- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05039398
'Diálogo e Orientação' - uma Intervenção de Política para Melhor OHS Entre Locais de Trabalho com Violações do WEA
Uma Política Desenvolvida Intervenção Com Diálogo Participativo Adicional e Orientação para Melhor Saúde e Segurança Ocupacional (OHS) Entre Locais de Trabalho com Violações da WEA (Autoridade do Ambiente de Trabalho)
Com o objetivo de inspirar e motivar os locais de trabalho em seu trabalho para prevenir e reduzir os riscos à saúde e segurança ocupacional, a Autoridade Dinamarquesa para o Meio Ambiente do Trabalho (WEA) desenvolveu a intervenção 'Diálogo e Orientação' destinada aos locais de trabalho que recebem avisos (aviso de proibição, aviso de melhoria imediata e aviso com limite de tempo) da WEA durante as inspeções. Atualmente, a WEA oferece diálogo e orientação como prática padrão durante as inspeções da WEA a todos os locais de trabalho que recebem uma notificação com o objetivo de ajudar os locais de trabalho a resolver o problema de saúde e segurança ocupacional que levou à notificação. Na intervenção 'Diálogo e Orientação' os grupos experimentais estão recebendo diálogo e orientação complementar em um encontro posterior (por telefone ou presencial) que ocorre após a vistoria e após o término do prazo para apelação do edital. O grupo de controle está recebendo diálogo e orientação durante a inspeção como de costume.
O objetivo deste estudo RCT é avaliar a intervenção desenvolvida pela política com 'Diálogo e Orientação' adicional em relação ao efeito na motivação e prioridade do trabalho de saúde e segurança ocupacional no local de trabalho após 6 meses de acompanhamento e para avisos da WEA por próxima inspeção WEA (aprox. acompanhamento por 12-18 meses).
O estudo é avaliado pelo risco e aprovado pela Agência Dinamarquesa de Proteção de Dados por meio da aprovação abrangente do Centro Nacional de Pesquisa para o Ambiente de Trabalho.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Thomas S. Rexen, Msc
- Número de telefone: +45 70 12 12 88
- E-mail: AT@AT.DK
Estude backup de contato
- Nome: Jesper Sørensen, Msc
- Número de telefone: +45 70 12 12 88
- E-mail: AT@AT.DK
Locais de estudo
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Copenhagen Ø
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Copenhagen, Copenhagen Ø, Dinamarca, 2100
- Recrutamento
- Working Environment Authority
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Contato:
- Thomas S. Rexen, Msc
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Os sujeitos fiscalizados são os locais de trabalho e os respondentes dos questionários são o gerente do local de trabalho e um representante do ambiente de trabalho ou delegado sindical.
Critério de inclusão:
• Locais de trabalho (unidades de produção) que recebem um aviso WEA durante inspeção WEA durante o período de intervenção. Os seguintes avisos da WEA estão incluídos:
- Aviso de melhoria imediata
- Aviso com limite de tempo (material)
Critério de exclusão:
- Empresas com 0-1 funcionários.
- As unidades produtivas da indústria da construção se encontram em canteiros temporários (como canteiros de obras) que possuem mais de um funcionário e não possuem um sistema de gestão de segurança e saúde ocupacional certificado.
- Empresas que recebem notificações apenas sobre questões nos aspectos formais/processuais do ambiente de trabalho (como falhas na avaliação de riscos do trabalho) e nenhuma outra notificação.
- Empresas que recebem mais de quatro reações da WEA na fiscalização (pois estas recebem um aviso de competência e não são incluídas no estudo).
- Empresas que recebem notificação de interdição do fiscal da WEA devido à gravidade das violações do ambiente de trabalho.
- Um aviso de melhoria da WEA não é elegível para inclusão no estudo se o local de trabalho tiver celebrado um acordo de colaboração com a WEA sobre a melhoria da questão ou se tiver recebido uma notificação de competência sobre a questão da WEA.
- Empresas que recebem inspeções da WEA em relação a iniciativas de dumping social
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de comparação
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O local de trabalho recebe diálogo e orientação durante a inspeção do local de trabalho da WEA de acordo com a prática padrão da WEA.
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Experimental: Telefone D&G
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Além de receber diálogo e orientação durante a inspeção do local de trabalho da WEA como prática padrão da WEA, o "Diálogo e orientação por telefone" recebe até 2 horas de diálogo e orientação suplementares após a inspeção da WEA com o inspetor da WEA.
Isso é feito por telefone.
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Experimental: Encontro físico D&G
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Além de receber diálogo e orientação durante a inspeção do local de trabalho da WEA como prática padrão da WEA, o "Diálogo e orientação na reunião física" recebe até 2 horas de diálogo e orientação suplementares após a inspeção da WEA com o inspetor da WEA.
Isso é conduzido como uma reunião física.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avisos da WEA - específicos
Prazo: Através da conclusão do estudo, aprox. 12-18 meses
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Mudança da inspeção WEA de linha de base em número de avisos WEA do mesmo tipo específico (específico de código de tópico) na próxima inspeção WEA (aprox. 12-18 meses depois). Avisos WEA incluídos para estudo:
Dados cadastrais fornecidos pela Autoridade dinamarquesa do Trabalho (Supõe-se que a intervenção leve a menos notificações) |
Através da conclusão do estudo, aprox. 12-18 meses
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Avisos da WEA - todos
Prazo: Através da conclusão do estudo, aprox. 12-18 meses
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Alteração da inspeção WEA de linha de base em número de notificações WEA recebidas na próxima inspeção WEA (aprox. 12-18 meses depois). Avisos WEA incluídos para estudo:
Dados cadastrais fornecidos pela Autoridade dinamarquesa do Trabalho (Supõe-se que a intervenção leve a menos notificações) |
Através da conclusão do estudo, aprox. 12-18 meses
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Solução de problemas de OHS
Prazo: Linha de base até 6 meses de acompanhamento
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Comparação da pontuação do item entre grupos de intervenção e grupo de comparação no seguinte: • Um único item sobre se eles resolveram o problema de OHS que levou ao aviso do WEA (categorias de resposta: sim, não, parcialmente). (Supõe-se que a intervenção leve a taxas mais altas de resolução dos problemas de SSO em questão) |
Linha de base até 6 meses de acompanhamento
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Soluções Sustentáveis de OHS
Prazo: Linha de base até 6 meses de acompanhamento
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Comparação de uma pontuação de índice composta por dois itens pontuados em uma escala Likert de 5 pontos entre os grupos de intervenção e o grupo de comparação sobre se a solução implementada para a violação do WEA levou a mudanças sustentáveis no local de trabalho. Item de amostra: "A solução de OHS implementada para resolver a violação do WEA torna improvável que um problema semelhante de OHS surja no futuro" Uma pontuação de índice é calculada a partir da média dos dois itens (ou seja, o índice varia de 1 a 5 ) Pontuações mais altas equivalem a maior sustentabilidade das soluções de OHS. (a intervenção é hipotetizada para levar a valores mais altos) |
Linha de base até 6 meses de acompanhamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Motivação SSO
Prazo: Linha de base até 6 meses de acompanhamento
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Comparação da pontuação do item entre grupos de intervenção e grupo de comparação em três itens únicos relacionados à motivação de SSO no local de trabalho medido em uma escala Likert de 5 pontos. Os itens são: "Os funcionários estão muito motivados para melhorar o ambiente de trabalho" "A gestão está muito motivada para melhorar o ambiente de trabalho" "Trabalhar com a solução OHS deixou as pessoas envolvidas mais motivadas para trabalhar em problemas de OHS" Pontuações mais altas significam maior motivação para OHS. (a intervenção é hipotetizada para levar a valores mais altos) |
Linha de base até 6 meses de acompanhamento
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Prioridade OHS
Prazo: Linha de base até 6 meses de acompanhamento
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Comparação da pontuação da escala entre os grupos de intervenção e o grupo de comparação no seguinte: • Escala de medição da prioridade de SST composta por três itens de escala Likert de 5 pontos da pesquisa nacional sobre o local de trabalho 'Atividades de ambiente de trabalho em locais de trabalho dinamarqueses'. Exemplo de item: "O local de trabalho prioriza muito a prevenção de problemas de SSO". A pontuação da escala é calculada a partir da média dos itens (ou seja, a escala varia de 1 a 5). Pontuações mais altas equivalem a maior prioridade de OHS. (a intervenção é hipotetizada para levar a valores mais altos) |
Linha de base até 6 meses de acompanhamento
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Eficácia da prática de SSO
Prazo: Linha de base até 6 meses de acompanhamento
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Comparação da pontuação do item entre grupos de intervenção e grupo de comparação no seguinte: • Uma escala composta por seis itens de escala Likert de 5 pontos desenvolvidos para o projeto D&V medindo os comportamentos da prática de SSO. Itens de amostra incluem, por exemplo: "Acompanhamos se as iniciativas de OHS têm o efeito desejado" "Resolvemos continuamente os problemas de OHS que surgem" A pontuação da escala é calculada a partir da média dos itens (ou seja, a escala varia de 1 a 5) Pontuações mais altas são iguais Eficácia da prática de SSO. (a intervenção é hipotetizada para levar a valores mais altos) |
Linha de base até 6 meses de acompanhamento
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Difusão do conhecimento de SSO
Prazo: Linha de base até 6 meses de acompanhamento
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Comparação de um índice composto por dois itens pontuados em uma escala Likert de 5 pontos entre grupos de intervenção e grupo de comparação sobre se o conhecimento da solução implementada para a violação do WEA foi disseminado para outras áreas/problemas. Exemplo de item: "Somos bons em disseminar o conhecimento de SSO em nossa organização". Uma pontuação de índice é calculada a partir da média dos dois itens (ou seja, o índice varia de 1 a 5). Pontuações mais altas equivalem a maior difusão de soluções OHS. (a intervenção é hipotetizada para levar a valores mais altos) |
Linha de base até 6 meses de acompanhamento
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Outras reações WEA
Prazo: Através da conclusão do estudo, aprox. 12-18 meses
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Alteração da inspeção WEA de linha de base em número de outras reações WEA até a próxima inspeção WEA (aprox. 12-18 meses depois). Outra reação WEA inclui o seguinte:
(Supõe-se que a intervenção leve a menos reações) |
Através da conclusão do estudo, aprox. 12-18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Johan S. Abildgaard, PhD, The National Research Centre for the Working Environment
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AT-D&V
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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