyppisten WEA-ilmoitusten määrässä (aihekoodikohtainen) seuraavassa WEA-tarkastuksessa (n. 12-18 kuukauden kuluttua). WEA:n ilmoitukset mukana tutkimuksesta:
Tanskan työvoimaviranomaisen toimittamat rekisteritiedot (Välitoimien oletetaan johtavan harvempiin ilmoituksiin) |
Opintojen päätyttyä n. 12-18 kuukautta
|
|
WEA:n ilmoitukset - kaikki
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä n. 12-18 kuukautta
|
Muutos lähtötilanteen WEA-tarkastuksesta vastaanotettujen WEA-ilmoitusten määrässä seuraavassa WEA-tarkastuksessa (n. 12-18 kuukauden kuluttua). WEA:n ilmoitukset mukana tutkimuksesta:
Tanskan työvoimaviranomaisen toimittamat rekisteritiedot (Välitoimien oletetaan johtavan harvempiin ilmoituksiin) |
Opintojen päätyttyä n. 12-18 kuukautta
|
|
OHS-ongelman ratkaisu
Aikaikkuna: Lähtötilanne 6 kuukauden seurantaan
|
Kohdepisteiden vertailu interventioryhmien ja vertailuryhmän välillä seuraavista asioista: • Yksi ainoa kohta, jos ne ratkaisivat WEA-ilmoitukseen johtaneen TTT-ongelman (vastausluokat: kyllä, ei, osittain). (Toimenpiteen oletetaan johtavan kyseisten työterveys- ja työturvallisuus-ongelmien suurempiin ratkaisuihin) |
Lähtötilanne 6 kuukauden seurantaan
|
|
Kestäviä työterveys- ja työturvallisuusratkaisuja
Aikaikkuna: Lähtötilanne 6 kuukauden seurantaan
|
Interventioryhmien ja vertailuryhmän välillä 5-pisteen Likert-asteikolla pisteytetyn kahdesta pisteestä koostuvan indeksipisteen vertailu siitä, onko toteutettu ratkaisu WEA-rikkomukseen johtanut kestäviin muutoksiin työpaikalla. Esimerkkikohde: "Toteutettu TTT-ratkaisu WEA-rikkomuksen ratkaisemiseksi tekee samanlaisen työterveys- ja työterveys-ongelman syntymisen tulevaisuudessa epätodennäköiseksi" Indeksipistemäärä lasketaan kahden kohteen keskiarvosta (eli indeksin vaihteluväli on 1-5 ) Korkeammat pisteet merkitsevät työsuojeluratkaisujen parempaa kestävyyttä. (intervention oletetaan johtavan korkeampiin arvoihin) |
Lähtötilanne 6 kuukauden seurantaan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
OHS-motivaatio
Aikaikkuna: Lähtötilanne 6 kuukauden seurantaan
|
Interventioryhmien ja vertailuryhmän pistepisteiden vertailu kolmessa yksittäisessä työpaikan TTT-motivaatiossa mitattuna 5-pisteen Likert-asteikolla. Kohteet ovat: "Työntekijät ovat erittäin motivoituneita parantamaan työympäristöä" "Johto on erittäin motivoitunut parantamaan työympäristöä" "Työterveys- ja työturvallisuusratkaisun kanssa työskentely on lisännyt asianosaisten motivaatiota työskennellä TTT-ongelmien parissa" Korkeammat pisteet vastaavat korkeampaa työterveys-motivaatiota. (intervention oletetaan johtavan korkeampiin arvoihin) |
Lähtötilanne 6 kuukauden seurantaan
|
|
Työterveyshuollon prioriteetti
Aikaikkuna: Lähtötilanne 6 kuukauden seurantaan
|
Asteikkopisteiden vertailu interventioryhmien ja vertailuryhmän välillä seuraavissa asioissa: • TTT-prioriteettia mittaava asteikko, joka koostuu kolmesta 5-pisteen Likert-asteikosta kansallisesta työpaikkatutkimuksesta "Työympäristöaktiviteetit tanskalaisilla työpaikoilla". Esimerkkikohde: "Työpaikalla on TTT-ongelmien ennaltaehkäisy etusijalla". Asteikon pistemäärä lasketaan kohteiden keskiarvosta (eli asteikolla on alue 1-5). Korkeammat pisteet vastaavat korkeampaa TTT-prioriteettia. (intervention oletetaan johtavan korkeampiin arvoihin) |
Lähtötilanne 6 kuukauden seurantaan
|
|
Työterveys- ja työturvallisuuskäytännön tehokkuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne 6 kuukauden seurantaan
|
Kohdepisteiden vertailu interventioryhmien ja vertailuryhmän välillä seuraavista asioista: • Kuudesta 5-pisteestä Likert-asteikosta koostuva asteikko, joka on kehitetty työterveys- ja työturvallisuuskäytäntöjä mittaavaan D&V-projektiin. Esimerkkikohteita ovat mm: "Seuraamme, onko TTT-aloitteilla haluttu vaikutus" "Ratkaisemme jatkuvasti esiin tulevia TTT-ongelmia" Asteikon pistemäärä lasketaan kohteiden keskiarvosta (eli asteikolla on 1-5) Korkeammat pisteet ovat korkeampia Työterveys- ja työturvallisuuskäytännön tehokkuus. (intervention oletetaan johtavan korkeampiin arvoihin) |
Lähtötilanne 6 kuukauden seurantaan
|
|
Työterveys- ja työturvallisuustiedon levittäminen
Aikaikkuna: Lähtötilanne 6 kuukauden seurantaan
|
Interventioryhmien ja vertailuryhmän välillä 5-pisteen Likert-asteikolla pisteytetystä kahdesta pisteestä koostuvan indeksin vertailu siitä, onko tieto toteutetusta ratkaisusta WEA-rikkomukseen levinnyt muille alueille/ongelmiin. Esimerkkikohde: "Olemme hyviä työterveys- ja työturvallisuustietoa levittämään organisaatiossamme". Indeksipistemäärä lasketaan näiden kahden kohteen keskiarvosta (eli indeksin vaihteluväli on 1-5). Korkeammat pisteet vastaavat työterveys- ja työturvallisuusratkaisujen suurempaa leviämistä. (intervention oletetaan johtavan korkeampiin arvoihin) |
Lähtötilanne 6 kuukauden seurantaan
|
|
Muut WEA-reaktiot
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä n. 12-18 kuukautta
|
Muutos lähtötilanteen WEA-tarkastuksesta muiden WEA-reaktioiden määrässä seuraavaan WEA-tarkastukseen mennessä (n. 12-18 kuukauden kuluttua). Muu WEA-reaktio sisältää seuraavat:
(Intervention oletetaan johtavan harvempiin reaktioihin) |
Opintojen päätyttyä n. 12-18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Johan S. Abildgaard, PhD, The National Research Centre for the Working Environment
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AT-D&V
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .