- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05044156
A nyálhisztatin-5 szint és a hüvelyi candidiasis kapcsolatának vizsgálata nőknél
A nyál alacsony hisztatin-5 (HST-5) szintje hüvelyi candidiasishoz vezethet. Mivel a nyálban lévő HST-5 szint hatással lehet a hüvelyi Ph, a flóra és a helyi védekező mechanizmusokra.
A hisztatin-5 a parotisban és a submandibularis mirigyekben választódik ki. Hisztidin aminosavban gazdag és gombaellenes hatással rendelkezik. A nyálfehérjéket és azok plazmaszintjét hasonlónak találták az irodalomban.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Rendszeres menstruációs ciklusú nőket vonnak be a vizsgálatba, és két csoportot különítenek el:
Vizsgálati csoport: hüvelyi candidiasisban szenvedő nők (klinika és labor diagnosztizálja).
Kontroll csoport: nők (nincs Candida és egyéb hüvelyfertőzésük)
Két csoportból vesznek nyálmintát, majd a HST-5 szintet elemzik. Végül a két csoport HST-5 szintjét hasonlítjuk össze.
Cukorbeteg, immunhiányos, terhesség, szűz, menopauzás, korai petefészek-elégtelenségben szenvedő nők kizárásra kerülnek.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Usak, Pulyka
- İrem Şenyuva
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok: rendszeres menstruációs ciklusú nők, akiknél candida vaginosis diagnosztizáltak, és nincs hüvelyi fertőzésük.
-
Kizárási kritériumok: cukorbetegség, immunhiány, menopauza, korai petefészek-elégtelenség, terhesség, szűz
-
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Esetcsoport
hüvelyi candidiasis
|
nyálminta
|
|
Ellenőrző csoport
egészséges nők
|
nyálminta
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
NYÁL-HISTATIN-5 SZINT HÜVELYCANDIDIASISBAN SZÁRMAZÓ NŐKBEN
Időkeret: 1 hónap
|
nyálfehérje elektroforézist végeztünk (kis mintacsoportként; hüvelyi candidiasis és kontroll betegekből áll), és Hst5 fehérje sávot láttunk
|
1 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
NYÁL-HISTATIN-5 SZINT HÜVELYCANDIDIASISBAN SZÁRMAZÓ NŐKBEN
Időkeret: 2 hónap
|
Alacsony nyál Hst5 szintet találtunk hüvelyi candidiasisban szenvedő nőknél, mint a kontrollcsoportban (p=0,001)
|
2 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: İREM ŞENYUVA, M.D, Uşak Training and Research Hospital
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Khurshid Z, Najeeb S, Mali M, Moin SF, Raza SQ, Zohaib S, Sefat F, Zafar MS. Histatin peptides: Pharmacological functions and their applications in dentistry. Saudi Pharm J. 2017 Jan;25(1):25-31. doi: 10.1016/j.jsps.2016.04.027. Epub 2016 May 4.
- Loo JA, Yan W, Ramachandran P, Wong DT. Comparative human salivary and plasma proteomes. J Dent Res. 2010 Oct;89(10):1016-23. doi: 10.1177/0022034510380414. Epub 2010 Aug 25.
- Liao H, Liu S, Wang H, Su H, Liu Z. Efficacy of Histatin5 in a murine model of vulvovaginal candidiasis caused by Candida albicans. Pathog Dis. 2017 Aug 31;75(6). doi: 10.1093/femspd/ftx072.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Usak State Hospital
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .