Klinická studie radioterapie v kombinaci s kontrastní látkou nedaplatinou a cisplatinou pro léčbu lokálně pokročilého spinocelulárního karcinomu hlavy a krku

Spinocelulární karcinom hlavy a krku (HNSCC) je běžná malignita, která představuje více než 90 % nádorů hlavy a krku a více než 60 % pacientů ve středním až pozdním stádiu (-b) při diagnóze. Pro pacienty se středně pokročilým a pokročilým dlaždicového karcinomu hlavy a krku, pro kategorii 1 je doporučena současná chemoradioterapie a chemoterapie a preferovaným lékem je cisplatina. Aplikace simultánní chemoradioterapie může významně zlepšit celkové přežití pacientů s lokálně pokročilým spinocelulárním karcinomem hlavy a krku a účinně snížit jejich lokální míra recidivy a míra vzdálených metastáz. Aplikace cisplatiny však zhoršuje toxické a vedlejší reakce, jako je nauzea a zvracení, radioaktivní odpověď ústní sliznice, nefrotoxicita a ušní toxicita. I když klinický přínos synchronní chemochemoterapie lokálně pokročilého skvamózního onemocnění hlavy a krku karcinom s cisplatinou jako chemoterapie je značný, pro svou zjevnou toxickou a vedlejší reakci někteří pacienti netolerují, nemohou dokončit celý průběh léčby a kvality života, což má za následek podstatné snížení efektu léčby. Proto při synchronní chemoradioterapii lokálně pokročilé hlavy a NSCC, existuje naléhavá potřeba najít účinné, hypotoxické, nové chemoterapeutické činidlo, které by řešilo tento problém.

Nedaplatina je derivát platiny druhé generace, pro nespecifická léčiva pro buněčný cyklus, mechanismus a účinnost podobná cisplatině, protirakovinné spektrum a cisplatina bez lékové rezistence, rezistence na cisplatinu má stále dobrý efekt, její gastrointestinální reakce a nefrotoxicita je výrazně snížena, hlavní dávka- limitující toxicita, stupeň dřeňové suprese, klinická aplikace bez hydratace, pacienti dobrá tolerance a pohodlné použití, může významně zlepšit kvalitu života pacientů. Řada zahraničních studií zjistila, že kombinovaná chemoterapie nedaplatinou je účinná u karcinomu jícnu, nemalého buněčný karcinom plic a rakovina děložního čípku jsou pacientky tolerovány a reakce trávicího traktu je výrazně snížena, což pomáhá zajistit integritu průběhu léčby. Wang Zhennan a další studie uvedly, že nedaplatina může zlepšit radiosenzitivitu buněk NPC CNE-2 a ukazují na dávce závislou inhibici nádorových buněk. Koizumi et al také zjistili, že nedaplatina s radioterapií může účinně senzibilizovat. Kromě toho výsledky fáze III randomizované kontrolované studie z Cancer Center of Sun Yat-sen University, která ukázala, že celková účinnost kombinované radioterapie nedaplatinou pro lokální pokročilé NPC a 2leté přežití bez progrese nebyly nižší než u cisplatiny (88,7 % vs. 89,7 %), a ve srovnání se skupinou s cisplatinou se významně zlepšily gastrointestinální ztráty, nauzea, zvracení a skóre kvality ztráty hmotnosti.