- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05044156
Badanie związku między poziomem histatyny-5 w ślinie a kandydozą pochwy u kobiet
Niski poziom histatyny-5 (HST-5) w ślinie może prowadzić do kandydozy pochwy. Ponieważ poziom HST-5 w ślinie może wpływać na pH pochwy, florę i lokalne mechanizmy obronne.
Histatyna-5 jest wydzielana w śliniance przyusznej i podżuchwowej. Jest bogaty w aminokwasy histydyny i wykazuje działanie przeciwgrzybicze. Białka śliny i ich poziomy w osoczu były podobne w literaturze.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Do badania zostaną włączone kobiety z regularnym cyklem miesiączkowym, które rozdzielą dwie grupy:
Grupa badana: kobiety z kandydozą pochwy (rozpoznaną w poradni i laboratorium).
Grupa kontrolna: kobiety (nie chorują na grzybicę pochwy i inne)
Z dwóch grup zostaną pobrane próbki śliny, po czym zostanie przeanalizowany poziom HST-5. Na koniec zostaną porównane poziomy HST-5 w obu grupach.
Kobiety z cukrzycą, niedoborem odporności, ciąża, dziewica, w okresie menopauzy, przedwczesna niewydolność jajników zostaną wykluczone.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Usak, Indyk
- İrem Şenyuva
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia: kobiety z regularnym cyklem miesiączkowym, z rozpoznaniem drożdżakowego zapalenia pochwy i bez infekcji pochwy.
-
Kryteria wykluczenia: cukrzyca, niedobór odporności, menopauza, przedwczesna niewydolność jajników, ciąża, dziewica
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Grupa spraw
kandydoza pochwy
|
próbka śliny
|
Grupa kontrolna
zdrowe kobiety
|
próbka śliny
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
POZIOM HISTATYNY-5 W ŚLINIE U KOBIET Z KANDYDOZĄ POCHWY
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
wykonaliśmy elektroforezę białek śliny (jako mała grupa próbna; składająca się z kandydozy pochwy i pacjentów kontrolnych) i zaobserwowano prążek białka Hst5
|
1 miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
POZIOM HISTATYNY-5 W ŚLINIE U KOBIET Z KANDYDOZĄ POCHWY
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Stwierdziliśmy niższy poziom Hst5 w ślinie kobiet z kandydozą pochwy niż w grupie kontrolnej (p=0,001)
|
2 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: İREM ŞENYUVA, M.D, Usak Training and Research Hospital
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Khurshid Z, Najeeb S, Mali M, Moin SF, Raza SQ, Zohaib S, Sefat F, Zafar MS. Histatin peptides: Pharmacological functions and their applications in dentistry. Saudi Pharm J. 2017 Jan;25(1):25-31. doi: 10.1016/j.jsps.2016.04.027. Epub 2016 May 4.
- Loo JA, Yan W, Ramachandran P, Wong DT. Comparative human salivary and plasma proteomes. J Dent Res. 2010 Oct;89(10):1016-23. doi: 10.1177/0022034510380414. Epub 2010 Aug 25.
- Liao H, Liu S, Wang H, Su H, Liu Z. Efficacy of Histatin5 in a murine model of vulvovaginal candidiasis caused by Candida albicans. Pathog Dis. 2017 Aug 31;75(6). doi: 10.1093/femspd/ftx072.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Usak State Hospital
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .