Trasplante de pulmón para fibroelastosis pleuroparenquimatosa
6 de septiembre de 2021 actualizado por: Hospices Civils de Lyon
Trasplante de pulmón para fibroelastosis pleuroparenquimatosa: un estudio retrospectivo multicéntrico francés
Este estudio observacional retrospectivo evaluará los resultados del trasplante de pulmón para una causa rara de enfermedad pulmonar intersticial llamada fibroelastosis pleuroparenquimatosa.
Los datos se recogerán de todos los centros de trasplante de Francia.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
30
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Le Plessis-Robinson, Francia, 92350
- Reclutamiento
- Marie Lannelongue Hospital
-
Contacto:
- : Elie FADEL : Elie FADEL, MD
- Número de teléfono: 33 1 40 94 28 00
- Correo electrónico: e.fadel@ghpsj.fr
-
Lyon, Francia
- Terminado
- Hôpital Louis Pradel
-
Paris, Francia
- Reclutamiento
- Bichat Claude Bernard Hospital, APHP
-
Contacto:
- Pierre MORDANT, MD
- Número de teléfono: + 33 1 40 25 64 40
- Correo electrónico: pierre.mordant@aphp.fr
-
Suresnes, Francia
- Reclutamiento
- Foch Hospital
-
Contacto:
- Edouard SAGE Edouard SAGE, MD
- Número de teléfono: : +33 1 46 25 28 26
- Correo electrónico: e.sage@hopital-foch.fr
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes diagnosticados de fibroelastosis pleuroparenquimatosa que se sometieron a un trasplante de pulmón en Francia entre 2005 y 2021.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Trasplante de pulmón (cualquier tipo) para fibroelastosis pleuroparenquimatosa
- Fibroelastosis pleuroparenquimatosa confirmada histológicamente en los pulmones del receptor
Criterio de exclusión:
- Todas las demás enfermedades pulmonares intersticiales distintas de la fibroelastosis pleuroparenquimatosa
- Fibroelastosis pleuroparenquimatosa que no se sometió a trasplante de pulmón
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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trasplante de pulmón
Trasplante de pulmón realizado por enfermedad pulmonar intersticial terminal secundaria a fibroelastosis pleuroparenquimatosa.
|
Se realizó trasplante pulmonar por enfermedad pulmonar intersticial terminal secundaria a fibroelastosis pleuroparenquimatosa
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mortalidad postoperatoria
Periodo de tiempo: Cualquier muerte hasta 90 días después del trasplante de pulmón
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Cualquier muerte después del trasplante de pulmón durante los primeros 30 días o durante la hospitalización posterior al trasplante de pulmón (mortalidad hospitalaria)
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Cualquier muerte hasta 90 días después del trasplante de pulmón
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2021
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de noviembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de agosto de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de septiembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
14 de septiembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de septiembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de septiembre de 2021
Última verificación
1 de agosto de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 420
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .