- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05039398
«Диалог и руководство» — политическое вмешательство для улучшения охраны труда на рабочих местах с нарушениями WEA
Разработана политика вмешательства с дополнительным диалогом с участием и руководством по улучшению охраны труда и техники безопасности (OHS) на рабочих местах с нарушениями WEA (Управление по охране труда)
С целью вдохновить и мотивировать рабочие места в их работе по предотвращению и снижению опасностей для здоровья и безопасности на рабочем месте Датское управление по охране труда (WEA) разработало вмешательство «Диалог и руководство», направленное на рабочие места, получающие уведомления (уведомление о запрете, уведомление о немедленном улучшении и уведомление с ограничением по времени) от WEA во время проверок. В настоящее время WEA предоставляет диалог и рекомендации в качестве стандартной практики во время проверок WEA для всех рабочих мест, получивших уведомление, с целью помочь рабочим местам решить проблему охраны труда и техники безопасности, которая привела к уведомлению. Во вмешательстве «Диалог и руководство» экспериментальные группы получают дополнительный диалог и рекомендации на последующем собрании (по телефону или при личном присутствии), которое происходит после проверки и после истечения срока обжалования уведомления. Контрольная группа получает диалог и рекомендации во время проверки, как обычно.
Целью данного РКИ-исследования является оценка разработанной политики вмешательства с дополнительным «Диалогом и руководством» в отношении влияния на мотивацию и приоритетность работы по охране труда и технике безопасности на рабочем месте после 6-месячного наблюдения и для уведомлений WEA от следующая инспекция WEA (ок. последующее наблюдение через 12-18 месяцев).
Исследование оценивается по степени риска и утверждается Датским агентством по защите данных через общее одобрение Национального исследовательского центра рабочей среды.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Thomas S. Rexen, Msc
- Номер телефона: +45 70 12 12 88
- Электронная почта: AT@AT.DK
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Jesper Sørensen, Msc
- Номер телефона: +45 70 12 12 88
- Электронная почта: AT@AT.DK
Места учебы
-
-
Copenhagen Ø
-
Copenhagen, Copenhagen Ø, Дания, 2100
- Рекрутинг
- Working Environment Authority
-
Контакт:
- Thomas S. Rexen, Msc
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Объектами проверки являются рабочие места, а респондентами анкеты являются руководитель рабочего места и представитель по рабочей среде или продавец.
Критерии включения:
• Рабочие места (производственные подразделения), получившие уведомление о WEA во время проверки WEA в период вмешательства. Включены следующие уведомления WEA:
- Немедленное уведомление об улучшении
- Уведомление с ограничением по времени (материал)
Критерий исключения:
- Компании с 0-1 сотрудниками.
- Производственные подразделения строительной отрасли собрались на временных рабочих площадках (например, на строительных площадках), на которых работает более одного работника и не имеется сертифицированной системы управления охраной труда и промышленной безопасностью.
- Компании получают уведомления только о проблемах в формальных/процедурных аспектах рабочей среды (например, недостатки в оценке рисков на рабочем месте) и никаких других уведомлений.
- Компании, получившие более четырех ответов от WEA при проверке (поскольку они получают уведомление о компетенции и не включаются в исследование).
- Компании, получившие уведомление о запрете от инспектора WEA в связи с серьезными нарушениями условий труда.
- Уведомление об улучшении WEA не может быть включено в исследование, если рабочее место заключило соглашение о сотрудничестве с WEA по улучшению проблемы или если они получили уведомление о компетенции по проблеме WEA.
- Компании, проходящие проверки WEA в связи с инициативами, направленными против социального демпинга
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа сравнения
|
Рабочее место получает диалог и руководство во время инспекции рабочего места WEA в соответствии со стандартной практикой WEA.
|
|
Экспериментальный: Телефон Д&Г
|
В дополнение к получению диалога и указаний во время инспекции рабочего места WEA, что является стандартной практикой WEA, «Диалог и руководство по телефону» включает до 2 часов дополнительного диалога и руководства после инспекции WEA с инспектором WEA.
Это проводится по телефону.
|
|
Экспериментальный: Физическая встреча D&G
|
В дополнение к получению диалога и указаний во время инспекции рабочего места WEA в качестве стандартной практики WEA, «Диалог и руководство на личной встрече» включает до 2 часов дополнительного диалога и руководства после инспекции WEA с инспектором WEA.
Это проводится как физическая встреча.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уведомления WEA - специальные
Временное ограничение: По окончании учебы, ок. 12-18 месяцев
|
Изменение по сравнению с базовым уровнем проверки WEA количества уведомлений о WEA одного и того же конкретного типа (по тематическому коду) при следующей проверке WEA (прибл. через 12-18 месяцев). Уведомления WEA включены для изучения:
Регистрационные данные предоставлены Датским органом по труду (Предполагается, что вмешательство приведет к меньшему количеству уведомлений) |
По окончании учебы, ок. 12-18 месяцев
|
|
Уведомления WEA - все
Временное ограничение: По окончании учебы, ок. 12-18 месяцев
|
Изменение по сравнению с базовой инспекцией WEA количества полученных уведомлений о WEA при следующей инспекции WEA (прибл. через 12-18 месяцев). Уведомления WEA включены для изучения:
Регистрационные данные предоставлены Датским органом по труду (Предполагается, что вмешательство приведет к меньшему количеству уведомлений) |
По окончании учебы, ок. 12-18 месяцев
|
|
Решение проблемы с охраной труда
Временное ограничение: Исходный уровень до 6 месяцев наблюдения
|
Сравнение баллов по пунктам между группами вмешательства и группой сравнения по следующим параметрам: • Один единственный вопрос о том, решили ли они проблему охраны труда, которая привела к уведомлению WEA (категории ответов: да, нет, частично). (Предполагается, что вмешательство приведет к более высокому уровню решения рассматриваемых проблем охраны труда) |
Исходный уровень до 6 месяцев наблюдения
|
|
Устойчивые решения в области охраны труда
Временное ограничение: Исходный уровень до 6 месяцев наблюдения
|
Сравнение индекса, состоящего из двух пунктов, набранных по 5-балльной шкале Лайкерта, между группами вмешательства и группой сравнения относительно того, привело ли реализованное решение нарушения WEA к устойчивым изменениям на рабочем месте. Пример элемента: «Внедрение решения по охране труда для устранения нарушения WEA делает маловероятным возникновение аналогичной проблемы в области охраны труда в будущем». Оценка индекса рассчитывается на основе среднего значения двух элементов (т. е. индекс имеет диапазон от 1 до 5). ) Чем выше балл, тем выше устойчивость решений по охране труда. (предполагается, что вмешательство приведет к более высоким значениям) |
Исходный уровень до 6 месяцев наблюдения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мотивация охраны труда
Временное ограничение: Исходный уровень до 6 месяцев наблюдения
|
Сравнение баллов между группами вмешательства и группой сравнения по трем отдельным пунктам, связанным с мотивацией охраны труда на рабочем месте, измеряемой по 5-балльной шкале Лайкерта. Элементы: «Сотрудники очень заинтересованы в улучшении рабочей среды» «Руководство очень заинтересовано в улучшении рабочей среды» «Работа с решением по охране труда повысила заинтересованность людей в работе над проблемами охраны труда» Чем выше балл, тем выше мотивация в области охраны труда. (предполагается, что вмешательство приведет к более высоким значениям) |
Исходный уровень до 6 месяцев наблюдения
|
|
Приоритет охраны труда
Временное ограничение: Исходный уровень до 6 месяцев наблюдения
|
Сравнение баллов по шкале между группами вмешательства и группой сравнения по следующим параметрам: • Шкала измерения приоритета охраны труда, состоящая из трех пятибалльных пунктов по шкале Лайкерта из национального обследования рабочих мест «Действия рабочей среды на рабочих местах в Дании». Образец вопроса: «На рабочем месте большое внимание уделяется предотвращению проблем с охраной труда». Оценка по шкале рассчитывается на основе среднего значения пунктов (т. е. шкала имеет диапазон от 1 до 5). Более высокие баллы соответствуют более высокому приоритету охраны труда. (предполагается, что вмешательство приведет к более высоким значениям) |
Исходный уровень до 6 месяцев наблюдения
|
|
Эффективность практики охраны труда
Временное ограничение: Исходный уровень до 6 месяцев наблюдения
|
Сравнение баллов по пунктам между группами вмешательства и группой сравнения по следующим параметрам: • Шкала, состоящая из шести 5-балльных пунктов шкалы Лайкерта, разработанная для проекта D&V, измеряющая практическое поведение в области охраны труда. Примеры элементов включают, например: «Мы отслеживаем, дают ли инициативы в области охраны труда желаемый эффект» «Мы постоянно решаем возникающие проблемы в области охраны труда» Оценка по шкале рассчитывается на основе среднего значения пунктов (т. е. шкала имеет диапазон от 1 до 5) Чем выше балл, тем выше Эффективность практики охраны труда. (предполагается, что вмешательство приведет к более высоким значениям) |
Исходный уровень до 6 месяцев наблюдения
|
|
Распространение знаний по охране труда
Временное ограничение: Исходный уровень до 6 месяцев наблюдения
|
Сравнение индекса, состоящего из двух пунктов, набранных по 5-балльной шкале Лайкерта, между группами вмешательства и группой сравнения относительно того, были ли знания о внедренном решении нарушения WEA распространены на другие области/проблемы. Образец вопроса: «У нас хорошо получается распространять знания по охране труда в нашей организации». Оценка индекса рассчитывается на основе среднего значения двух элементов (т. е. индекс имеет диапазон от 1 до 5). Более высокие баллы означают более широкое распространение решений по охране труда. (предполагается, что вмешательство приведет к более высоким значениям) |
Исходный уровень до 6 месяцев наблюдения
|
|
Другие реакции ВЭА
Временное ограничение: По окончании учебы, ок. 12-18 месяцев
|
Изменение количества других реакций WEA по сравнению с базовой инспекцией WEA к следующей инспекции WEA (прибл. через 12-18 месяцев). Другая реакция WEA включает следующее:
(Предполагается, что вмешательство приведет к меньшему количеству реакций) |
По окончании учебы, ок. 12-18 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Johan S. Abildgaard, PhD, The National Research Centre for the Working Environment
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AT-D&V
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .