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Untersuchung der Beziehung zwischen Speichel-Histatin-5-Spiegel und vaginaler Candidiasis bei Frauen

6. März 2022 aktualisiert von: Irem Senyuva, Usak State Hospital

Der niedrige Histatin-5 (HST-5)-Spiegel im Speichel kann zu einer vaginalen Candidiasis führen. Weil der HST-5-Spiegel im Speichel den vaginalen pH-Wert, die Flora und lokale Abwehrmechanismen beeinflussen kann.

Histatin-5 wird in der Ohrspeicheldrüse und Unterkieferdrüse sezerniert. Es ist reich an Histidinaminosäuren und hat eine antimykotische Aktivität. Speichelproteine ​​​​und ihre Plasmaspiegel wurden in der Literatur als ähnlich gefunden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Frauen mit regelmäßigem Menstruationszyklus werden in die Studie aufgenommen, dann werden zwei Gruppen getrennt:

Studiengruppe: Frauen mit vaginaler Candidiasis (diagnostiziert durch Klinik und Labor)

Kontrollgruppe: Frauen (keine vaginalen Infektionen Candida und andere)

Speichelproben werden von zwei Gruppen entnommen, bei denen das HST-5-Niveau analysiert wird. Abschließend werden die HST-5-Werte der beiden Gruppen verglichen.

Frauen mit Diabetes, Immunschwäche, Schwangerschaft, Jungfrau, Menopause, vorzeitiger Ovarialinsuffizienz werden ausgeschlossen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

90

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Usak, Truthahn
        • İrem Şenyuva

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Frauen mit regelmäßigem Menstruationszyklus, diagnostizierter Candida-Vaginose und ohne vaginale Infektion.

Beschreibung

Einschlusskriterien: Frauen mit regelmäßigem Menstruationszyklus, diagnostizierter Candida-Vaginose und ohne Scheideninfektion.

-

Ausschlusskriterien: Diabetes, Immunschwäche, Menopause, vorzeitiges Ovarialversagen, Schwangerschaft, Jungfrau

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Fallgruppe
vaginale Candidiasis
Speichelprobe
Kontrollgruppe
Gesunde Frauen
Speichelprobe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
SPEICHELHISTATIN-5-NIVEAU BEI FRAUEN MIT VAGINALER CANDIDIASIS
Zeitfenster: 1 Monat
Wir führten eine Speichelproteinelektrophorese durch (als kleine Probengruppe; bestehend aus vaginaler Candidiasis und Kontrollpatienten) und es wurde eine Hst5-Proteinbande gesehen
1 Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
SPEICHELHISTATIN-5-NIVEAU BEI FRAUEN MIT VAGINALER CANDIDIASIS
Zeitfenster: 2 Monate
Wir fanden niedrige Hst5-Spiegel im Speichel bei Frauen mit vaginaler Candidose als in der Kontrollgruppe (p = 0,001)
2 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: İREM ŞENYUVA, M.D, Uşak Training and Research Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

21. Oktober 2021

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

6. März 2022

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

6. März 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. September 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. September 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

14. September 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

8. März 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. März 2022

Zuletzt verifiziert

1. März 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Candidiasis

Klinische Studien zur Speichelprobe

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