- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05044156
Investigação da relação entre nível de histatina-5 salivar e candidíase vaginal em mulheres
O baixo nível de Histatina-5 (HST-5) da saliva pode levar à candidíase vaginal. Porque o nível de HST-5 na saliva pode afetar o pH vaginal, a flora e os mecanismos de defesa locais.
A histatina-5 é secretada nas glândulas parótida e submandibular. É rico em aminoácido histidina e tem atividade antifúngica. As proteínas salivares e seus níveis plasmáticos foram encontrados como semelhantes na literatura.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Mulheres com ciclo menstrual regular se inscreverão no estudo que separará dois grupos:
Grupo de estudo: mulheres com candidíase vaginal (diagnosticadas por clínica e laboratório).
Grupo de controle: mulheres (não têm infecções vaginais por cândida e outras)
Amostras de saliva serão coletadas de dois grupos do que o nível HST-5 será analisado. Finalmente, os níveis de HST-5 dos dois grupos serão comparados.
Serão excluídas mulheres com diabetes, imunodeficiência, gravidez, virgem, período da menopausa, falência ovariana prematura.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Usak, Peru
- İrem Şenyuva
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão: mulheres com ciclo menstrual regular, com diagnóstico de vaginose por Candida e sem infecção vaginal.
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Critérios de exclusão: diabetes, deficiência imunológica, menopausa, falência ovariana prematura, gravidez, virgem
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Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo de casos
candidíase vaginal
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amostra salivar
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Grupo de controle
mulheres saudáveis
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amostra salivar
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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NÍVEL DE HISTATINA SALIVA-5 EM MULHERES COM CANDIDÍASE VAGINAL
Prazo: 1 mês
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fizemos eletroforese de proteínas salivares (como um pequeno grupo de amostra; consiste em candidíase vaginal e pacientes de controle) e banda de proteína Hst5 foi vista
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1 mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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NÍVEL DE HISTATINA SALIVA-5 EM MULHERES COM CANDIDÍASE VAGINAL
Prazo: 2 meses
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Encontramos baixos níveis salivares de Hst5 em mulheres com candidíase vaginal do que no grupo controle (p=0,001)
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2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: İREM ŞENYUVA, M.D, Uşak Training and Research Hospital
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Khurshid Z, Najeeb S, Mali M, Moin SF, Raza SQ, Zohaib S, Sefat F, Zafar MS. Histatin peptides: Pharmacological functions and their applications in dentistry. Saudi Pharm J. 2017 Jan;25(1):25-31. doi: 10.1016/j.jsps.2016.04.027. Epub 2016 May 4.
- Loo JA, Yan W, Ramachandran P, Wong DT. Comparative human salivary and plasma proteomes. J Dent Res. 2010 Oct;89(10):1016-23. doi: 10.1177/0022034510380414. Epub 2010 Aug 25.
- Liao H, Liu S, Wang H, Su H, Liu Z. Efficacy of Histatin5 in a murine model of vulvovaginal candidiasis caused by Candida albicans. Pathog Dis. 2017 Aug 31;75(6). doi: 10.1093/femspd/ftx072.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Usak State Hospital
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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Ensaios clínicos em amostra salivar
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Hillel Yaffe Medical CenterDesconhecido