- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05044390
Keuhkojen siirto pleuroparenkymaaliseen fibroelastoosiin
maanantai 6. syyskuuta 2021 päivittänyt: Hospices Civils de Lyon
Keuhkojensiirto pleuroparenkymaalista fibroelastoosia varten: ranskalainen monikeskinen retrospektiivinen tutkimus
Tämä retrospektiivinen havainnointitutkimus arvioi keuhkonsiirron tuloksia harvinaisen interstitiaalisen keuhkosairauden, pleuroparenkymaalisen fibroelastoosin, vuoksi.
Tiedot kerätään kaikista Ranskan elinsiirtokeskuksista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
30
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Le Plessis-Robinson, Ranska, 92350
- Rekrytointi
- Marie Lannelongue Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- : Elie FADEL : Elie FADEL, MD
- Puhelinnumero: 33 1 40 94 28 00
- Sähköposti: e.fadel@ghpsj.fr
-
Lyon, Ranska
- Valmis
- Hôpital Louis Pradel
-
Paris, Ranska
- Rekrytointi
- Bichat Claude Bernard Hospital, APHP
-
Ottaa yhteyttä:
- Pierre MORDANT, MD
- Puhelinnumero: + 33 1 40 25 64 40
- Sähköposti: pierre.mordant@aphp.fr
-
Suresnes, Ranska
- Rekrytointi
- Foch Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Edouard SAGE Edouard SAGE, MD
- Puhelinnumero: : +33 1 46 25 28 26
- Sähköposti: e.sage@hopital-foch.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on diagnosoitu pleuroparenkymaalinen fibroelastoosi ja joille tehtiin keuhkonsiirto Ranskassa vuosina 2005–2021.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Keuhkonsiirto (kaikenlainen) pleuroparenkymaaliseen fibroelastoosiin
- Histologisesti vahvistettu pleuroparenkymaalinen fibroelastoosi vastaanottajan keuhkoissa
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki muut interstitiaaliset keuhkosairaudet kuin pleuroparenkymaalinen fibroelastoosi
- Pleuroparenkymaalinen fibroelastoosi, jolle ei tehty keuhkonsiirtoa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
keuhkonsiirto
Keuhkonsiirto tehty pleuroparenkymaalisen fibroelastoosin sekundaarista interstitiaalista keuhkosairautta varten.
|
Keuhkojensiirto suoritettiin pleuroparenkymaalisen fibroelastoosin aiheuttaman interstitiaalisen keuhkosairauden loppuvaiheen vuoksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeinen kuolleisuus
Aikaikkuna: Kaikki kuolemat 90 päivään keuhkonsiirron jälkeen
|
Kaikki kuolemat keuhkonsiirron jälkeen ensimmäisten 30 päivän aikana tai keuhkonsiirron jälkeisen sairaalahoidon aikana (sairaalakuolleisuus)
|
Kaikki kuolemat 90 päivään keuhkonsiirron jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 30. elokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. syyskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 14. syyskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 14. syyskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. syyskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 420
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .