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Investigación de la relación entre el nivel salival de histatina-5 y la candidiasis vaginal en mujeres

6 de marzo de 2022 actualizado por: Irem Senyuva, Usak State Hospital

El bajo nivel de histatina-5 (HST-5) de la saliva puede provocar candidiasis vaginal. Porque el nivel de HST-5 en la saliva puede afectar el pH vaginal, la flora y los mecanismos de defensa locales.

La histatina-5 se secreta en las glándulas parótidas y submandibulares. Es rico en aminoácido histidina y tiene actividad antifúngica. Las proteínas salivales y sus niveles plasmáticos se encontraron similares en la literatura.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Las mujeres con ciclos menstruales regulares se inscribirán en el estudio que separará dos grupos:

Grupo de estudio: mujeres con candidiasis vaginal (diagnosticadas por clínica y laboratorio)

Grupo de control: mujeres (sin infecciones vaginales por cándida y otras)

Se tomarán muestras de saliva de dos grupos de los que se analizará el nivel de HST-5. Finalmente se compararán los niveles de HST-5 de los dos grupos.

Serán excluidas mujeres con diabetes, inmunodeficiencia, embarazadas, vírgenes, periodo menopáusico, insuficiencia ovárica prematura.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

90

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Usak, Pavo
        • İrem Şenyuva

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 50 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

mujeres con ciclo menstrual regular, vaginosis candidiásica diagnosticada y que no tengan ninguna infección vaginal.

Descripción

Criterios de inclusión: mujeres con ciclo menstrual regular, vaginosis candidiásica diagnosticada y que no tengan ninguna infección vaginal.

-

Criterios de exclusión: diabetes, inmunodeficiencia, menopausia, insuficiencia ovárica prematura, embarazo, virgen

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo de casos
candidiasis vaginal
muestra salival
Grupo de control
mujeres sanas
muestra salival

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
NIVELES DE HISTATINA-5 SALIVALES EN MUJERES CON CANDIDIASIS VAGINAL
Periodo de tiempo: 1 mes
Hicimos electroforesis de proteínas salivales (como un pequeño grupo de muestra; consta de candidiasis vaginal y pacientes de control) y se observó la banda de proteína Hst5
1 mes

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
NIVELES DE HISTATINA-5 SALIVALES EN MUJERES CON CANDIDIASIS VAGINAL
Periodo de tiempo: 2 meses
Encontramos niveles bajos de Hst5 salival en mujeres con candidiasis vaginal que en el grupo control (p=0.001)
2 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: İREM ŞENYUVA, M.D, Uşak Training and Research Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

21 de octubre de 2021

Finalización primaria (ACTUAL)

6 de marzo de 2022

Finalización del estudio (ACTUAL)

6 de marzo de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de septiembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de septiembre de 2021

Publicado por primera vez (ACTUAL)

14 de septiembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

8 de marzo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de marzo de 2022

Última verificación

1 de marzo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Usak State Hospital

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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