Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Трансплантация легких при плевропаренхиматозном фиброэластозе

6 сентября 2021 г. обновлено: Hospices Civils de Lyon

Трансплантация легких при плевропаренхиматозном фиброэластозе: французское многоцентровое ретроспективное исследование

В этом ретроспективном обсервационном исследовании будут оцениваться результаты трансплантации легких по поводу редкой причины интерстициального заболевания легких, называемого плевропаренхиматозным фиброэластозом. Данные будут собираться из всех центров трансплантации во Франции.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

30

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Le Plessis-Robinson, Франция, 92350
        • Рекрутинг
        • Marie Lannelongue Hospital
        • Контакт:
          • : Elie FADEL : Elie FADEL, MD
          • Номер телефона: 33 1 40 94 28 00
          • Электронная почта: e.fadel@ghpsj.fr
      • Lyon, Франция
        • Завершенный
        • Hôpital Louis Pradel
      • Paris, Франция
        • Рекрутинг
        • Bichat Claude Bernard Hospital, APHP
        • Контакт:
          • Pierre MORDANT, MD
          • Номер телефона: + 33 1 40 25 64 40
          • Электронная почта: pierre.mordant@aphp.fr
      • Suresnes, Франция
        • Рекрутинг
        • Foch Hospital
        • Контакт:
          • Edouard SAGE Edouard SAGE, MD
          • Номер телефона: : +33 1 46 25 28 26
          • Электронная почта: e.sage@hopital-foch.fr

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с диагнозом плевропаренхиматозный фиброэластоз, перенесшие трансплантацию легких во Франции в период с 2005 по 2021 год.

Описание

Критерии включения:

  • Трансплантация легких (любой тип) при плевропаренхиматозном фиброэластозе
  • Гистологически подтвержденный плевропаренхиматозный фиброэластоз в легких реципиента

Критерий исключения:

  • Все другие интерстициальные заболевания легких, кроме плевропаренхиматозного фиброэластоза
  • Плевропаренхиматозный фиброэластоз, которым не проводилась трансплантация легких

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
трансплантация легких
Трансплантация легких проводится по поводу терминальной стадии интерстициального заболевания легких, вторичного по отношению к плевропаренхиматозному фиброэластозу.
Трансплантация легких выполнялась по поводу терминальной стадии интерстициального заболевания легких на фоне плевропаренхиматозного фиброэластоза.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Послеоперационная смертность
Временное ограничение: Любая смерть до 90 дней после трансплантации легких
Любая смерть после трансплантации легкого в течение первых 30 дней или во время госпитализации после трансплантации легкого (госпитальная летальность)
Любая смерть до 90 дней после трансплантации легких

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 ноября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 августа 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 сентября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 сентября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 сентября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 сентября 2021 г.

Последняя проверка

1 августа 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 420

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться