- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05039398
"Dialog och vägledning" - en policyingripande för förbättrad arbetsmiljö bland arbetsplatser med brott mot WEA
En policyutvecklad intervention med ytterligare deltagande dialog och vägledning för förbättrad arbetshälsa och säkerhet (OHS) bland arbetsplatser med överträdelser av WEA (Working Environment Authority)
I syfte att inspirera och motivera arbetsplatser i deras arbete med att förebygga och minska arbetsmiljörisker, har den danska arbetsmiljömyndigheten (WEA) utvecklat insatsen 'Dialog och vägledning' riktad till arbetsplatser som får varsel (förbudsvarsel, omedelbar förbättringsmeddelande och meddelande med tidsgräns) från WEA vid besiktningar. För närvarande ger WEA dialog och vägledning som standard vid WEA-inspektioner till alla arbetsplatser som får ett meddelande i syfte att hjälpa arbetsplatser att lösa det arbetsmiljöproblem som ledde till varslet. I interventionen 'Dialog och vägledning' får försöksgrupperna ytterligare dialog och vägledning vid ett efterföljande möte (via telefon eller fysisk närvaro) som äger rum efter inspektionen och efter att tidsfristen för att överklaga anmälan har löpt ut. Kontrollgruppen får som vanligt dialog och vägledning vid besiktning.
Syftet med denna RCT-studie är att utvärdera den policyutvecklade interventionen med ytterligare 'Dialog och vägledning' med avseende på effekten på motivation och prioritering av arbetarskyddsarbete på arbetsplatsen efter 6 månaders uppföljning och för WEA-meddelanden av nästa WEA-inspektion (ca. uppföljning med 12-18 månader).
Studien är riskbedömd och godkänd av Datatilsynet via Arbetsmiljöforskningens paraplygodkännande.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Thomas S. Rexen, Msc
- Telefonnummer: +45 70 12 12 88
- E-post: AT@AT.DK
Studera Kontakt Backup
- Namn: Jesper Sørensen, Msc
- Telefonnummer: +45 70 12 12 88
- E-post: AT@AT.DK
Studieorter
-
-
Copenhagen Ø
-
Copenhagen, Copenhagen Ø, Danmark, 2100
- Rekrytering
- Working Environment Authority
-
Kontakt:
- Thomas S. Rexen, Msc
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Ämnen som granskas är arbetsplatser och svarande på enkäterna är arbetsplatschef och arbetsmiljöombud eller förtroendeman.
Inklusionskriterier:
• Arbetsplatser (produktionsenheter) som får ett WEA-meddelande vid WEA-besiktning under insatsperioden. Följande WEA-meddelanden ingår:
- Omedelbar förbättringsmeddelande
- Meddelande med tidsgräns (material)
Exklusions kriterier:
- Företag med 0-1 anställda.
- Produktionsenheter från byggbranschen möttes på tillfälliga arbetsplatser (som byggarbetsplatser) som har mer än en anställd och inte har ett certifierat ledningssystem för arbetarskydd.
- Företag som får meddelanden endast om frågor i de formella/procedurmässiga aspekterna av arbetsmiljön (såsom brister i riskbedömningen på arbetsplatsen) och inga andra meddelanden.
- Företag som får fler än fyra reaktioner från WEA vid besiktningen (då dessa får ett kompetensbesked och inte ingår i studien).
- Företag som får ett förbudsmeddelande av WEA-inspektören på grund av allvarlighetsgraden av arbetsmiljööverträdelser.
- Ett WEA förbättringsbesked är inte berättigat att ingå i studien om arbetsplatsen har ingått ett samarbetsavtal med WEA om förbättring av frågan, eller om de har fått ett kompetensbesked i WEA-frågan.
- Företag som får WEA-inspektioner i samband med initiativ riktade mot social dumpning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Jämförelsegrupp
|
Arbetsplatsen får dialog och vägledning under WEA:s arbetsplatsinspektion enligt WEA:s standardpraxis.
|
|
Experimentell: Telefon D&G
|
Förutom att få dialog och vägledning under WEA arbetsplatsinspektion som standardpraxis av WEA, får "Dialog och vägledning via telefon" upp till 2 timmars kompletterande dialog och vägledning efter WEA-inspektion med WEA-inspektören.
Detta sker över telefon.
|
|
Experimentell: Fysiskt möte D&G
|
Förutom att få dialog och vägledning under WEA arbetsplatsinspektion som standardpraxis av WEA, får "Dialog och vägledning vid fysiskt möte" upp till 2 timmars kompletterande dialog och vägledning efter WEA-inspektion med WEA-inspektören.
Detta genomförs som ett fysiskt möte.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
WEA-meddelanden - specifika
Tidsram: Genom avslutad studie har ca. 12-18 månader
|
Ändring från baslinjens WEA-inspektion i antal WEA-meddelanden av samma specifik typ (ämneskodspecifik) vid nästa WEA-inspektion (ca. 12-18 månader efter). WEA-meddelanden som ingår för studien:
Registrera uppgifter som tillhandahålls av den danska arbetsmyndigheten (Ingripande antas leda till färre meddelanden) |
Genom avslutad studie har ca. 12-18 månader
|
|
WEA-meddelanden - allt
Tidsram: Genom avslutad studie har ca. 12-18 månader
|
Ändring från baslinjen för WEA-inspektion i antal mottagna WEA-meddelanden vid nästa WEA-inspektion (ca. 12-18 månader efter). WEA-meddelanden som ingår för studien:
Registrera uppgifter som tillhandahålls av den danska arbetsmyndigheten (Ingripande antas leda till färre meddelanden) |
Genom avslutad studie har ca. 12-18 månader
|
|
OHS problemlösning
Tidsram: Baslinje till 6 månaders uppföljning
|
Jämförelse av objektpoäng mellan interventionsgrupper och jämförelsegrupp på följande: • En enda punkt på om de löste arbetsmiljöproblemet som ledde till WEA-meddelande (svarskategorier: ja, nej, delvis). (Ingripande antas leda till högre andel av att ha löst de aktuella arbetsmiljöproblemen) |
Baslinje till 6 månaders uppföljning
|
|
Hållbara arbetsmiljölösningar
Tidsram: Baslinje till 6 månaders uppföljning
|
Jämförelse av ett indexpoäng bestående av två poster som fått poäng på en 5-gradig Likert-skala mellan interventionsgrupper och jämförelsegrupp om huruvida den implementerade lösningen på WEA-brott har lett till hållbara förändringar på arbetsplatsen. Exempelpost: "Den implementerade OHS-lösningen för att lösa WEA-överträdelsen gör det osannolikt att ett liknande OHS-problem kommer att uppstå i framtiden" Ett indexpoäng beräknas från medelvärdet av de två posterna (det vill säga indexet har ett intervall från 1 till 5 ) Högre poäng är lika med högre hållbarhet för arbetsmiljölösningar. (ingripande antas leda till högre värden) |
Baslinje till 6 månaders uppföljning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
OHS motivation
Tidsram: Baslinje till 6 månaders uppföljning
|
Jämförelse av punktpoäng mellan interventionsgrupper och jämförelsegrupp på tre enskilda poster relaterade till arbetsplatsens arbetsmiljömotivation mätt på en 5-gradig Likert-skala. Objekten är: "Medarbetarna är mycket motiverade att förbättra arbetsmiljön" "Ledningen är mycket motiverade att förbättra arbetsmiljön" "Att arbeta med arbetsmiljölösningen har gjort de inblandade mer motiverade att arbeta med arbetsmiljöproblem" Högre poäng är lika med högre arbetsmiljömotivation. (ingripande antas leda till högre värden) |
Baslinje till 6 månaders uppföljning
|
|
OHS prioritet
Tidsram: Baslinje till 6 månaders uppföljning
|
Jämförelse av skalpoäng mellan interventionsgrupper och jämförelsegrupp på följande: • Skalmätning av arbetsmiljöprioritet bestående av tre 5-punkts Likert-skalaposter från den nationella arbetsplatsundersökningen "Arbetsmiljöaktiviteter på danska arbetsplatser". Exempelpunkt: "Arbetsplatsen prioriterar förebyggande av arbetsmiljöproblem högt". En skalpoäng beräknas från medelvärdet av objekten (dvs. skalan har ett intervall från 1 till 5 ). Högre poäng är lika med högre arbetsmiljöprioritet. (ingripande antas leda till högre värden) |
Baslinje till 6 månaders uppföljning
|
|
OHS-praktikens effektivitet
Tidsram: Baslinje till 6 månaders uppföljning
|
Jämförelse av objektpoäng mellan interventionsgrupper och jämförelsegrupp på följande: • En skala bestående av sex 5-punkts Likert-skala poster utvecklade för D&V-projektet för att mäta arbetsmiljöbeteenden. Exempelobjekt inkluderar t.ex.: "Vi följer upp om arbetsmiljöinitiativ har önskad effekt" "Vi löser kontinuerligt de arbetsmiljöproblem som uppstår" En skalpoäng beräknas utifrån medelvärdet av posterna (dvs skalan har ett intervall från 1 till 5) Högre poäng är lika med högre OHS-praktikens effektivitet. (ingripande antas leda till högre värden) |
Baslinje till 6 månaders uppföljning
|
|
Spridning av kunskap om arbetsmiljöfrågor
Tidsram: Baslinje till 6 månaders uppföljning
|
Jämförelse av ett index bestående av två poster poängsatta på en 5-gradig Likert-skala mellan interventionsgrupper och jämförelsegrupp om huruvida kunskapen från implementerad lösning på WEA-överträdelse har spridits till andra områden/problem. Exempelpunkt: "Vi är bra på att sprida kunskap om arbetsmiljöfrågor i vår organisation". Ett indexpoäng beräknas från medelvärdet av de två punkterna (dvs indexet har ett intervall från 1 till 5) Högre poäng är lika med högre spridning av OHS-lösningar. (ingripande antas leda till högre värden) |
Baslinje till 6 månaders uppföljning
|
|
Andra WEA-reaktioner
Tidsram: Genom avslutad studie har ca. 12-18 månader
|
Ändring från baslinjens WEA-inspektion i antal andra WEA-reaktioner vid nästa WEA-inspektion (ca. 12-18 månader efter). Andra WEA-reaktioner inkluderar följande:
(Ingripande antas leda till färre reaktioner) |
Genom avslutad studie har ca. 12-18 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Johan S. Abildgaard, PhD, The National Research Centre for the Working Environment
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AT-D&V
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .