Transplante Pulmonar para Fibroelastose Pluroparenquimatosa
6 de setembro de 2021 atualizado por: Hospices Civils de Lyon
Transplante Pulmonar para Fibroelastose Pluroparenquimatosa: um Estudo Retrospectivo Multicêntrico Francês
Este estudo observacional retrospectivo avaliará os resultados do transplante de pulmão para uma causa rara de doença pulmonar intersticial chamada fibroelastose pluroparenquimatosa.
Os dados serão coletados de todos os centros de transplante na França.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
30
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
-
Le Plessis-Robinson, França, 92350
- Recrutamento
- Marie Lannelongue Hospital
-
Contato:
- : Elie FADEL : Elie FADEL, MD
- Número de telefone: 33 1 40 94 28 00
- E-mail: e.fadel@ghpsj.fr
-
Lyon, França
- Concluído
- Hopital Louis Pradel
-
Paris, França
- Recrutamento
- Bichat Claude Bernard Hospital, APHP
-
Contato:
- Pierre MORDANT, MD
- Número de telefone: + 33 1 40 25 64 40
- E-mail: pierre.mordant@aphp.fr
-
Suresnes, França
- Recrutamento
- Foch Hospital
-
Contato:
- Edouard SAGE Edouard SAGE, MD
- Número de telefone: : +33 1 46 25 28 26
- E-mail: e.sage@hopital-foch.fr
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com diagnóstico de fibroelastose pluroparenquimatosa submetidos a transplante pulmonar na França entre 2005 e 2021.
Descrição
Critério de inclusão:
- Transplante pulmonar (qualquer tipo) para fibroelastose pluroparenquimatosa
- Fibroelastose pluroparenquimatosa histologicamente confirmada nos pulmões receptores
Critério de exclusão:
- Todas as outras doenças pulmonares intersticiais que não a fibroelastose pluroparenquimatosa
- Fibroelastose pluroparenquimatosa não submetida a transplante pulmonar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
transplante de pulmão
Transplante pulmonar realizado para doença pulmonar intersticial terminal secundária a fibroelastose pluroparenquimatosa.
|
Transplante de pulmão foi realizado para doença pulmonar intersticial em estágio terminal secundária a fibroelastose pluroparenquimatosa
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mortalidade pós-operatória
Prazo: Qualquer morte até 90 dias após o transplante pulmonar
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Qualquer morte após transplante pulmonar durante os primeiros 30 dias ou durante a hospitalização após o transplante pulmonar (mortalidade intra-hospitalar)
|
Qualquer morte até 90 dias após o transplante pulmonar
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2021
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de novembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de agosto de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de setembro de 2021
Primeira postagem (Real)
14 de setembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de setembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de setembro de 2021
Última verificação
1 de agosto de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 420
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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