Transplantace plic pro pleuroparenchymální fibroelastózu
6. září 2021 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon
Transplantace plic pro pleuroparenchymální fibroelastózu: francouzská multicentrická retrospektivní studie
Tato retrospektivní observační studie zhodnotí výsledky transplantace plic pro vzácnou příčinu intersticiálního plicního onemocnění zvaného pleuroparenchymální fibroelastóza.
Data budou sbírána ze všech transplantačních center ve Francii.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
30
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Le Plessis-Robinson, Francie, 92350
- Nábor
- Marie Lannelongue Hospital
-
Kontakt:
- : Elie FADEL : Elie FADEL, MD
- Telefonní číslo: 33 1 40 94 28 00
- E-mail: e.fadel@ghpsj.fr
-
Lyon, Francie
- Dokončeno
- Hôpital Louis Pradel
-
Paris, Francie
- Nábor
- Bichat Claude Bernard Hospital, APHP
-
Kontakt:
- Pierre MORDANT, MD
- Telefonní číslo: + 33 1 40 25 64 40
- E-mail: pierre.mordant@aphp.fr
-
Suresnes, Francie
- Nábor
- Foch Hospital
-
Kontakt:
- Edouard SAGE Edouard SAGE, MD
- Telefonní číslo: : +33 1 46 25 28 26
- E-mail: e.sage@hopital-foch.fr
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s diagnostikovanou pleuroparenchymální fibroelastózou, kteří podstoupili transplantaci plic ve Francii v letech 2005 až 2021.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Transplantace plic (jakéhokoli typu) pro pleuroparenchymální fibroelastózu
- Histologicky potvrzená pleuroparenchymální fibroelastóza na plicích příjemce
Kritéria vyloučení:
- Všechna ostatní intersticiální plicní onemocnění než pleuroparenchymální fibroelastóza
- Pleuroparenchymální fibroelastóza, která nepodstoupila transplantaci plic
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
transplantaci plic
Transplantace plic provedena pro konečné stadium intersticiálního plicního onemocnění sekundárního k pleuroparenchymální fibroelastóze.
|
Transplantace plic byla provedena pro konečné stadium intersticiálního plicního onemocnění sekundárního k pleuroparenchymální fibroelastóze
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pooperační mortalita
Časové okno: Jakákoli smrt do 90 dnů po transplantaci plic
|
Jakékoli úmrtí po transplantaci plic během prvních 30 dnů nebo během hospitalizace po transplantaci plic (úmrtnost v nemocnici)
|
Jakákoli smrt do 90 dnů po transplantaci plic
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2021
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2021
Dokončení studie (Očekávaný)
1. listopadu 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. srpna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. září 2021
První zveřejněno (Aktuální)
14. září 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. září 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. září 2021
Naposledy ověřeno
1. srpna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 420
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .