- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05039398
'Dialog og veiledning' - en politikkintervensjon for forbedret helse og helse blant arbeidsplasser med brudd på WEA
En policyutviklet intervensjon med ytterligere deltakende dialog og veiledning for forbedret arbeidshelse og sikkerhet (OHS) blant arbeidsplasser med brudd på WEA (Working Environment Authority)
Med mål om å inspirere og motivere arbeidsplasser i arbeidet med å forebygge og redusere farer for helse og sikkerhet på arbeidsplassen, utviklet det danske arbeidstilsynet (WEA) intervensjonen 'Dialog og veiledning' rettet mot arbeidsplasser som mottar varsler (forbudsvarsel, umiddelbar forbedringsvarsel og varsel med frist) fra WEA ved inspeksjoner. I dag gir WEA dialog og veiledning som standard praksis under WEA-inspeksjoner til alle arbeidsplasser som mottar varsel med det formål å hjelpe arbeidsplassene med å løse arbeidshelse- og sikkerhetsproblemet som førte til varselet. I intervensjonen 'Dialog og veiledning' får forsøksgruppene ytterligere dialog og veiledning på et påfølgende møte (over telefon eller fysisk tilstedeværelse) som finner sted etter befaring og etter at klagefristen er utløpt. Kontrollgruppen får som vanlig dialog og veiledning under tilsyn.
Målet med denne RCT-studien er å evaluere den policyutviklede intervensjonen med ytterligere 'Dialog og veiledning' med hensyn til effekten på motivasjon og prioritering av helse- og sikkerhetsarbeid på arbeidsplassen etter 6 måneders oppfølging og for WEA-varsler av neste WEA-inspeksjon (ca. oppfølging innen 12-18 måneder).
Studien er risikovurdert og godkjent under Datatilsynet via Statens Forskningscenter for Arbeidsmiljøs paraplygodkjenning.
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Thomas S. Rexen, Msc
- Telefonnummer: +45 70 12 12 88
- E-post: AT@AT.DK
Studer Kontakt Backup
- Navn: Jesper Sørensen, Msc
- Telefonnummer: +45 70 12 12 88
- E-post: AT@AT.DK
Studiesteder
-
-
Copenhagen Ø
-
Copenhagen, Copenhagen Ø, Danmark, 2100
- Rekruttering
- Working Environment Authority
-
Ta kontakt med:
- Thomas S. Rexen, Msc
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Emner under tilsyn er arbeidsplasser, og respondenter på spørreskjemaene er arbeidsplassleder og arbeidsmiljørepresentant eller tillitsvalgt.
Inklusjonskriterier:
• Arbeidsplasser (produksjonsenheter) som mottar WEA-varsel under WEA-kontroll gjennom intervensjonsperioden. Følgende WEA-meldinger er inkludert:
- Umiddelbar forbedringsvarsel
- Oppslag med tidsbegrensning (materiell)
Ekskluderingskriterier:
- Bedrifter med 0-1 ansatte.
- Produksjonsenheter fra byggebransjen møttes på midlertidige arbeidsplasser (som byggeplasser) som har mer enn én ansatt og ikke har sertifisert styringssystem for helse og sikkerhet.
- Bedrifter som mottar varsler kun om spørsmål i de formelle/prosedyremessige aspektene ved arbeidsmiljøet (som feil i risikovurderingen på arbeidsplassen) og ingen andre varsler.
- Bedrifter som mottar mer enn fire reaksjoner fra WEA ved befaringen (da disse mottar kompetansevarsel og ikke er inkludert i studien).
- Bedrifter som mottar et forbudsvarsel fra WEA-inspektøren på grunn av alvorlighetsgraden av brudd på arbeidsmiljøet.
- Et WEA-forbedringsvarsel er ikke kvalifisert for inkludering i studiet dersom arbeidsplassen har inngått en samarbeidsavtale med WEA om forbedring av problemstillingen, eller dersom de har mottatt et kompetansevarsel om WEA-spørsmålet.
- Selskaper som mottar WEA-inspeksjoner i forhold til tiltak rettet mot sosial dumping
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Sammenligningsgruppe
|
Arbeidsplassen mottar dialog og veiledning under WEA arbeidsplasstilsyn i henhold til WEA standard praksis.
|
Eksperimentell: Telefon D&G
|
I tillegg til å motta dialog og veiledning under WEA arbeidsplassinspeksjon som standard praksis av WEA, mottar "Dialog og veiledning over telefon" inntil 2 timers supplerende dialog og veiledning etter WEA-inspeksjon med WEA-inspektøren.
Dette gjøres over telefon.
|
Eksperimentell: Fysisk møte D&G
|
I tillegg til å motta dialog og veiledning under WEA arbeidsplassinspeksjon som standard praksis av WEA, mottar "Dialog og veiledning ved fysisk møte" inntil 2 timers supplerende dialog og veiledning etter WEA-inspeksjon med WEA-inspektør.
Dette gjennomføres som et fysisk møte.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
WEA-merknader - spesifikke
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring vil ca. 12-18 måneder
|
Endring fra baseline WEA-inspeksjon i antall WEA-meldinger av samme spesifikke type (emnekodespesifikk) ved neste WEA-inspeksjon (ca. 12-18 måneder etter). WEA-merknader inkludert for studien:
Registrer data levert av det danske arbeidstilsynet (Intervensjon antas å føre til færre varsler) |
Gjennom studiegjennomføring vil ca. 12-18 måneder
|
WEA merknader - alle
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring vil ca. 12-18 måneder
|
Endring fra baseline WEA-inspeksjon i antall mottatte WEA-meldinger ved neste WEA-inspeksjon (ca. 12-18 måneder etter). WEA-merknader inkludert for studien:
Registrer data levert av det danske arbeidstilsynet (Intervensjon antas å føre til færre varsler) |
Gjennom studiegjennomføring vil ca. 12-18 måneder
|
OHS problemløsning
Tidsramme: Baseline til 6 måneders oppfølging
|
Sammenligning av elementscore mellom intervensjonsgrupper og sammenligningsgruppe på følgende: • Ett enkelt punkt på om de løste HMS-problemet som førte til WEA-varsel (svarkategorier: ja, nei, delvis). (Intervensjon antas å føre til høyere forekomst av å ha løst de aktuelle BHT-problemene) |
Baseline til 6 måneders oppfølging
|
Bærekraftige HMS-løsninger
Tidsramme: Baseline til 6 måneders oppfølging
|
Sammenligning av en indeksscore bestående av to elementer skåret på en 5-punkts Likert-skala mellom intervensjonsgrupper og sammenligningsgruppe om hvorvidt den implementerte løsningen på WEA-brudd har ført til bærekraftige endringer på arbeidsplassen. Eksempelelement: "Den implementerte OHS-løsningen for å løse WEA-bruddet gjør det usannsynlig at et lignende OHS-problem vil oppstå i fremtiden" En indekspoengsum beregnes fra gjennomsnittet av de to elementene (dvs. indeksen har et område fra 1 til 5 ) Høyere poengsum tilsvarer høyere bærekraft for HMS-løsninger. (intervensjon antas å føre til høyere verdier) |
Baseline til 6 måneders oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
OHS motivasjon
Tidsramme: Baseline til 6 måneders oppfølging
|
Sammenligning av elementscore mellom intervensjonsgrupper og sammenligningsgruppe på tre enkeltelementer relatert til arbeidsplassens BHT-motivasjon målt på en 5-punkts Likert-skala. Varene er: «De ansatte er svært motiverte for å forbedre arbeidsmiljøet» «Ledelsen er svært motivert for å forbedre arbeidsmiljøet» «Å arbeide med BHT-løsningen har gjort de involverte mer motiverte til å jobbe med BHT-problemer» Høyere skår tilsvarer høyere BHT-motivasjon. (intervensjon antas å føre til høyere verdier) |
Baseline til 6 måneders oppfølging
|
HMS-prioritet
Tidsramme: Baseline til 6 måneders oppfølging
|
Sammenligning av skalaskår mellom intervensjonsgrupper og sammenligningsgruppe på følgende: • Skalamåling HMS-prioritet bestående av tre 5-punkts Likert-skalaposter fra den nasjonale arbeidsplassundersøkelsen 'Arbeidsmiljøaktiviteter på danske arbeidsplasser'. Eksempelpunkt: «Arbeidsplassen prioriterer forebygging av HMS-problemer høyt». En skalapoengsum beregnes fra gjennomsnittet av elementene (dvs. skalaen har et område fra 1 til 5). Høyere poengsum tilsvarer høyere OHS-prioritet. (intervensjon antas å føre til høyere verdier) |
Baseline til 6 måneders oppfølging
|
HMS-praksis effektivitet
Tidsramme: Baseline til 6 måneders oppfølging
|
Sammenligning av elementscore mellom intervensjonsgrupper og sammenligningsgruppe på følgende: • En skala bestående av seks 5-punkts Likert-skala elementer utviklet for D&V-prosjektet som måler HMS-praksisatferd. Eksempler inkluderer f.eks.: "Vi følger opp om BH-tiltak har ønsket effekt" "Vi løser kontinuerlig de BHT-problemene som oppstår" En skala-skår beregnes ut fra gjennomsnittet av elementene (dvs. skalaen har et spenn fra 1 til 5) Høyere skår er lik høyere HMS-praksis effektivitet. (intervensjon antas å føre til høyere verdier) |
Baseline til 6 måneders oppfølging
|
Spredning av kunnskap om HMS
Tidsramme: Baseline til 6 måneders oppfølging
|
Sammenligning av en indeks bestående av to elementer skåret på en 5-punkts Likert-skala mellom intervensjonsgrupper og sammenligningsgruppe på om kunnskapen fra implementert løsning på WEA-brudd er spredt til andre områder/problemer. Eksempelpunkt: «Vi er flinke til å formidle kunnskap om HMS i vår organisasjon». En indeksscore beregnes fra gjennomsnittet av de to elementene (dvs. indeksen har et område fra 1 til 5) Høyere skårer tilsvarer høyere diffusjon av OHS-løsninger. (intervensjon antas å føre til høyere verdier) |
Baseline til 6 måneders oppfølging
|
Andre WEA-reaksjoner
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring vil ca. 12-18 måneder
|
Endring fra baseline WEA-inspeksjon i antall andre WEA-reaksjoner innen neste WEA-inspeksjon (ca. 12-18 måneder etter). Andre WEA-reaksjoner inkluderer følgende:
(Intervensjon antas å føre til færre reaksjoner) |
Gjennom studiegjennomføring vil ca. 12-18 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Johan S. Abildgaard, PhD, The National Research Centre for the Working Environment
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AT-D&V
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Behandling som vanlig
-
Duke UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR); Palliative Care Research...Fullført
-
Wake Forest University Health SciencesDuke University; University of RochesterFullførtSelvmord | Foreldre | Følelse av mestringsevne | Nød; MorsForente stater
-
Hôpital le VinatierNantes University Hospital; Centre Hospitalier Henri Laborit; University... og andre samarbeidspartnereFullførtKronisk schizofreniFrankrike
-
Brown UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringHIV/AIDSForente stater
-
The University of Texas Health Science Center at...FullførtKronisk smerteForente stater
-
Ioannis A. MalogiannisNational and Kapodistrian University of Athens; Attikon Hospital; University... og andre samarbeidspartnereRekruttering
-
International Rescue CommitteeJohns Hopkins University; World Health OrganizationFullført
-
Case Western Reserve UniversityFullførtBipolar lidelseForente stater
-
University of MichiganNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringPosttraumatisk stresslidelseForente stater
-
Massachusetts General HospitalNational Institutes of Health (NIH); Samaritans of BostonHar ikke rekruttert ennåSelvmordstanker | Selvmord, forsøk | Selvmord