- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05039398
"Dialogue et orientation" - une intervention politique pour améliorer la SST sur les lieux de travail avec des violations de la WEA
Une intervention élaborée par une politique avec un dialogue participatif supplémentaire et des conseils pour améliorer la santé et la sécurité au travail (SST) sur les lieux de travail avec des violations de la WEA (Working Environment Authority)
Dans le but d'inspirer et de motiver les lieux de travail dans leur travail pour prévenir et réduire les risques pour la santé et la sécurité au travail, l'Autorité danoise de l'environnement de travail (WEA) a développé l'intervention «Dialogue et orientation» destinée aux lieux de travail recevant des avis (avis d'interdiction, avis d'amélioration immédiate et préavis avec délai) de WEA lors des inspections. À l'heure actuelle, WEA offre un dialogue et des conseils en tant que pratique courante lors des inspections WEA à tous les lieux de travail recevant un avis dans le but d'aider les lieux de travail à résoudre le problème de santé et de sécurité au travail qui a conduit à l'avis. Dans l'intervention « Dialogue et conseils », les groupes expérimentaux reçoivent un dialogue et des conseils supplémentaires lors d'une réunion ultérieure (par téléphone ou en présence physique) qui a lieu après l'inspection et après l'expiration du délai de recours contre l'avis. Le groupe de contrôle reçoit un dialogue et des conseils pendant l'inspection, comme d'habitude.
Le but de cette étude ECR est d'évaluer l'intervention élaborée par la politique avec un «dialogue et des conseils» supplémentaires en ce qui concerne l'effet sur la motivation et la priorité du travail de santé et de sécurité au travail sur le lieu de travail après un suivi de 6 mois et pour les avis WEA par prochaine inspection WEA (env. suivi à 12-18 mois).
L'étude est évaluée en fonction des risques et approuvée par l'Agence danoise de protection des données via l'approbation parapluie du Centre national de recherche sur l'environnement de travail.
Aperçu de l'étude
Statut
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Thomas S. Rexen, Msc
- Numéro de téléphone: +45 70 12 12 88
- E-mail: AT@AT.DK
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Jesper Sørensen, Msc
- Numéro de téléphone: +45 70 12 12 88
- E-mail: AT@AT.DK
Lieux d'étude
-
-
Copenhagen Ø
-
Copenhagen, Copenhagen Ø, Danemark, 2100
- Recrutement
- Working Environment Authority
-
Contact:
- Thomas S. Rexen, Msc
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Les sujets inspectés sont les lieux de travail et les répondants aux questionnaires sont le responsable du lieu de travail et un représentant de l'environnement de travail ou un délégué syndical.
Critère d'intégration:
• Les lieux de travail (unités de production) qui reçoivent un avis WEA lors de l'inspection WEA pendant la période d'intervention. Les avis WEA suivants sont inclus :
- Avis d'amélioration immédiate
- Avis avec délai (matériel)
Critère d'exclusion:
- Entreprises avec 0-1 employés.
- Les unités de production du secteur de la construction se sont rencontrées sur des chantiers temporaires (tels que les chantiers de construction) qui comptent plus d'un salarié et ne disposent pas d'un système de gestion de la santé et de la sécurité au travail certifié.
- Entreprises recevant des avis uniquement sur des problèmes liés aux aspects formels/procéduraux de l'environnement de travail (tels que des défauts dans l'évaluation des risques sur le lieu de travail) et aucun autre avis.
- Entreprises recevant plus de quatre réactions de WEA lors de l'inspection (car celles-ci reçoivent un avis de compétence et ne sont pas incluses dans l'étude).
- Les entreprises qui reçoivent un avis d'interdiction de l'inspecteur WEA en raison de la gravité des violations de l'environnement de travail.
- Un avis d'amélioration WEA n'est pas éligible pour être inclus dans l'étude si le lieu de travail a conclu un accord de collaboration avec WEA sur l'amélioration du problème, ou s'il a reçu un avis de compétence sur le problème WEA.
- Entreprises inspectées par la WEA dans le cadre d'initiatives ciblant le dumping social
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Comparateur actif: Groupe de comparaison
|
Le lieu de travail reçoit un dialogue et des conseils lors de l'inspection du lieu de travail WEA conformément à la pratique standard WEA.
|
Expérimental: Téléphone D&G
|
En plus de recevoir un dialogue et des conseils lors de l'inspection du lieu de travail WEA en tant que pratique standard de la WEA, le "Dialogue et conseils par téléphone" reçoit jusqu'à 2 heures de dialogue et de conseils supplémentaires après l'inspection WEA avec l'inspecteur WEA.
Celle-ci est réalisée par téléphone.
|
Expérimental: Rencontre physique D&G
|
En plus de recevoir un dialogue et des conseils lors de l'inspection du lieu de travail WEA en tant que pratique standard de la WEA, le "Dialogue et conseils lors d'une réunion physique" reçoit jusqu'à 2 heures de dialogue et de conseils supplémentaires après l'inspection WEA avec l'inspecteur WEA.
Celle-ci se déroule sous la forme d'une réunion physique.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Avis WEA - spécifiques
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, env. 12-18 mois
|
Changement par rapport à l'inspection WEA de base du nombre d'avis WEA du même type spécifique (spécifique au code de sujet) lors de la prochaine inspection WEA (env. 12-18 mois après). Notices WEA incluses pour étude :
Données du registre fournies par l'Autorité danoise du travail (On suppose que l'intervention entraînera moins d'avis) |
Grâce à l'achèvement de l'étude, env. 12-18 mois
|
Avis WEA - tous
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, env. 12-18 mois
|
Changement par rapport à l'inspection WEA de base du nombre d'avis WEA reçus lors de la prochaine inspection WEA (env. 12-18 mois après). Notices WEA incluses pour étude :
Données du registre fournies par l'Autorité danoise du travail (On suppose que l'intervention entraînera moins d'avis) |
Grâce à l'achèvement de l'étude, env. 12-18 mois
|
Solution aux problèmes de SST
Délai: Suivi de base à 6 mois
|
Comparaison du score des items entre les groupes d'intervention et le groupe de comparaison sur les éléments suivants : • Un seul élément indiquant s'ils ont résolu le problème de SST qui a conduit à l'avis WEA (catégories de réponse : oui, non, partiellement). (On suppose que l'intervention conduit à des taux plus élevés de résolution des problèmes de SST en question) |
Suivi de base à 6 mois
|
Solutions SST durables
Délai: Suivi de base à 6 mois
|
Comparaison d'un score d'indice composé de deux éléments notés sur une échelle de Likert à 5 points entre les groupes d'intervention et le groupe de comparaison pour déterminer si la solution mise en œuvre à la violation de WEA a conduit à des changements durables sur le lieu de travail . Exemple d'item : "La solution OHS mise en œuvre pour résoudre la violation WEA rend peu probable qu'un problème OHS similaire se produise à l'avenir" Un score d'indice est calculé à partir de la moyenne des deux items (c'est-à-dire que l'indice a une plage de 1 à 5 ) Des scores plus élevés équivaut à une plus grande durabilité des solutions de SST. (l'intervention est supposée conduire à des valeurs plus élevées) |
Suivi de base à 6 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Motivation SST
Délai: Suivi de base à 6 mois
|
Comparaison du score des items entre les groupes d'intervention et le groupe de comparaison sur trois items uniques liés à la motivation en matière de SST au travail mesurée sur une échelle de Likert à 5 points. Les articles sont : "Les employés sont très motivés pour améliorer l'environnement de travail" "La direction est très motivée pour améliorer l'environnement de travail" "Travailler avec la solution SST a rendu les personnes impliquées plus motivées à travailler sur les problèmes de SST" Des scores plus élevés équivaut à une motivation SST plus élevée. (l'intervention est supposée conduire à des valeurs plus élevées) |
Suivi de base à 6 mois
|
Priorité SST
Délai: Suivi de base à 6 mois
|
Comparaison du score d'échelle entre les groupes d'intervention et le groupe de comparaison sur les éléments suivants : • Échelle mesurant la priorité en matière de SST consistant en trois éléments de l'échelle de Likert à 5 points de l'enquête nationale sur les lieux de travail « Activités liées à l'environnement de travail sur les lieux de travail danois ». Exemple d'item : "Le lieu de travail accorde une grande priorité à la prévention des problèmes de SST". Un score d'échelle est calculé à partir de la moyenne des items (c'est-à-dire que l'échelle va de 1 à 5 ). Des scores plus élevés équivaut à une priorité SST plus élevée. (l'intervention est supposée conduire à des valeurs plus élevées) |
Suivi de base à 6 mois
|
Efficacité de la pratique SST
Délai: Suivi de base à 6 mois
|
Comparaison du score des items entre les groupes d'intervention et le groupe de comparaison sur les éléments suivants : • Une échelle composée de six éléments d'échelle de Likert à 5 points développés pour le projet D&V mesurant les comportements de pratique en matière de SST. Exemples d'articles : « Nous vérifions si les initiatives en matière de SST ont l'effet escompté » « Nous résolvons en permanence les problèmes de SST qui surviennent » Un score d'échelle est calculé à partir de la moyenne des éléments (c'est-à-dire que l'échelle va de 1 à 5). Efficacité des pratiques de SST. (l'intervention est supposée conduire à des valeurs plus élevées) |
Suivi de base à 6 mois
|
Diffusion des connaissances SST
Délai: Suivi de base à 6 mois
|
Comparaison d'un indice composé de deux éléments notés sur une échelle de Likert à 5 points entre les groupes d'intervention et le groupe de comparaison pour déterminer si les connaissances de la solution mise en œuvre à la violation de WEA ont été propagées à d'autres domaines/problèmes. Exemple d'item : « Nous réussissons bien à diffuser les connaissances en matière de SST dans notre organisation ». Un score d'indice est calculé à partir de la moyenne des deux éléments (c'est-à-dire que l'indice est compris entre 1 et 5). Des scores plus élevés correspondent à une diffusion plus élevée des solutions SST. (l'intervention est supposée conduire à des valeurs plus élevées) |
Suivi de base à 6 mois
|
Autres réactions WEA
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, env. 12-18 mois
|
Changement par rapport à l'inspection WEA de base du nombre d'autres réactions WEA lors de la prochaine inspection WEA (env. 12-18 mois après). Les autres réactions WEA comprennent les suivantes :
(On suppose que l'intervention entraîne moins de réactions) |
Grâce à l'achèvement de l'étude, env. 12-18 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Johan S. Abildgaard, PhD, The National Research Centre for the Working Environment
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AT-D&V
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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