Lungetransplantation for pleuroparenchymal fibroelastose
6. september 2021 opdateret af: Hospices Civils de Lyon
Lungetransplantation for pleuroparenchymal fibroelastose: en fransk multicentrisk retrospektiv undersøgelse
Dette retrospektive observationsstudie vil evaluere resultaterne af lungetransplantation for en sjælden årsag til interstitiel lungesygdom kaldet pleuroparenkymal fibroelastose.
Data vil blive indsamlet fra alle transplantationscentre i Frankrig.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
30
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Le Plessis-Robinson, Frankrig, 92350
- Rekruttering
- Marie Lannelongue Hospital
-
Kontakt:
- : Elie FADEL : Elie FADEL, MD
- Telefonnummer: 33 1 40 94 28 00
- E-mail: e.fadel@ghpsj.fr
-
Lyon, Frankrig
- Afsluttet
- Hôpital Louis Pradel
-
Paris, Frankrig
- Rekruttering
- Bichat Claude Bernard Hospital, APHP
-
Kontakt:
- Pierre MORDANT, MD
- Telefonnummer: + 33 1 40 25 64 40
- E-mail: pierre.mordant@aphp.fr
-
Suresnes, Frankrig
- Rekruttering
- Foch hospital
-
Kontakt:
- Edouard SAGE Edouard SAGE, MD
- Telefonnummer: : +33 1 46 25 28 26
- E-mail: e.sage@hopital-foch.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter diagnosticeret med pleuroparenchymal fibroelastose, som gennemgik lungetransplantation i Frankrig mellem 2005 og 2021.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Lungetransplantation (enhver type) for pleuroparenchymal fibroelastose
- Histologisk bekræftet pleuroparenkymal fibroelastose på modtagerlungerne
Ekskluderingskriterier:
- Al anden interstitiel lungesygdom end pleuroparenkymal fibroelastose
- Pleuroparenkymal fibroelastose, som ikke gennemgik lungetransplantation
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
lungetransplantation
Lungetransplantation udført for slutstadiet af interstitiel lungesygdom sekundært til pleuroparenkymal fibroelastose.
|
Lungetransplantation blev udført for slutstadiet af interstitiel lungesygdom sekundært til pleuroparenkymal fibroelastose
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ dødelighed
Tidsramme: Ethvert dødsfald op til 90 dage efter lungetransplantation
|
Ethvert dødsfald efter lungetransplantation i løbet af de første 30 dage eller under hospitalsindlæggelsen efter lungetransplantationen (dødelighed på hospitalet)
|
Ethvert dødsfald op til 90 dage efter lungetransplantation
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2021
Studieafslutning (Forventet)
1. november 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. august 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. september 2021
Først opslået (Faktiske)
14. september 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. september 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. september 2021
Sidst verificeret
1. august 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 420
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .