- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05044156
Undersøgelse af forholdet mellem spythistatin-5 niveau og vaginal candidiasis hos kvinder
Det lave Histatine-5 (HST-5) niveau i spyttet kan føre til vaginal candidiasis. Fordi HST-5-niveauet i spyttet kan påvirke vaginal Ph, flora og lokale forsvarsmekanismer.
Histatin-5 udskilles i parotis og submandibulære kirtler. Det er rig på histidin aminosyre og har svampedræbende aktivitet. Spytproteiner og deres plasmaniveauer blev fundet som ens i litteraturen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kvinder med regelmæssig menstruationscyklus vil tilmelde sig undersøgelsen, men der vil adskille to grupper:
Undersøgelsesgruppe: kvinder med vaginal candidiasis (diagnosticeret af klinik og laboratorium.)
Kontrolgruppe: kvinder (har ikke nogen vaginale infektioner candida og andre)
Spytprøver vil blive taget fra to grupper, end HST-5 niveau vil blive analyseret. Til sidst vil HST-5 niveauer af de to grupper blive sammenlignet.
Kvinder med diabetes, immundefekt, graviditet, jomfru, menopausal periode, for tidlig ovariesvigt vil blive udelukket.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Usak, Kalkun
- İrem Şenyuva
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier: kvinder med regelmæssig menstruationscyklus, diagnosticeret candidal vaginose og ikke har nogen vaginal infektion.
-
Eksklusionskriterier: diabetes, immundefekt, overgangsalder, for tidlig ovariesvigt, graviditet, jomfru
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sagsgruppe
vaginal candidiasis
|
spytprøve
|
|
Kontrolgruppe
raske kvinder
|
spytprøve
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
SPyt-HISTATIN-5-NIVEAU HOS KVINDER MED VAGNAL CANDIDIASIS
Tidsramme: 1 måned
|
vi lavede spytproteinelektroforese (som en lille prøvegruppe; bestod af vaginal candidiasis og kontrolpatienter) og Hst5-proteinbånd blev set
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
SPyt-HISTATIN-5-NIVEAU HOS KVINDER MED VAGNAL CANDIDIASIS
Tidsramme: 2 måneder
|
Vi fandt lave spyt-Hst5-niveauer hos kvinder med vaginal candidiasis end kontrolgruppen (p=0,001)
|
2 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: İREM ŞENYUVA, M.D, Uşak Training and Research Hospital
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Khurshid Z, Najeeb S, Mali M, Moin SF, Raza SQ, Zohaib S, Sefat F, Zafar MS. Histatin peptides: Pharmacological functions and their applications in dentistry. Saudi Pharm J. 2017 Jan;25(1):25-31. doi: 10.1016/j.jsps.2016.04.027. Epub 2016 May 4.
- Loo JA, Yan W, Ramachandran P, Wong DT. Comparative human salivary and plasma proteomes. J Dent Res. 2010 Oct;89(10):1016-23. doi: 10.1177/0022034510380414. Epub 2010 Aug 25.
- Liao H, Liu S, Wang H, Su H, Liu Z. Efficacy of Histatin5 in a murine model of vulvovaginal candidiasis caused by Candida albicans. Pathog Dis. 2017 Aug 31;75(6). doi: 10.1093/femspd/ftx072.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Usak State Hospital
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Candidiasis
-
Duke UniversityNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Children...AfsluttetPædiatrisk invasiv candidiasisForenede Stater, Colombia, Canada, Indien, Saudi Arabien, Grækenland, Italien, Spanien
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonAfsluttetInvasiv candidiasis; Behandling med EchinocandinFrankrig
-
Robert Krause, MDAfsluttetInvasiv candidiasis | Pulmonal CandidiasisØstrig
-
Astellas Pharma IncAfsluttetCandidæmi | Invasiv candidiasis | Esophageal Candidiasis | Oropharyngeal candidiasisForenede Stater, Sydafrika
-
Astellas Pharma IncAfsluttetCandidæmi | Invasiv candidiasis | Esophageal Candidiasis | Oropharyngeal candidiasisForenede Stater
-
University Hospital OstravaUniversity Hospital, MotolRekruttering
-
Yung Shin Pharm. Ind. Co., Ltd.Afsluttet
-
Duke UniversityChildren's Hospital of PhiladelphiaAfsluttetInvasiv candidiasisForenede Stater, Saudi Arabien, Grækenland, Spanien
-
Merck Sharp & Dohme LLCAfsluttet
-
Hasan Al-DorziKing Fahad Medical CityAfsluttet
Kliniske forsøg med spytprøve
-
Hillel Yaffe Medical CenterUkendt