- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05044156
Investigación de la relación entre el nivel salival de histatina-5 y la candidiasis vaginal en mujeres
El bajo nivel de histatina-5 (HST-5) de la saliva puede provocar candidiasis vaginal. Porque el nivel de HST-5 en la saliva puede afectar el pH vaginal, la flora y los mecanismos de defensa locales.
La histatina-5 se secreta en las glándulas parótidas y submandibulares. Es rico en aminoácido histidina y tiene actividad antifúngica. Las proteínas salivales y sus niveles plasmáticos se encontraron similares en la literatura.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las mujeres con ciclos menstruales regulares se inscribirán en el estudio que separará dos grupos:
Grupo de estudio: mujeres con candidiasis vaginal (diagnosticadas por clínica y laboratorio)
Grupo de control: mujeres (sin infecciones vaginales por cándida y otras)
Se tomarán muestras de saliva de dos grupos de los que se analizará el nivel de HST-5. Finalmente se compararán los niveles de HST-5 de los dos grupos.
Serán excluidas mujeres con diabetes, inmunodeficiencia, embarazadas, vírgenes, periodo menopáusico, insuficiencia ovárica prematura.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
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Usak, Pavo
- İrem Şenyuva
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión: mujeres con ciclo menstrual regular, vaginosis candidiásica diagnosticada y que no tengan ninguna infección vaginal.
-
Criterios de exclusión: diabetes, inmunodeficiencia, menopausia, insuficiencia ovárica prematura, embarazo, virgen
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Grupo de casos
candidiasis vaginal
|
muestra salival
|
|
Grupo de control
mujeres sanas
|
muestra salival
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
NIVELES DE HISTATINA-5 SALIVALES EN MUJERES CON CANDIDIASIS VAGINAL
Periodo de tiempo: 1 mes
|
Hicimos electroforesis de proteínas salivales (como un pequeño grupo de muestra; consta de candidiasis vaginal y pacientes de control) y se observó la banda de proteína Hst5
|
1 mes
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
NIVELES DE HISTATINA-5 SALIVALES EN MUJERES CON CANDIDIASIS VAGINAL
Periodo de tiempo: 2 meses
|
Encontramos niveles bajos de Hst5 salival en mujeres con candidiasis vaginal que en el grupo control (p=0.001)
|
2 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: İREM ŞENYUVA, M.D, Uşak Training and Research Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Khurshid Z, Najeeb S, Mali M, Moin SF, Raza SQ, Zohaib S, Sefat F, Zafar MS. Histatin peptides: Pharmacological functions and their applications in dentistry. Saudi Pharm J. 2017 Jan;25(1):25-31. doi: 10.1016/j.jsps.2016.04.027. Epub 2016 May 4.
- Loo JA, Yan W, Ramachandran P, Wong DT. Comparative human salivary and plasma proteomes. J Dent Res. 2010 Oct;89(10):1016-23. doi: 10.1177/0022034510380414. Epub 2010 Aug 25.
- Liao H, Liu S, Wang H, Su H, Liu Z. Efficacy of Histatin5 in a murine model of vulvovaginal candidiasis caused by Candida albicans. Pathog Dis. 2017 Aug 31;75(6). doi: 10.1093/femspd/ftx072.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Usak State Hospital
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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