- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05044156
Untersuchung der Beziehung zwischen Speichel-Histatin-5-Spiegel und vaginaler Candidiasis bei Frauen
Der niedrige Histatin-5 (HST-5)-Spiegel im Speichel kann zu einer vaginalen Candidiasis führen. Weil der HST-5-Spiegel im Speichel den vaginalen pH-Wert, die Flora und lokale Abwehrmechanismen beeinflussen kann.
Histatin-5 wird in der Ohrspeicheldrüse und Unterkieferdrüse sezerniert. Es ist reich an Histidinaminosäuren und hat eine antimykotische Aktivität. Speichelproteine und ihre Plasmaspiegel wurden in der Literatur als ähnlich gefunden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Frauen mit regelmäßigem Menstruationszyklus werden in die Studie aufgenommen, dann werden zwei Gruppen getrennt:
Studiengruppe: Frauen mit vaginaler Candidiasis (diagnostiziert durch Klinik und Labor)
Kontrollgruppe: Frauen (keine vaginalen Infektionen Candida und andere)
Speichelproben werden von zwei Gruppen entnommen, bei denen das HST-5-Niveau analysiert wird. Abschließend werden die HST-5-Werte der beiden Gruppen verglichen.
Frauen mit Diabetes, Immunschwäche, Schwangerschaft, Jungfrau, Menopause, vorzeitiger Ovarialinsuffizienz werden ausgeschlossen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
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Usak, Truthahn
- İrem Şenyuva
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien: Frauen mit regelmäßigem Menstruationszyklus, diagnostizierter Candida-Vaginose und ohne Scheideninfektion.
-
Ausschlusskriterien: Diabetes, Immunschwäche, Menopause, vorzeitiges Ovarialversagen, Schwangerschaft, Jungfrau
-
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Fallgruppe
vaginale Candidiasis
|
Speichelprobe
|
|
Kontrollgruppe
Gesunde Frauen
|
Speichelprobe
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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SPEICHELHISTATIN-5-NIVEAU BEI FRAUEN MIT VAGINALER CANDIDIASIS
Zeitfenster: 1 Monat
|
Wir führten eine Speichelproteinelektrophorese durch (als kleine Probengruppe; bestehend aus vaginaler Candidiasis und Kontrollpatienten) und es wurde eine Hst5-Proteinbande gesehen
|
1 Monat
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
SPEICHELHISTATIN-5-NIVEAU BEI FRAUEN MIT VAGINALER CANDIDIASIS
Zeitfenster: 2 Monate
|
Wir fanden niedrige Hst5-Spiegel im Speichel bei Frauen mit vaginaler Candidose als in der Kontrollgruppe (p = 0,001)
|
2 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: İREM ŞENYUVA, M.D, Uşak Training and Research Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Khurshid Z, Najeeb S, Mali M, Moin SF, Raza SQ, Zohaib S, Sefat F, Zafar MS. Histatin peptides: Pharmacological functions and their applications in dentistry. Saudi Pharm J. 2017 Jan;25(1):25-31. doi: 10.1016/j.jsps.2016.04.027. Epub 2016 May 4.
- Loo JA, Yan W, Ramachandran P, Wong DT. Comparative human salivary and plasma proteomes. J Dent Res. 2010 Oct;89(10):1016-23. doi: 10.1177/0022034510380414. Epub 2010 Aug 25.
- Liao H, Liu S, Wang H, Su H, Liu Z. Efficacy of Histatin5 in a murine model of vulvovaginal candidiasis caused by Candida albicans. Pathog Dis. 2017 Aug 31;75(6). doi: 10.1093/femspd/ftx072.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Usak State Hospital
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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