- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05044390
Lungtransplantation för pleuroparenkymal fibroelastos
6 september 2021 uppdaterad av: Hospices Civils de Lyon
Lungtransplantation för pleuroparenkymal fibroelastosis: en fransk multicentrisk retrospektiv studie
Denna retrospektiva observationsstudie kommer att utvärdera resultaten av lungtransplantation för en sällsynt orsak till interstitiell lungsjukdom som kallas pleuroparenkymal fibroelastos.
Data kommer att samlas in från alla transplantationscentra i Frankrike.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
30
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Le Plessis-Robinson, Frankrike, 92350
- Rekrytering
- Marie Lannelongue Hospital
-
Kontakt:
- : Elie FADEL : Elie FADEL, MD
- Telefonnummer: 33 1 40 94 28 00
- E-post: e.fadel@ghpsj.fr
-
Lyon, Frankrike
- Avslutad
- Hopital Louis Pradel
-
Paris, Frankrike
- Rekrytering
- Bichat Claude Bernard Hospital, APHP
-
Kontakt:
- Pierre MORDANT, MD
- Telefonnummer: + 33 1 40 25 64 40
- E-post: pierre.mordant@aphp.fr
-
Suresnes, Frankrike
- Rekrytering
- Foch Hospital
-
Kontakt:
- Edouard SAGE Edouard SAGE, MD
- Telefonnummer: : +33 1 46 25 28 26
- E-post: e.sage@hopital-foch.fr
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med diagnosen pleuroparenkymal fibroelastos som genomgick lungtransplantation i Frankrike mellan 2005 och 2021.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Lungtransplantation (vilken typ som helst) för pleuroparenkymal fibroelastos
- Histologiskt bekräftad pleuroparenkymal fibroelastos på mottagarlungorna
Exklusions kriterier:
- Alla andra interstitiell lungsjukdom än pleuroparenkymal fibroelastos
- Pleuroparenkymal fibroelastos som inte genomgick lungtransplantation
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
lungtransplantation
Lungtransplantation utförd för interstitiell lungsjukdom i slutstadiet sekundärt till pleuroparenkymal fibroelastos.
|
Lungtransplantation utfördes för interstitiell lungsjukdom i slutstadiet sekundär till pleuroparenkymal fibroelastos
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postoperativ mortalitet
Tidsram: Alla dödsfall upp till 90 dagar efter lungtransplantation
|
Alla dödsfall efter lungtransplantation under de första 30 dagarna eller under sjukhusvistelsen efter lungtransplantationen (dödlighet på sjukhus)
|
Alla dödsfall upp till 90 dagar efter lungtransplantation
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 april 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2021
Avslutad studie (Förväntat)
1 november 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 augusti 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 september 2021
Första postat (Faktisk)
14 september 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 september 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 september 2021
Senast verifierad
1 augusti 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 420
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .