- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05044156
Исследование взаимосвязи между уровнем гистатина-5 в слюне и вагинальным кандидозом у женщин
Низкий уровень гистатина-5 (HST-5) в слюне может привести к вагинальному кандидозу. Поскольку уровень HST-5 в слюне может влиять на рН влагалища, флору и местные защитные механизмы.
Гистатин-5 секретируется в околоушных и поднижнечелюстных железах. Он богат гистидиновой аминокислотой и обладает противогрибковым действием. В литературе было обнаружено, что белки слюны и их уровни в плазме сходны.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В исследование войдут женщины с регулярным менструальным циклом, после чего разделятся на две группы:
Исследуемая группа: женщины с вагинальным кандидозом (клинико-лабораторный диагноз).
Контрольная группа: женщины (не имеющие кандидозных инфекций влагалища и др.)
Образцы слюны будут взяты у двух групп, после чего будет проанализирован уровень HST-5. Наконец, уровни HST-5 двух групп будут сравниваться.
Женщины с диабетом, иммунодефицитом, беременностью, девственницами, периодом менопаузы, преждевременной недостаточностью яичников будут исключены.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Usak, Турция
- İrem Şenyuva
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения: женщины с регулярным менструальным циклом, диагностированным кандидозным вагинозом и отсутствием вагинальной инфекции.
-
Критерии исключения: сахарный диабет, иммунодефицит, менопауза, преждевременная недостаточность яичников, беременность, девственница.
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Группа дел
вагинальный кандидоз
|
образец слюны
|
Контрольная группа
здоровые женщины
|
образец слюны
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
УРОВЕНЬ ГИСТАТИНА-5 В СЛЮНЕ У ЖЕНЩИН С ВАГИНАЛЬНЫМ КАНДИДОЗОМ
Временное ограничение: 1 месяц
|
мы сделали электрофорез белка слюны (в качестве небольшой выборки; состояли из пациентов с вагинальным кандидозом и контрольной группы), и была видна полоса белка Hst5.
|
1 месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
УРОВЕНЬ ГИСТАТИНА-5 В СЛЮНЕ У ЖЕНЩИН С ВАГИНАЛЬНЫМ КАНДИДОЗОМ
Временное ограничение: 2 месяца
|
Мы обнаружили более низкие уровни Hst5 в слюне у женщин с вагинальным кандидозом, чем в контрольной группе (p = 0,001).
|
2 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: İREM ŞENYUVA, M.D, Usak Training and Research Hospital
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Khurshid Z, Najeeb S, Mali M, Moin SF, Raza SQ, Zohaib S, Sefat F, Zafar MS. Histatin peptides: Pharmacological functions and their applications in dentistry. Saudi Pharm J. 2017 Jan;25(1):25-31. doi: 10.1016/j.jsps.2016.04.027. Epub 2016 May 4.
- Loo JA, Yan W, Ramachandran P, Wong DT. Comparative human salivary and plasma proteomes. J Dent Res. 2010 Oct;89(10):1016-23. doi: 10.1177/0022034510380414. Epub 2010 Aug 25.
- Liao H, Liu S, Wang H, Su H, Liu Z. Efficacy of Histatin5 in a murine model of vulvovaginal candidiasis caused by Candida albicans. Pathog Dis. 2017 Aug 31;75(6). doi: 10.1093/femspd/ftx072.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Usak State Hospital
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .