- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05044156
Indagine sulla relazione tra il livello di istatina-5 salivare e la candidosi vaginale nelle donne
Il basso livello di istatina-5 (HST-5) nella saliva può portare alla candidosi vaginale. Perché il livello di HST-5 nella saliva può influenzare il pH vaginale, la flora ei meccanismi di difesa locali.
L'istatina-5 è secreta nella parotide e nelle ghiandole sottomandibolari. È ricco di aminoacidi di istidina e ha attività antimicotica. Le proteine salivari ei loro livelli plasmatici sono risultati simili in letteratura.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le donne con ciclo mestruale regolare si iscriveranno allo studio che separerà due gruppi:
Gruppo di studio: donne con candidosi vaginale (diagnosticata da clinica e laboratorio.)
Gruppo di controllo: donne (non hanno infezioni vaginali da candida e altre)
Verranno prelevati campioni di saliva da due gruppi in cui verrà analizzato il livello di HST-5. Infine verranno confrontati i livelli di HST-5 dei due gruppi.
Saranno escluse le donne con diabete, immunodeficienza, gravidanza, vergine, periodo menopausale, insufficienza ovarica prematura.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Usak, Tacchino
- İrem Şenyuva
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione: donne con ciclo mestruale regolare, vaginosi candidale diagnosticata e non hanno alcuna infezione vaginale.
-
Criteri di esclusione: diabete, immunodeficienza, menopausa, insufficienza ovarica prematura, gravidanza, vergine
-
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Gruppo di casi
candidosi vaginale
|
campione salivare
|
|
Gruppo di controllo
donne sane
|
campione salivare
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
LIVELLO DI ISTATINA-5 SALIVARE NELLE DONNE CON CANDIDOSI VAGINALI
Lasso di tempo: 1 mese
|
abbiamo eseguito l'elettroforesi delle proteine salivari (come un piccolo gruppo campione; composto da candidosi vaginale e pazienti di controllo) ed è stata osservata la banda proteica Hst5
|
1 mese
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
LIVELLO DI ISTATINA-5 SALIVARE NELLE DONNE CON CANDIDOSI VAGINALI
Lasso di tempo: 2 mesi
|
Abbiamo riscontrato bassi livelli salivari di Hst5 nelle donne con candidosi vaginale rispetto al gruppo di controllo (p=0,001)
|
2 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: İREM ŞENYUVA, M.D, Uşak Training and Research Hospital
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Khurshid Z, Najeeb S, Mali M, Moin SF, Raza SQ, Zohaib S, Sefat F, Zafar MS. Histatin peptides: Pharmacological functions and their applications in dentistry. Saudi Pharm J. 2017 Jan;25(1):25-31. doi: 10.1016/j.jsps.2016.04.027. Epub 2016 May 4.
- Loo JA, Yan W, Ramachandran P, Wong DT. Comparative human salivary and plasma proteomes. J Dent Res. 2010 Oct;89(10):1016-23. doi: 10.1177/0022034510380414. Epub 2010 Aug 25.
- Liao H, Liu S, Wang H, Su H, Liu Z. Efficacy of Histatin5 in a murine model of vulvovaginal candidiasis caused by Candida albicans. Pathog Dis. 2017 Aug 31;75(6). doi: 10.1093/femspd/ftx072.
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Primo Inserito (EFFETTIVO)
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Usak State Hospital
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