- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05039398
'Diálogo y orientación': una intervención política para mejorar la SST en lugares de trabajo con infracciones de WEA
Una política de intervención desarrollada con diálogo participativo adicional y orientación para mejorar la salud y seguridad ocupacional (OHS) entre los lugares de trabajo con infracciones de WEA (Autoridad del entorno laboral)
Con el objetivo de inspirar y motivar a los lugares de trabajo en su trabajo para prevenir y reducir los riesgos para la salud y la seguridad en el trabajo, la Autoridad Danesa del Entorno Laboral (WEA) desarrolló la intervención 'Diálogo y Orientación' dirigida a los lugares de trabajo que reciben avisos (aviso de prohibición, aviso de mejora inmediata y aviso con límite de tiempo) de WEA durante las inspecciones. En la actualidad, WEA brinda diálogo y orientación como práctica estándar durante las inspecciones de WEA a todos los lugares de trabajo que reciben un aviso con el propósito de ayudar a los lugares de trabajo a resolver el problema de salud y seguridad ocupacional que condujo al aviso. En la intervención 'Diálogo y Orientación' los grupos experimentales están recibiendo diálogo y orientación adicional en una reunión posterior (por teléfono o presencial) que tiene lugar después de la inspección y una vez vencido el plazo para apelar la notificación. El grupo de control está recibiendo diálogo y orientación durante la inspección como de costumbre.
El objetivo de este estudio RCT es evaluar la intervención desarrollada por la política con 'Diálogo y Orientación' adicional con respecto al efecto sobre la motivación y la prioridad del trabajo de salud y seguridad ocupacional en el lugar de trabajo después de 6 meses de seguimiento y para avisos WEA por próxima inspección WEA (aprox. seguimiento a los 12-18 meses).
El estudio es evaluado en riesgo y aprobado por la Agencia Danesa de Protección de Datos a través de la aprobación general del Centro Nacional de Investigación para el Entorno de Trabajo.
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Thomas S. Rexen, Msc
- Número de teléfono: +45 70 12 12 88
- Correo electrónico: AT@AT.DK
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Jesper Sørensen, Msc
- Número de teléfono: +45 70 12 12 88
- Correo electrónico: AT@AT.DK
Ubicaciones de estudio
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Copenhagen Ø
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Copenhagen, Copenhagen Ø, Dinamarca, 2100
- Reclutamiento
- Working Environment Authority
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Contacto:
- Thomas S. Rexen, Msc
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Los sujetos bajo inspección son los lugares de trabajo, y los encuestados de los cuestionarios son el gerente del lugar de trabajo y un representante del ambiente de trabajo o un enlace sindical.
Criterios de inclusión:
• Lugares de trabajo (unidades de producción) que reciben un aviso WEA durante la inspección WEA durante el período de intervención. Se incluyen los siguientes avisos WEA:
- Aviso de mejora inmediata
- Aviso con límite de tiempo (material)
Criterio de exclusión:
- Empresas con 0-1 empleados.
- Las unidades de producción de la industria de la construcción se reunieron en sitios de trabajo temporales (como las obras de construcción) que tienen más de un empleado y no cuentan con un sistema de gestión de seguridad y salud ocupacional certificado.
- Empresas que reciben avisos solo sobre problemas en los aspectos formales/procedimientos del entorno laboral (como fallas en la evaluación de riesgos en el lugar de trabajo) y ningún otro aviso.
- Empresas que reciben más de cuatro reacciones de WEA en la inspección (ya que reciben un aviso de competencia y no están incluidas en el estudio).
- Empresas que reciben un aviso de prohibición por parte del inspector de la WEA debido a la gravedad de las infracciones al ambiente de trabajo.
- Un aviso de mejora de WEA no es elegible para su inclusión en el estudio si el lugar de trabajo ha celebrado un acuerdo de colaboración con WEA sobre la mejora del problema, o si han recibido un aviso de competencia sobre el problema de WEA.
- Empresas que reciben inspecciones de la WEA en relación con iniciativas contra el dumping social
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de comparación
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El lugar de trabajo recibe diálogo y orientación durante la inspección del lugar de trabajo de WEA según la práctica estándar de WEA.
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Experimental: Teléfono D&G
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Además de recibir diálogo y orientación durante la inspección del lugar de trabajo de la WEA como práctica estándar de la WEA, el "Diálogo y orientación por teléfono" recibe hasta 2 horas de diálogo y orientación adicionales después de la inspección de la WEA con el inspector de la WEA.
Esto se lleva a cabo por teléfono.
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Experimental: Reunión física D&G
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Además de recibir diálogo y orientación durante la inspección del lugar de trabajo de la WEA como práctica estándar de la WEA, el "Diálogo y orientación en la reunión física" recibe hasta 2 horas de diálogo y orientación adicionales después de la inspección de la WEA con el inspector de la WEA.
Esto se lleva a cabo como una reunión física.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Avisos WEA - específicos
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, aprox. 12-18 meses
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Cambio desde la inspección WEA de referencia en el número de avisos WEA del mismo tipo específico (específico del código de tema) en la próxima inspección WEA (aprox. 12-18 meses después). Avisos WEA incluidos para estudio:
Datos de registro proporcionados por la Autoridad Laboral Danesa (Se supone que la intervención dará lugar a menos avisos) |
A través de la finalización del estudio, aprox. 12-18 meses
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Avisos WEA - todos
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, aprox. 12-18 meses
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Cambio desde la inspección WEA de referencia en el número de avisos WEA recibidos en la próxima inspección WEA (aprox. 12-18 meses después). Avisos WEA incluidos para estudio:
Datos de registro proporcionados por la Autoridad Laboral Danesa (Se supone que la intervención dará lugar a menos avisos) |
A través de la finalización del estudio, aprox. 12-18 meses
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Solución de problemas de SST
Periodo de tiempo: Línea de base a 6 meses de seguimiento
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Comparación de la puntuación del ítem entre los grupos de intervención y el grupo de comparación en lo siguiente: • Un solo ítem sobre si resolvieron el problema de SSO que motivó la notificación de WEA (categorías de respuesta: sí, no, parcialmente). (Se supone que la intervención conducirá a tasas más altas de resolución de los problemas de SSO en cuestión) |
Línea de base a 6 meses de seguimiento
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Soluciones sostenibles de SST
Periodo de tiempo: Línea de base a 6 meses de seguimiento
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Comparación de una puntuación de índice que consta de dos elementos puntuados en una escala de Likert de 5 puntos entre los grupos de intervención y el grupo de comparación sobre si la solución implementada para la violación de WEA ha llevado a cambios sostenibles en el lugar de trabajo. Ítem de muestra: "La solución de OHS implementada para resolver la violación de WEA hace que sea poco probable que surja un problema de OHS similar en el futuro" Se calcula una puntuación de índice a partir de la media de los dos ítems (es decir, el índice tiene un rango de 1 a 5 ) Las puntuaciones más altas equivalen a una mayor sostenibilidad de las soluciones de OHS. (se supone que la intervención conducirá a valores más altos) |
Línea de base a 6 meses de seguimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Motivación SST
Periodo de tiempo: Línea de base a 6 meses de seguimiento
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Comparación de la puntuación de los ítems entre los grupos de intervención y el grupo de comparación en tres ítems únicos relacionados con la motivación para la SSO en el lugar de trabajo medida en una escala de Likert de 5 puntos. Los artículos son: "Los empleados están muy motivados para mejorar el ambiente de trabajo" "La gerencia está muy motivada para mejorar el ambiente de trabajo" "Trabajar con la solución OHS ha hecho que las personas involucradas estén más motivadas para trabajar en los problemas de OHS" Las puntuaciones más altas equivalen a una mayor motivación en OHS. (se supone que la intervención conducirá a valores más altos) |
Línea de base a 6 meses de seguimiento
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Prioridad de SSO
Periodo de tiempo: Línea de base a 6 meses de seguimiento
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Comparación de la puntuación de la escala entre los grupos de intervención y el grupo de comparación en lo siguiente: • Escala que mide la prioridad de OHS que consta de tres ítems de escala Likert de 5 puntos de la encuesta nacional sobre el lugar de trabajo 'Actividades del entorno laboral en los lugares de trabajo daneses'. Ejemplo de ítem: "El lugar de trabajo prioriza en gran medida la prevención de problemas de SSO". Una puntuación de escala se calcula a partir de la media de los elementos (es decir, la escala tiene un rango de 1 a 5). Las puntuaciones más altas equivalen a una mayor prioridad de OHS. (se supone que la intervención conducirá a valores más altos) |
Línea de base a 6 meses de seguimiento
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Eficacia de la práctica de SSO
Periodo de tiempo: Línea de base a 6 meses de seguimiento
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Comparación de la puntuación del ítem entre los grupos de intervención y el grupo de comparación en lo siguiente: • Una escala que consta de seis ítems de escala Likert de 5 puntos desarrollados para el proyecto D&V que mide los comportamientos prácticos de OHS. Los elementos de muestra incluyen, por ejemplo: "Hacemos un seguimiento de si las iniciativas de SSO tienen el efecto deseado" "Resolvemos continuamente los problemas de SSO que surgen" Se calcula una puntuación de escala a partir de la media de los ítems (es decir, la escala tiene un rango de 1 a 5) Mayor puntuación es mayor Eficacia de la práctica de SSO. (se supone que la intervención conducirá a valores más altos) |
Línea de base a 6 meses de seguimiento
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Difusión del conocimiento en SST
Periodo de tiempo: Línea de base a 6 meses de seguimiento
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Comparación de un índice que consta de dos elementos puntuados en una escala de Likert de 5 puntos entre los grupos de intervención y el grupo de comparación sobre si el conocimiento de la solución implementada para la violación de WEA se ha extendido a otras áreas/problemas. Ejemplo de ítem: "Somos buenos para difundir el conocimiento de SSO en nuestra organización". Se calcula una puntuación de índice a partir de la media de los dos elementos (es decir, el índice tiene un rango de 1 a 5). Las puntuaciones más altas equivalen a una mayor difusión de las soluciones de OHS. (se supone que la intervención conducirá a valores más altos) |
Línea de base a 6 meses de seguimiento
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Otras reacciones WEA
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, aprox. 12-18 meses
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Cambio desde la inspección WEA de referencia en el número de otras reacciones WEA para la próxima inspección WEA (aprox. 12-18 meses después). Otra reacción WEA incluye lo siguiente:
(Se supone que la intervención conduce a menos reacciones) |
A través de la finalización del estudio, aprox. 12-18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Johan S. Abildgaard, PhD, The National Research Centre for the Working Environment
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AT-D&V
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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