Transplantacja płuc w przypadku fibroelastozy opłucnej
6 września 2021 zaktualizowane przez: Hospices Civils de Lyon
Transplantacja płuc z powodu fibroelastozy opłucnowo-płucnej: francuskie wieloośrodkowe badanie retrospektywne
To retrospektywne badanie obserwacyjne oceni wyniki przeszczepu płuc z powodu rzadkiej przyczyny śródmiąższowej choroby płuc zwanej fibroelastozą opłucnowo-płucnową.
Dane będą zbierane ze wszystkich ośrodków transplantacyjnych we Francji.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
30
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Le Plessis-Robinson, Francja, 92350
- Rekrutacyjny
- Marie Lannelongue Hospital
-
Kontakt:
- : Elie FADEL : Elie FADEL, MD
- Numer telefonu: 33 1 40 94 28 00
- E-mail: e.fadel@ghpsj.fr
-
Lyon, Francja
- Zakończony
- Hôpital Louis Pradel
-
Paris, Francja
- Rekrutacyjny
- Bichat Claude Bernard Hospital, APHP
-
Kontakt:
- Pierre MORDANT, MD
- Numer telefonu: + 33 1 40 25 64 40
- E-mail: pierre.mordant@aphp.fr
-
Suresnes, Francja
- Rekrutacyjny
- Foch Hospital
-
Kontakt:
- Edouard SAGE Edouard SAGE, MD
- Numer telefonu: : +33 1 46 25 28 26
- E-mail: e.sage@hopital-foch.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z rozpoznaniem fibroelastozy opłucnowo-płucnej, którzy przeszli przeszczep płuc we Francji w latach 2005-2021.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przeszczep płuca (dowolnego typu) w przypadku fibroelastozy opłucnowo-płucnej
- Histologicznie potwierdzona fibroelastoza opłucnowo-płucna w płucach biorcy
Kryteria wyłączenia:
- Wszystkie inne choroby śródmiąższowe płuc niż fibroelastoza opłucnej
- Fibroelastoza opłucnowo-płucnowa, która nie przeszła przeszczepu płuc
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
przeszczep płuc
Przeszczep płuc wykonany w przypadku schyłkowej śródmiąższowej choroby płuc wtórnej do fibroelastozy opłucnowo-płucnej.
|
Przeszczepy płuc przeprowadzono w przypadku schyłkowej śródmiąższowej choroby płuc wtórnej do fibroelastozy opłucnowo-płucnej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Śmiertelność pooperacyjna
Ramy czasowe: Każdy zgon do 90 dni po przeszczepie płuc
|
Każdy zgon po przeszczepie płuca w ciągu pierwszych 30 dni lub podczas hospitalizacji po przeszczepie płuca (śmiertelność wewnątrzszpitalna)
|
Każdy zgon do 90 dni po przeszczepie płuc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 listopada 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 sierpnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 września 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 września 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 września 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 września 2021
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 420
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .