- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05044156
Sylkihistatiini-5-tason ja emättimen kandidiaasin välisen suhteen tutkiminen naisilla
Syljen alhainen histaatti-5 (HST-5) -taso voi johtaa emättimen kandidiaasiin. Koska syljen HST-5-taso voi vaikuttaa emättimen Ph, kasviston ja paikallisiin puolustusmekanismeihin.
Histiini-5 erittyy korvasylkirauhasiin ja alaleuan rauhasiin. Se sisältää runsaasti histidiiniaminohappoa ja sillä on antifungaalista vaikutusta. Syljen proteiinit ja niiden plasmatasot havaittiin kirjallisuudessa samanlaisina.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Naiset, joilla on säännöllinen kuukautiskierto, ilmoittautuvat tutkimukseen, jolloin erotetaan kaksi ryhmää:
Tutkimusryhmä: naiset, joilla on emättimen kandidiaasi (klinikalla ja laboratoriolla diagnosoitu)
Kontrolliryhmä: naiset (ei ole emättimen infektioita, candida ja muita)
Sylkinäytteet otetaan kahdesta ryhmästä, jolloin HST-5-taso analysoidaan. Lopuksi verrataan kahden ryhmän HST-5-tasoja.
Naiset, joilla on diabetes, immuunipuutos, raskaus, neitsyt, vaihdevuodet, ennenaikainen munasarjojen vajaatoiminta, suljetaan pois.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Usak, Turkki
- İrem Şenyuva
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: naiset, joilla on säännöllisesti kuukautiskierto, diagnosoitu kandidoosivaginoosi ja joilla ei ole emätintulehdusta.
-
Poissulkemiskriteerit: diabetes, immuunivajaus, vaihdevuodet, ennenaikainen munasarjojen vajaatoiminta, raskaus, neitsyt
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Tapausryhmä
emättimen kandidoosi
|
syljen näyte
|
Kontrolliryhmä
terveitä naisia
|
syljen näyte
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
SYLJEN HISTATIINI-5-TASO NAISILLA, joilla on emättimen kandidiaasi
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
teimme syljen proteiinielektroforeesin (pienenä näyteryhmänä; koostuivat emättimen kandidiaasi- ja kontrollipotilaista) ja havaittiin Hst5-proteiinivyöhyke
|
1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
SYLJEN HISTATIINI-5-TASO NAISILLA, joilla on emättimen kandidiaasi
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Löysimme alhaisia syljen Hst5-tasoja emättimen kandidoosia sairastavilla naisilla kuin kontrolliryhmässä (p=0,001)
|
2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: İREM ŞENYUVA, M.D, Usak Training and Research Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Khurshid Z, Najeeb S, Mali M, Moin SF, Raza SQ, Zohaib S, Sefat F, Zafar MS. Histatin peptides: Pharmacological functions and their applications in dentistry. Saudi Pharm J. 2017 Jan;25(1):25-31. doi: 10.1016/j.jsps.2016.04.027. Epub 2016 May 4.
- Loo JA, Yan W, Ramachandran P, Wong DT. Comparative human salivary and plasma proteomes. J Dent Res. 2010 Oct;89(10):1016-23. doi: 10.1177/0022034510380414. Epub 2010 Aug 25.
- Liao H, Liu S, Wang H, Su H, Liu Z. Efficacy of Histatin5 in a murine model of vulvovaginal candidiasis caused by Candida albicans. Pathog Dis. 2017 Aug 31;75(6). doi: 10.1093/femspd/ftx072.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Usak State Hospital
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Candidiasis
-
Merck Sharp & Dohme LLCValmisCandidiasis, invasiivinen | Aspergilloosi | Candidiasis, ruokatorvi
-
Janssen PharmaceuticaValmisUlkosynnyttimet; Candidiasis
-
Janssen PharmaceuticalsValmisHIV-infektiot | Candidiasis, ruokatorviYhdysvallat
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...PfizerValmisHIV-infektiot | Candidiasis | Candidiasis, ruokatorviYhdysvallat
-
Yung Shin Pharm. Ind. Co., Ltd.Valmis
-
Duke UniversityChildren's Hospital of PhiladelphiaValmisInvasiivinen kandidiaasiYhdysvallat, Saudi-Arabia, Kreikka, Espanja
-
Merck Sharp & Dohme LLCLopetettu
-
Hasan Al-DorziKing Fahad Medical CityValmisInvasiivinen kandidiaasiSaudi-Arabia
-
PfizerVicuron PharmaceuticalsValmis
-
PfizerValmisHIV-infektiot | Candidiasis, ruokatorviYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset syljen näyte
-
Hillel Yaffe Medical CenterTuntematon