- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05044156
Zkoumání vztahu mezi hladinou hisstatinu-5 ve slinách a vaginální kandidózou u žen
Nízká hladina hisstatinu-5 (HST-5) ve slinách může vést k vaginální kandidóze. Protože hladina HST-5 ve slinách může ovlivnit vaginální Ph, flóru a lokální obranné mechanismy.
Hisstatin-5 je vylučován v příušních a submandibulárních žlázách. Obohacuje histidinovou aminokyselinu a má antifungální aktivitu. Slinné proteiny a jejich plazmatické hladiny byly v literatuře shledány jako podobné.
Přehled studie
Detailní popis
Do studie se zapíší ženy s pravidelným menstruačním cyklem, které oddělí dvě skupiny:
Studijní skupina: ženy s vaginální kandidózou (diagnostikovaná klinikou a laboratoří)
Kontrolní skupina: ženy (nemají žádné vaginální infekce candida a další)
Vzorky slin budou odebrány ze dvou skupin, poté bude analyzována hladina HST-5. Nakonec budou porovnány úrovně HST-5 obou skupin.
Ženy s cukrovkou, imunodeficiencí, těhotenstvím, pannou, menopauzou, předčasným selháním vaječníků budou vyloučeny.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Usak, Krocan
- İrem Şenyuva
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení: ženy s pravidelným menstruačním cyklem, diagnostikovanou kandidovou vaginózou a bez vaginální infekce.
-
Kritéria vyloučení: diabetes, imunodeficience, menopauza, předčasné selhání vaječníků, těhotenství, panna
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Případová skupina
vaginální kandidóza
|
vzorek slin
|
Kontrolní skupina
zdravé ženy
|
vzorek slin
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
SLINNÝ HISTATIN-5 HLADINY U ŽENY S VAGINÁLNÍ KANDIDIÁZOU
Časové okno: 1 měsíc
|
provedli jsme elektroforézu slinných proteinů (jako malá skupina vzorků; sestávající z vaginální kandidózy a kontrolních pacientek) a byl pozorován pás proteinu Hst5
|
1 měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
SLINNÝ HISTATIN-5 HLADINY U ŽENY S VAGINÁLNÍ KANDIDIÁZOU
Časové okno: 2 měsíce
|
Zjistili jsme nízké hladiny Hst5 ve slinách u žen s vaginální kandidózou než u kontrolní skupiny (p=0,001)
|
2 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: İREM ŞENYUVA, M.D, Usak Training and Research Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Khurshid Z, Najeeb S, Mali M, Moin SF, Raza SQ, Zohaib S, Sefat F, Zafar MS. Histatin peptides: Pharmacological functions and their applications in dentistry. Saudi Pharm J. 2017 Jan;25(1):25-31. doi: 10.1016/j.jsps.2016.04.027. Epub 2016 May 4.
- Loo JA, Yan W, Ramachandran P, Wong DT. Comparative human salivary and plasma proteomes. J Dent Res. 2010 Oct;89(10):1016-23. doi: 10.1177/0022034510380414. Epub 2010 Aug 25.
- Liao H, Liu S, Wang H, Su H, Liu Z. Efficacy of Histatin5 in a murine model of vulvovaginal candidiasis caused by Candida albicans. Pathog Dis. 2017 Aug 31;75(6). doi: 10.1093/femspd/ftx072.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Usak State Hospital
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na vzorek slin
-
Hillel Yaffe Medical CenterNeznámý