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Enquête sur la relation entre le niveau salivaire d'histatine-5 et la candidose vaginale chez les femmes

6 mars 2022 mis à jour par: Irem Senyuva, Usak State Hospital

Le faible niveau d'histatine-5 (HST-5) de la salive peut entraîner une candidose vaginale. Parce que le niveau de HST-5 dans la salive peut affecter le pH vaginal, la flore et les mécanismes de défense locaux.

L'histatine-5 est sécrétée dans la parotide et les glandes sous-maxillaires. Il est riche en histidine amino ascid et a une activité antifongique. Les protéines salivaires et leurs taux plasmatiques ont été trouvés similaires dans la littérature.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les femmes ayant un cycle menstruel régulier s'inscriront à l'étude qui séparera deux groupes :

Groupe d'étude : femmes atteintes de candidose vaginale (diagnostiquée par la clinique et le laboratoire)

Groupe témoin : femmes (ne présentant aucune infection vaginale à candida et autres)

Des échantillons de salive seront prélevés sur deux groupes dont le niveau HST-5 sera analysé. Enfin, les niveaux HST-5 des deux groupes seront comparés.

Les femmes atteintes de diabète, d'immunodéficience, de grossesse, de vierge, de ménopause, d'insuffisance ovarienne prématurée seront exclues.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

90

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Usak, Turquie
        • İrem Şenyuva

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 50 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

les femmes ayant un cycle menstruel régulier, une vaginose candidosique diagnostiquée et n'ayant aucune infection vaginale.

La description

Critères d'inclusion : les femmes ayant un cycle menstruel régulier, une vaginose candidosique diagnostiquée et n'ayant aucune infection vaginale.

-

Critères d'exclusion : diabète, immunodéficience, ménopause, insuffisance ovarienne prématurée, grossesse, vierge

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe de cas
candidose vaginale
Autre: échantillon salivaire
échantillon salivaire
Groupe de contrôle
femmes en bonne santé
Autre: échantillon salivaire
échantillon salivaire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
NIVEAU D'HISTATINE-5 SALIVAIRE CHEZ LES FEMMES ATTEINTES DE CANDIDOSE VAGINALE
Délai: 1 mois
nous avons effectué une électrophorèse des protéines salivaires (en tant que petit groupe d'échantillons ; composé de candidose vaginale et de patients témoins) et une bande de protéine Hst5 a été observée
1 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
NIVEAU D'HISTATINE-5 SALIVAIRE CHEZ LES FEMMES ATTEINTES DE CANDIDOSE VAGINALE
Délai: 2 mois
Nous avons trouvé de faibles taux salivaires de Hst5 chez les femmes atteintes de candidose vaginale par rapport au groupe témoin (p = 0,001)
2 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Usak State Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: İREM ŞENYUVA, M.D, Uşak Training and Research Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

21 octobre 2021

Achèvement primaire (RÉEL)

6 mars 2022

Achèvement de l'étude (RÉEL)

6 mars 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 septembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 septembre 2021

Première publication (RÉEL)

14 septembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

8 mars 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 mars 2022

Dernière vérification

1 mars 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Usak State Hospital

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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