Tüdőtranszplantáció pleuroparenchymális fibroelastosis miatt
2021. szeptember 6. frissítette: Hospices Civils de Lyon
Tüdőtranszplantáció pleuroparenchymális fibroelastosis esetén: egy francia multicentrikus retrospektív vizsgálat
Ez a retrospektív megfigyeléses tanulmány a tüdőtranszplantáció eredményeit értékeli az intersticiális tüdőbetegség ritka okára, az úgynevezett pleuroparenchymalis fibroelastosisra.
Az adatokat az összes franciaországi transzplantációs központból gyűjtik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
30
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Le Plessis-Robinson, Franciaország, 92350
- Toborzás
- Marie Lannelongue Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- : Elie FADEL : Elie FADEL, MD
- Telefonszám: 33 1 40 94 28 00
- E-mail: e.fadel@ghpsj.fr
-
Lyon, Franciaország
- Befejezve
- Hopital Louis Pradel
-
Paris, Franciaország
- Toborzás
- Bichat Claude Bernard Hospital, APHP
-
Kapcsolatba lépni:
- Pierre MORDANT, MD
- Telefonszám: + 33 1 40 25 64 40
- E-mail: pierre.mordant@aphp.fr
-
Suresnes, Franciaország
- Toborzás
- Foch Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Edouard SAGE Edouard SAGE, MD
- Telefonszám: : +33 1 46 25 28 26
- E-mail: e.sage@hopital-foch.fr
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Pleuroparenchymalis fibroelasztózissal diagnosztizált betegek, akik 2005 és 2021 között tüdőtranszplantáción estek át Franciaországban.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Tüdőtranszplantáció (bármilyen) pleuroparenchymalis fibroelasztózis esetén
- Szövettanilag igazolt pleuroparenchymalis fibroelastosis a befogadó tüdőben
Kizárási kritériumok:
- A pleuroparenchymalis fibroelastosison kívül minden egyéb intersticiális tüdőbetegség
- Pleuroparenchymalis fibroelastosis, aki nem esett át tüdőtranszplantáción
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
tüdőtranszplantáció
A pleuroparenchymalis fibroelastosis következtében kialakuló végstádiumú intersticiális tüdőbetegségben végzett tüdőtranszplantáció.
|
Tüdőtranszplantációt végeztek a pleuroparenchymalis fibroelastosis következtében kialakuló végstádiumú intersticiális tüdőbetegség miatt.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Posztoperatív mortalitás
Időkeret: Bármilyen haláleset a tüdőtranszplantáció után 90 napig
|
Bármilyen haláleset tüdőtranszplantáció után az első 30 napban vagy a tüdőtranszplantációt követő kórházi kezelés alatt (kórházi mortalitás)
|
Bármilyen haláleset a tüdőtranszplantáció után 90 napig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. július 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2021. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. augusztus 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. szeptember 6.
Első közzététel (Tényleges)
2021. szeptember 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. szeptember 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. szeptember 6.
Utolsó ellenőrzés
2021. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 420
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .