Lungentransplantation bei pleuroparenchymaler Fibroelastose
6. September 2021 aktualisiert von: Hospices Civils de Lyon
Lungentransplantation bei pleuroparenchymaler Fibroelastose: eine französische multizentrische retrospektive Studie
Diese retrospektive Beobachtungsstudie wird die Ergebnisse einer Lungentransplantation für eine seltene Ursache einer interstitiellen Lungenerkrankung namens pleuroparenchymale Fibroelastose bewerten.
Die Daten werden von allen Transplantationszentren in Frankreich erhoben.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
30
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
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Le Plessis-Robinson, Frankreich, 92350
- Rekrutierung
- Marie Lannelongue Hospital
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Kontakt:
- : Elie FADEL : Elie FADEL, MD
- Telefonnummer: 33 1 40 94 28 00
- E-Mail: e.fadel@ghpsj.fr
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Lyon, Frankreich
- Abgeschlossen
- Hôpital Louis Pradel
-
Paris, Frankreich
- Rekrutierung
- Bichat Claude Bernard Hospital, APHP
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Kontakt:
- Pierre MORDANT, MD
- Telefonnummer: + 33 1 40 25 64 40
- E-Mail: pierre.mordant@aphp.fr
-
Suresnes, Frankreich
- Rekrutierung
- Foch Hospital
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Kontakt:
- Edouard SAGE Edouard SAGE, MD
- Telefonnummer: : +33 1 46 25 28 26
- E-Mail: e.sage@hopital-foch.fr
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit diagnostizierter pleuroparenchymaler Fibroelastose, die sich zwischen 2005 und 2021 in Frankreich einer Lungentransplantation unterzogen haben.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Lungentransplantation (jeder Art) bei pleuroparenchymaler Fibroelastose
- Histologisch gesicherte pleuroparenchymale Fibroelastose an der Empfängerlunge
Ausschlusskriterien:
- Alle anderen interstitiellen Lungenerkrankungen außer der pleuroparenchymalen Fibroelastose
- Pleuroparenchymale Fibroelastose, die sich keiner Lungentransplantation unterzogen hat
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Lungentransplantation
Lungentransplantation durchgeführt bei einer interstitiellen Lungenerkrankung im Endstadium infolge einer pleuroparenchymalen Fibroelastose.
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Lungentransplantationen wurden im Endstadium einer interstitiellen Lungenerkrankung als Folge einer pleuroparenchymalen Fibroelastose durchgeführt
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Postoperative Sterblichkeit
Zeitfenster: Jeder Tod bis zu 90 Tage nach der Lungentransplantation
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Jeder Tod nach einer Lungentransplantation während der ersten 30 Tage oder während des Krankenhausaufenthalts nach der Lungentransplantation (Krankenhaussterblichkeit)
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Jeder Tod bis zu 90 Tage nach der Lungentransplantation
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. April 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2021
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. November 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. August 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. September 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
14. September 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
14. September 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. September 2021
Zuletzt verifiziert
1. August 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 420
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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