- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05039398
„Dialog i wskazówki” – interwencja polityczna na rzecz poprawy BHP w miejscach pracy, w których naruszane są przepisy WEA
Opracowana polityka interwencji z dodatkowym dialogiem partycypacyjnym i wytycznymi w celu poprawy bezpieczeństwa i higieny pracy (BHP) w miejscach pracy, w których naruszono WEA (Urząd ds. Inspekcji Pracy)
Mając na celu inspirowanie i motywowanie miejsc pracy w ich pracy na rzecz zapobiegania i ograniczania zagrożeń dla zdrowia i bezpieczeństwa w pracy, Duński Urząd ds. zawiadomienie z terminem) od WEA podczas kontroli. Obecnie WEA zapewnia dialog i udziela wskazówek jako standardową praktykę podczas inspekcji WEA we wszystkich miejscach pracy otrzymujących zawiadomienie, aby pomóc zakładom pracy w rozwiązaniu problemu z bezpieczeństwem i higieną pracy, który doprowadził do zawiadomienia. W interwencji „Dialog i poradnictwo” grupy eksperymentalne otrzymują dodatkowy dialog i wskazówki na kolejnym spotkaniu (telefonicznym lub fizycznym), które odbywa się po inspekcji i po upływie terminu na odwołanie się od zawiadomienia. Grupa kontrolna jak zwykle otrzymuje dialog i wskazówki podczas inspekcji.
Celem tego badania RCT jest ocena interwencji opracowanej w ramach polityki z dodatkowym „dialogiem i wskazówkami” w odniesieniu do wpływu na motywację i priorytet pracy w zakresie bezpieczeństwa i higieny pracy w miejscu pracy po 6 miesiącach obserwacji i zawiadomień WEA przez kolejna kontrola WEA (ok. okres obserwacji 12-18 miesięcy).
Badanie zostało ocenione pod kątem ryzyka i zatwierdzone przez Duńską Agencję Ochrony Danych za pośrednictwem aprobaty parasolowej Narodowego Centrum Badań nad Środowiskiem Pracy.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Thomas S. Rexen, Msc
- Numer telefonu: +45 70 12 12 88
- E-mail: AT@AT.DK
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Jesper Sørensen, Msc
- Numer telefonu: +45 70 12 12 88
- E-mail: AT@AT.DK
Lokalizacje studiów
-
-
Copenhagen Ø
-
Copenhagen, Copenhagen Ø, Dania, 2100
- Rekrutacyjny
- Working Environment Authority
-
Kontakt:
- Thomas S. Rexen, Msc
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kontrolowanymi podmiotami są zakłady pracy, a respondentami ankiet kierownik zakładu oraz przedstawiciel ds. środowiska pracy lub mąż zaufania.
Kryteria przyjęcia:
• Zakłady pracy (jednostki produkcyjne), które otrzymują zawiadomienie WEA podczas kontroli WEA w okresie interwencji. Dołączone są następujące uwagi WEA:
- Natychmiastowe powiadomienie o poprawie
- Zawiadomienie z terminem (materiał)
Kryteria wyłączenia:
- Firmy zatrudniające 0-1 pracowników.
- Jednostki produkcyjne z branży budowlanej spotkały się na tymczasowych placach budowy (takich jak place budowy), które zatrudniają więcej niż jednego pracownika i nie posiadają certyfikowanego systemu zarządzania bezpieczeństwem i higieną pracy.
- Firmy otrzymujące zawiadomienia tylko o problemach formalnych/proceduralnych aspektów środowiska pracy (takich jak błędy w ocenie ryzyka w miejscu pracy) i żadnych innych zawiadomień.
- Firmy, które otrzymały więcej niż cztery reakcje od WEA podczas kontroli (ponieważ otrzymują zawiadomienie o kompetencji i nie są uwzględnione w badaniu).
- Firmy, które otrzymały zawiadomienie o zakazie od inspektora WEA z powodu poważnych naruszeń środowiska pracy.
- Powiadomienie o ulepszeniu WEA nie kwalifikuje się do włączenia do badania, jeśli miejsce pracy zawarło porozumienie o współpracy z WEA w sprawie ulepszenia problemu lub jeśli otrzymało powiadomienie o kompetencjach w kwestii WEA.
- Firmy podlegające kontrolom WEA w związku z inicjatywami skierowanymi przeciwko dumpingowi społecznemu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa porównawcza
|
Miejsce pracy otrzymuje dialog i wskazówki podczas inspekcji miejsca pracy WEA zgodnie ze standardową praktyką WEA.
|
|
Eksperymentalny: Telefon D&G
|
Oprócz dialogu i wskazówek podczas inspekcji miejsca pracy WEA jako standardowej praktyki WEA, „Dialog i wskazówki przez telefon” obejmują do 2 godzin dodatkowego dialogu i wskazówek po inspekcji WEA z inspektorem WEA.
Odbywa się to przez telefon.
|
|
Eksperymentalny: Fizyczne spotkanie D&G
|
Oprócz dialogu i wskazówek podczas inspekcji miejsca pracy WEA jako standardowej praktyki WEA, „Dialog i wskazówki podczas fizycznego spotkania” obejmują do 2 godzin dodatkowego dialogu i wskazówek po inspekcji WEA z inspektorem WEA.
Odbywa się to jako fizyczne spotkanie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Powiadomienia WEA — konkretne
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów ok. 12-18 miesięcy
|
Zmiana w stosunku do kontroli początkowej WEA w liczbie zawiadomień WEA tego samego konkretnego typu (zależnie od kodu tematu) podczas następnej inspekcji WEA (ok. 12-18 miesięcy później). Zawiadomienia WEA zawarte do badania:
Zarejestruj dane dostarczone przez Duński Urząd Pracy (Przypuszcza się, że interwencja doprowadzi do mniejszej liczby powiadomień) |
Poprzez ukończenie studiów ok. 12-18 miesięcy
|
|
Powiadomienia WEA – wszystkie
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów ok. 12-18 miesięcy
|
Zmiana liczby otrzymanych zawiadomień WEA w stosunku do kontroli początkowej WEA podczas następnej inspekcji WEA (ok. 12-18 miesięcy później). Zawiadomienia WEA zawarte do badania:
Zarejestruj dane dostarczone przez Duński Urząd Pracy (Przypuszcza się, że interwencja doprowadzi do mniejszej liczby powiadomień) |
Poprzez ukończenie studiów ok. 12-18 miesięcy
|
|
Rozwiązanie problemu BHP
Ramy czasowe: Od linii bazowej do 6-miesięcznej obserwacji
|
Porównanie punktacji pozycji między grupami interwencyjnymi a grupą porównawczą w następujących kwestiach: • Jedna pozycja dotycząca tego, czy rozwiązali problem BHP, który doprowadził do powiadomienia WEA (kategorie odpowiedzi: tak, nie, częściowo). (Przypuszcza się, że interwencja doprowadzi do wyższych wskaźników rozwiązania przedmiotowych problemów BHP) |
Od linii bazowej do 6-miesięcznej obserwacji
|
|
Zrównoważone rozwiązania BHP
Ramy czasowe: Od linii bazowej do 6-miesięcznej obserwacji
|
Porównanie wyniku indeksu składającego się z dwóch pozycji ocenianych na 5-punktowej skali Likerta między grupami interwencyjnymi a grupą porównawczą, dotyczące tego, czy wdrożone rozwiązanie naruszenia WEA doprowadziło do trwałych zmian w miejscu pracy. Przykładowa pozycja: „Wdrożone rozwiązanie BHP w celu rozwiązania naruszenia WEA sprawia, że jest mało prawdopodobne, aby podobny problem BHP pojawił się w przyszłości” Wynik indeksu jest obliczany na podstawie średniej z dwóch elementów (tj. indeks ma zakres od 1 do 5 ) Wyższa ocena oznacza wyższą trwałość rozwiązań BHP. (przypuszcza się, że interwencja prowadzi do wyższych wartości) |
Od linii bazowej do 6-miesięcznej obserwacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Motywacja BHP
Ramy czasowe: Od linii bazowej do 6-miesięcznej obserwacji
|
Porównanie wyniku pozycji między grupami interwencyjnymi i grupą porównawczą na trzech pojedynczych pozycjach związanych z motywacją BHP w miejscu pracy mierzoną na 5-punktowej skali Likerta. Przedmioty to: „Pracownicy są bardzo zmotywowani do poprawy środowiska pracy” „Kierownictwo jest bardzo zmotywowane do poprawy środowiska pracy” „Praca z rozwiązaniem BHP zwiększyła motywację zaangażowanych osób do pracy nad problemami BHP” Wyższe wyniki oznaczają wyższą motywację BHP. (przypuszcza się, że interwencja prowadzi do wyższych wartości) |
Od linii bazowej do 6-miesięcznej obserwacji
|
|
Priorytet BHP
Ramy czasowe: Od linii bazowej do 6-miesięcznej obserwacji
|
Porównanie wyniku skali między grupami interwencyjnymi i grupą porównawczą w zakresie: • Skala mierząca priorytety BHP składająca się z trzech 5-punktowych pozycji w skali Likerta z krajowego badania w miejscu pracy „Czynności związane ze środowiskiem pracy w duńskich miejscach pracy”. Przykładowa pozycja: „W miejscu pracy priorytetem jest zapobieganie problemom BHP”. Wynik skali jest obliczany na podstawie średniej pozycji (tj. skala ma zakres od 1 do 5). Wyższa ocena oznacza wyższy priorytet BHP. (przypuszcza się, że interwencja prowadzi do wyższych wartości) |
Od linii bazowej do 6-miesięcznej obserwacji
|
|
Skuteczność praktyki BHP
Ramy czasowe: Od linii bazowej do 6-miesięcznej obserwacji
|
Porównanie punktacji pozycji między grupami interwencyjnymi a grupą porównawczą w następujących kwestiach: • Skala składająca się z sześciu 5-punktowych pozycji w skali Likerta, opracowana dla projektu D&V, mierząca zachowania w praktyce BHP. Przykładowe pozycje to m.in.: „Kontrolujemy, czy inicjatywy BHP przynoszą oczekiwany efekt” „Ciągle rozwiązujemy pojawiające się problemy BHP” Wynik skali obliczany jest ze średniej pozycji (tj. skala ma zakres od 1 do 5) Im wyższy wynik, tym wyższy Skuteczność praktyki BHP. (przypuszcza się, że interwencja prowadzi do wyższych wartości) |
Od linii bazowej do 6-miesięcznej obserwacji
|
|
Upowszechnianie wiedzy BHP
Ramy czasowe: Od linii bazowej do 6-miesięcznej obserwacji
|
Porównanie indeksu składającego się z dwóch pozycji ocenianych na 5-punktowej skali Likerta pomiędzy grupami interwencyjnymi i grupą porównawczą na temat tego, czy wiedza z wdrożonego rozwiązania dotyczącego naruszenia WEA rozprzestrzeniła się na inne obszary/problemy. Przykładowa pozycja: „Jesteśmy dobrzy w rozpowszechnianiu wiedzy BHP w naszej organizacji”. Wynik indeksu jest obliczany na podstawie średniej z dwóch pozycji (tj. indeks ma zakres od 1 do 5). Wyższy wynik oznacza większe rozpowszechnienie rozwiązań BHP. (przypuszcza się, że interwencja prowadzi do wyższych wartości) |
Od linii bazowej do 6-miesięcznej obserwacji
|
|
Inne reakcje WEA
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów ok. 12-18 miesięcy
|
Zmiana liczby innych reakcji WEA w porównaniu z kontrolą wyjściową WEA do następnej kontroli WEA (ok. 12-18 miesięcy później). Inne reakcje WEA obejmują:
(Przypuszcza się, że interwencja prowadzi do mniejszej liczby reakcji) |
Poprzez ukończenie studiów ok. 12-18 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Johan S. Abildgaard, PhD, The National Research Centre for the Working Environment
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AT-D&V
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Leczenie jak zwykle
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfWuerzburg University Hospital; University of Kassel; University DüsseldorfRekrutacyjnyZaawansowany nowotwór, różne, BNONiemcy
-
Evidence-Based Practice Institute, Seattle, WAZakończonyDepresja | Bezsenność | SamobójstwoStany Zjednoczone
-
Candela CorporationJeszcze nie rekrutacjaChoroby naczyniowe | Trądzik różowaty | Plama z wina porto
-
Abilion Medical Systems ABInsamlingsstiftelsen för främjande av forskning avseende INMEST; AureviaRekrutacyjny
-
The University of Texas Health Science Center,...Tufts University; American Heart Association; Michael and Susan Dell FoundationRekrutacyjnyŻywienie w ciąży wysokiego ryzykaStany Zjednoczone
-
i+Med S.Coop.Dr. Goya Análisis, SL.Zakończony
-
Church & Dwight Company, Inc.TherametricsZakończonyPróchnica zębówStany Zjednoczone
-
Riphah International UniversityRekrutacyjnyUpośledzenie funkcji poznawczych | Zaburzenia poznawcze w starszym wieku | Mobilność funkcjonalna | Zmiany równowagiPakistan
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityZakończonyPrzewlekłe zapalenie zatok | Chirurgia uszu, nosa i gardła | Fizjoterapii i Rehabilitacji | Osteopatyczna Manipulacja KraniosakralnaTurcja (Türkiye)
-
Carmel Medical CenterZakończonyOznaki i objawy, układ oddechowy | Alergia | Astma oskrzelowaIzrael