- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05044156
Onderzoek naar de relatie tussen speekselhistatine-5-niveau en vaginale candidiasis bij vrouwen
Het lage Histatine-5 (HST-5) gehalte van het speeksel kan leiden tot vaginale candidiasis. Omdat het HST-5-gehalte in het speeksel vaginale Ph, flora en lokale afweermechanismen kan beïnvloeden.
Histatine-5 wordt uitgescheiden in de parotis en submandibulaire klieren. Het is rijk aan histidine-aminozuur en heeft een antischimmelactiviteit. Speekseleiwitten en hun plasmaspiegels werden in de literatuur als vergelijkbaar gevonden.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Vrouwen met een regelmatige menstruatiecyclus zullen deelnemen aan het onderzoek en zullen twee groepen scheiden:
Studiegroep: vrouwen met vaginale candidiasis (gediagnosticeerd door kliniek en laboratorium.)
Controlegroep: vrouwen (geen vaginale infecties candida en anderen)
Er worden speekselmonsters genomen van twee groepen waarna het HST-5-niveau wordt geanalyseerd. Ten slotte zullen de HST-5-niveaus van de twee groepen worden vergeleken.
Vrouwen met diabetes, immuundeficiëntie, zwangerschap, maagdelijkheid, menopauze, voortijdig ovarieel falen worden uitgesloten.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Usak, Kalkoen
- İrem Şenyuva
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria: vrouwen met een regelmatige menstruatiecyclus, gediagnosticeerde candida-vaginose en geen vaginale infectie.
-
Uitsluitingscriteria: diabetes, immunodeficiëntie, menopauze, vroegtijdig ovarieel falen, zwangerschap, maagdelijkheid
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Casus groep
vaginale candidiasis
|
speeksel monster
|
|
Controlegroep
gezonde vrouwen
|
speeksel monster
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
SPEKSEL HISTATINE-5 NIVEAU BIJ DE VROUWEN MET VAGINALE CANDIDIASIS
Tijdsspanne: 1 maand
|
we hebben speekselproteïne-elektroforese gedaan (als een kleine steekproefgroep; bestaande uit vaginale candidiasis en controlepatiënten) en Hst5-eiwitband werd gezien
|
1 maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
SPEKSEL HISTATINE-5 NIVEAU BIJ DE VROUWEN MET VAGINALE CANDIDIASIS
Tijdsspanne: 2 maand
|
We vonden lage Hst5-spiegels in speeksel bij vrouwen met vaginale candidiasis dan in de controlegroep (p=0,001)
|
2 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: İREM ŞENYUVA, M.D, Uşak Training and Research Hospital
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Khurshid Z, Najeeb S, Mali M, Moin SF, Raza SQ, Zohaib S, Sefat F, Zafar MS. Histatin peptides: Pharmacological functions and their applications in dentistry. Saudi Pharm J. 2017 Jan;25(1):25-31. doi: 10.1016/j.jsps.2016.04.027. Epub 2016 May 4.
- Loo JA, Yan W, Ramachandran P, Wong DT. Comparative human salivary and plasma proteomes. J Dent Res. 2010 Oct;89(10):1016-23. doi: 10.1177/0022034510380414. Epub 2010 Aug 25.
- Liao H, Liu S, Wang H, Su H, Liu Z. Efficacy of Histatin5 in a murine model of vulvovaginal candidiasis caused by Candida albicans. Pathog Dis. 2017 Aug 31;75(6). doi: 10.1093/femspd/ftx072.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Usak State Hospital
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .