- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05039398
'Dialog og vejledning' - en politisk intervention for forbedret arbejdsmiljø blandt arbejdspladser med overtrædelser af WEA
En politikudviklet intervention med yderligere deltagende dialog og vejledning for forbedret arbejdsmiljø og sikkerhed (OHS) blandt arbejdspladser med overtrædelser af WEA (Working Environment Authority)
Med det formål at inspirere og motivere arbejdspladser i deres arbejde med at forebygge og reducere arbejdsmiljøfarer, har Arbejdstilsynet (WEA) udviklet indsatsen 'Dialog og vejledning' rettet mod arbejdspladser, der modtager varsler (forbudsvarsel, øjeblikkelig forbedringsvarsel og varsel med tidsfrist) fra WEA under inspektioner. På nuværende tidspunkt giver WEA dialog og vejledning som standardpraksis under WEA-inspektioner til alle arbejdspladser, der modtager en varsling med det formål at hjælpe arbejdspladserne med at løse det arbejdsmiljøproblem, der førte til varslet. I interventionen 'Dialog og vejledning' modtager forsøgsgrupperne yderligere dialog og vejledning på et efterfølgende møde (telefonisk eller fysisk tilstedeværelse), der finder sted efter besigtigelsen og efter at klagefristen er udløbet. Kontrolgruppen modtager som sædvanlig dialog og vejledning under tilsyn.
Formålet med denne RCT-undersøgelse er at evaluere den politikudviklede intervention med yderligere 'Dialog og vejledning' med hensyn til effekten på motivation og prioritering af arbejdsmiljøarbejde på arbejdspladsen efter 6 måneders opfølgning og for WEA-meddelelser pr. næste WEA-inspektion (ca. opfølgning i 12-18 måneder).
Undersøgelse er risikovurderet og godkendt under Datatilsynet via Det Nationale Forskningscenter for Arbejdsmiljøs paraplygodkendelse.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Thomas S. Rexen, Msc
- Telefonnummer: +45 70 12 12 88
- E-mail: AT@AT.DK
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Jesper Sørensen, Msc
- Telefonnummer: +45 70 12 12 88
- E-mail: AT@AT.DK
Studiesteder
-
-
Copenhagen Ø
-
Copenhagen, Copenhagen Ø, Danmark, 2100
- Rekruttering
- Working Environment Authority
-
Kontakt:
- Thomas S. Rexen, Msc
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Emner under tilsyn er arbejdspladser, og respondenter på spørgeskemaerne er arbejdspladslederen og en arbejdsmiljørepræsentant eller tillidsrepræsentant.
Inklusionskriterier:
• Arbejdspladser (produktionsenheder), som modtager en WEA-meddelelse under WEA-inspektion gennem interventionsperioden. Følgende WEA-meddelelser er inkluderet:
- Øjeblikkelig forbedringsvarsel
- Meddelelse med tidsfrist (materiale)
Ekskluderingskriterier:
- Virksomheder med 0-1 ansatte.
- Produktionsenheder fra byggebranchen mødtes på midlertidige arbejdspladser (såsom byggepladser), der har mere end én ansat og ikke har et certificeret arbejdsmiljøledelsessystem.
- Virksomheder, der kun modtager meddelelser om spørgsmål i de formelle/proceduremæssige aspekter af arbejdsmiljøet (såsom fejl i risikovurderingen på arbejdspladsen) og ingen andre meddelelser.
- Virksomheder, der modtager mere end fire reaktioner fra WEA ved kontrollen (da disse modtager en kompetencemeddelelse og ikke indgår i undersøgelsen).
- Virksomheder, der modtager en forbudsmeddelelse fra WEA-inspektøren på grund af alvorligheden af arbejdsmiljøovertrædelser.
- En WEA-forbedringsmeddelelse er ikke berettiget til at indgå i undersøgelsen, hvis arbejdspladsen har indgået en samarbejdsaftale med WEA om forbedring af problemstillingen, eller hvis de har modtaget en kompetencemeddelelse om WEA-spørgsmålet.
- Virksomheder, der modtager WEA-inspektioner i forhold til initiativer rettet mod social dumping
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Sammenligningsgruppe
|
Arbejdspladsen modtager dialog og vejledning under WEA arbejdspladstilsyn i henhold til WEAs standardpraksis.
|
|
Eksperimentel: Telefon D&G
|
Udover at modtage dialog og vejledning under WEA arbejdspladstilsyn som standard praksis af VEA, modtager "Dialog og vejledning over telefon" op til 2 timers supplerende dialog og vejledning efter WEA-inspektion med WEA-inspektøren.
Dette foregår over telefonen.
|
|
Eksperimentel: Fysisk møde D&G
|
Udover at modtage dialog og vejledning under WEA arbejdspladstilsyn som standard praksis af VEA, modtager "Dialog og vejledning ved fysisk møde" op til 2 timers supplerende dialog og vejledning efter WEA-inspektion med VEA-inspektøren.
Dette foregår som et fysisk møde.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
WEA-meddelelser - specifikke
Tidsramme: Gennem studieafslutning vil ca. 12-18 måneder
|
Ændring fra baseline WEA-inspektion i antallet af WEA-meddelelser af samme specifikke type (emnekodespecifikke) ved næste WEA-inspektion (ca. 12-18 måneder efter). WEA-meddelelser inkluderet til undersøgelse:
Registerdata leveret af Arbejdstilsynet (Intervention antages at føre til færre meddelelser) |
Gennem studieafslutning vil ca. 12-18 måneder
|
|
WEA-meddelelser - alle
Tidsramme: Gennem studieafslutning vil ca. 12-18 måneder
|
Ændring fra baseline WEA-inspektion i antal modtagne WEA-meddelelser ved næste WEA-inspektion (ca. 12-18 måneder efter). WEA-meddelelser inkluderet til undersøgelse:
Registerdata leveret af Arbejdstilsynet (Intervention antages at føre til færre meddelelser) |
Gennem studieafslutning vil ca. 12-18 måneder
|
|
OHS problemløsning
Tidsramme: Baseline til 6 måneders opfølgning
|
Sammenligning af emnescore mellem interventionsgrupper og sammenligningsgruppe på følgende: • Et enkelt punkt på, om de løste arbejdsmiljøproblemet, der førte til WEA-meddelelse (svarkategorier: ja, nej, delvist). (Intervention antages at føre til højere satser for at have løst de pågældende arbejdsmiljøproblemer) |
Baseline til 6 måneders opfølgning
|
|
Bæredygtige arbejdsmiljøløsninger
Tidsramme: Baseline til 6 måneders opfølgning
|
Sammenligning af en indeksscore bestående af to punkter scoret på en 5-punkts Likert-skala mellem interventionsgrupper og sammenligningsgruppe om, hvorvidt den implementerede løsning på WEA-overtrædelse har ført til bæredygtige ændringer på arbejdspladsen. Eksempelpunkt: "Den implementerede OHS-løsning til at løse WEA-overtrædelsen gør det usandsynligt, at et lignende OHS-problem vil opstå i fremtiden" En indeksscore beregnes ud fra gennemsnittet af de to elementer (dvs. indekset har et interval fra 1 til 5 ) Højere score er lig med højere bæredygtighed af OHS-løsninger. (intervention antages at føre til højere værdier) |
Baseline til 6 måneders opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
OHS motivation
Tidsramme: Baseline til 6 måneders opfølgning
|
Sammenligning af emnescore mellem interventionsgrupper og sammenligningsgruppe på tre enkelte emner relateret til arbejdspladsens arbejdsmiljømotivation målt på en 5-punkts Likert-skala. Varerne er: "Medarbejderne er meget motiverede for at forbedre arbejdsmiljøet" "Ledelsen er meget motiverede for at forbedre arbejdsmiljøet" "Arbejdet med arbejdsmiljøløsningen har gjort de involverede mere motiverede til at arbejde med arbejdsmiljøproblemer" Højere score er lig med højere arbejdsmiljømotivation. (intervention antages at føre til højere værdier) |
Baseline til 6 måneders opfølgning
|
|
OHS prioritet
Tidsramme: Baseline til 6 måneders opfølgning
|
Sammenligning af skalascore mellem interventionsgrupper og sammenligningsgruppe på følgende: • Skalamåling arbejdsmiljøprioritet bestående af tre 5-punkts Likert-skalapunkter fra den nationale arbejdspladsundersøgelse 'Arbejdsmiljøaktiviteter på danske arbejdspladser'. Eksempelpunkt: "Arbejdspladsen prioriterer forebyggelse af arbejdsmiljøproblemer højt". En skala-score beregnes ud fra middelværdien af emnerne (dvs. skalaen har et interval fra 1 til 5). Højere score er lig med højere OHS-prioritet. (intervention antages at føre til højere værdier) |
Baseline til 6 måneders opfølgning
|
|
OHS praksis effektivitet
Tidsramme: Baseline til 6 måneders opfølgning
|
Sammenligning af emnescore mellem interventionsgrupper og sammenligningsgruppe på følgende: • En skala bestående af seks 5-punkts Likert-skala-elementer udviklet til D&V-projektet, der måler adfærd i praksis på arbejdsmiljø. Eksempler inkluderer f.eks.: "Vi følger op på, om arbejdsmiljøtiltag har den ønskede effekt" "Vi løser løbende de arbejdsmiljøproblemer, der opstår" En skala-score beregnes ud fra middelværdien af emnerne (dvs. skalaen har et spænd fra 1 til 5) Højere score er lig med højere OHS praksis effektivitet. (intervention antages at føre til højere værdier) |
Baseline til 6 måneders opfølgning
|
|
Spredning af viden om arbejdsmiljø
Tidsramme: Baseline til 6 måneders opfølgning
|
Sammenligning af et indeks bestående af to punkter scoret på en 5-punkts Likert-skala mellem interventionsgrupper og sammenligningsgruppe om, hvorvidt viden fra implementeret løsning på WEA-overtrædelse er spredt til andre områder/problemer. Eksempelpunkt: "Vi er gode til at formidle viden om arbejdsmiljø i vores organisation". En indeksscore beregnes ud fra gennemsnittet af de to elementer (dvs. indekset har et interval fra 1 til 5) Højere score er lig med højere diffusion af OHS-løsninger. (intervention antages at føre til højere værdier) |
Baseline til 6 måneders opfølgning
|
|
Andre WEA-reaktioner
Tidsramme: Gennem studieafslutning vil ca. 12-18 måneder
|
Ændring fra baseline WEA-inspektion i antallet af andre WEA-reaktioner ved næste WEA-inspektion (ca. 12-18 måneder efter). Andre WEA-reaktioner inkluderer følgende:
(Intervention antages at føre til færre reaktioner) |
Gennem studieafslutning vil ca. 12-18 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Johan S. Abildgaard, PhD, The National Research Centre for the Working Environment
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AT-D&V
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Behandling som sædvanlig
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...RekrutteringKronisk migræne; Multipel sclerose; Motoneuron sygdomItalien
-
Brown UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetHIV/AIDSForenede Stater
-
Oui Therapeutics, Inc.National Institute of Mental Health (NIMH)Tilmelding efter invitation
-
Wake Forest University Health SciencesDuke University; University of RochesterAfsluttetSelvmord | Forældreskab | Selveffektivitet | Nød; ModerligForenede Stater
-
Hôpital le VinatierNantes University Hospital; Centre Hospitalier Henri Laborit; University... og andre samarbejdspartnereAfsluttetKronisk skizofreniFrankrig
-
Duke UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR); Palliative Care Research...Afsluttet
-
The University of Texas Health Science Center at...AfsluttetKronisk smerteForenede Stater
-
Ioannis A. MalogiannisNational and Kapodistrian University of Athens; Attikon Hospital; University... og andre samarbejdspartnereRekrutteringAndre psykiske tilstandeGrækenland
-
International Rescue CommitteeJohns Hopkins University; World Health OrganizationAfsluttet
-
Massachusetts General HospitalNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetDepression | Rygestop | Angst | Nikotin afhængighed | KønsminoritetsstressForenede Stater