- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05044156
Undersøkelse av forholdet mellom spytthistatin-5-nivå og vaginal candidiasis hos kvinner
Det lave Histatine-5 (HST-5) nivået i spyttet kan føre til vaginal candidiasis. Fordi HST-5-nivået i spyttet kan påvirke vaginal Ph, flora og lokale forsvarsmekanismer.
Histatin-5 skilles ut i parotis og submandibulære kjertler. Det rik histidin aminosyre og har antifungal aktivitet. Spyttproteiner og deres plasmanivåer ble funnet like i litteraturen.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Kvinner med regelmessig menstruasjonssyklus vil delta i studien og skille to grupper:
Studiegruppe: kvinner med vaginal candidiasis (diagnostisert av klinikk og laboratorium.)
Kontrollgruppe: kvinner (har ingen vaginale infeksjoner candida og andre)
Spyttprøver vil bli tatt fra to grupper enn HST-5 nivå vil bli analysert. Til slutt vil HST-5-nivåene for de to gruppene sammenlignes.
Kvinner med diabetes, immunsvikt, graviditet, jomfru, menopausal periode, for tidlig eggstokksvikt vil bli ekskludert.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Usak, Tyrkia
- İrem Şenyuva
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier: kvinner med regelmessig menstruasjonssyklus, diagnostisert candidal vaginose og ikke har noen vaginal infeksjon.
-
Eksklusjonskriterier: diabetes, immunsvikt, overgangsalder, for tidlig eggstokksvikt, graviditet, jomfru
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Saksgruppe
vaginal candidiasis
|
spyttprøve
|
|
Kontrollgruppe
friske kvinner
|
spyttprøve
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
SPTT HISTATIN-5 NIVÅ HOS KVINNER MED VAGINAL CANDIDIASIS
Tidsramme: 1 måned
|
vi utførte spyttproteinelektroforese (som en liten prøvegruppe; består av vaginal candidiasis og kontrollpasienter) og Hst5-proteinbånd ble sett
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
SPTT HISTATIN-5 NIVÅ HOS KVINNER MED VAGINAL CANDIDIASIS
Tidsramme: 2 måneder
|
Vi fant lave spytt-Hst5-nivåer hos kvinner med vaginal candidiasis enn kontrollgruppe (p=0,001)
|
2 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: İREM ŞENYUVA, M.D, Uşak Training and Research Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Khurshid Z, Najeeb S, Mali M, Moin SF, Raza SQ, Zohaib S, Sefat F, Zafar MS. Histatin peptides: Pharmacological functions and their applications in dentistry. Saudi Pharm J. 2017 Jan;25(1):25-31. doi: 10.1016/j.jsps.2016.04.027. Epub 2016 May 4.
- Loo JA, Yan W, Ramachandran P, Wong DT. Comparative human salivary and plasma proteomes. J Dent Res. 2010 Oct;89(10):1016-23. doi: 10.1177/0022034510380414. Epub 2010 Aug 25.
- Liao H, Liu S, Wang H, Su H, Liu Z. Efficacy of Histatin5 in a murine model of vulvovaginal candidiasis caused by Candida albicans. Pathog Dis. 2017 Aug 31;75(6). doi: 10.1093/femspd/ftx072.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Usak State Hospital
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .