- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05044390
Trapianto Polmonare per Fibroelastosi Pleuroparenchimale
6 settembre 2021 aggiornato da: Hospices Civils de Lyon
Trapianto di polmone per fibroelastosi pleurorenchimale: uno studio retrospettivo multicentrico francese
Questo studio osservazionale retrospettivo valuterà i risultati del trapianto di polmone per una rara causa di malattia polmonare interstiziale chiamata fibroelastosi pleurorenchimale.
I dati saranno raccolti da tutti i centri di trapianto in Francia.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
30
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Le Plessis-Robinson, Francia, 92350
- Reclutamento
- Marie Lannelongue Hospital
-
Contatto:
- : Elie FADEL : Elie FADEL, MD
- Numero di telefono: 33 1 40 94 28 00
- Email: e.fadel@ghpsj.fr
-
Lyon, Francia
- Completato
- Hôpital Louis Pradel
-
Paris, Francia
- Reclutamento
- Bichat Claude Bernard Hospital, APHP
-
Contatto:
- Pierre MORDANT, MD
- Numero di telefono: + 33 1 40 25 64 40
- Email: pierre.mordant@aphp.fr
-
Suresnes, Francia
- Reclutamento
- Foch Hospital
-
Contatto:
- Edouard SAGE Edouard SAGE, MD
- Numero di telefono: : +33 1 46 25 28 26
- Email: e.sage@hopital-foch.fr
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con diagnosi di fibroelastosi pleurorenchimale sottoposti a trapianto di polmone in Francia tra il 2005 e il 2021.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Trapianto di polmone (qualsiasi tipo) per fibroelastosi pleurorenchimale
- Fibroelastosi pleurorenchimale confermata istologicamente nei polmoni riceventi
Criteri di esclusione:
- Tutte le altre malattie polmonari interstiziali diverse dalla fibroelastosi pleurorenchimale
- Fibroelastosi pleurorenchimale che non ha subito trapianto di polmone
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
trapianto di polmone
Trapianto di polmone eseguito per malattia polmonare interstiziale allo stadio terminale secondaria a fibroelastosi pleurorenchimale.
|
Il trapianto di polmone è stato eseguito per malattia polmonare interstiziale allo stadio terminale secondaria a fibroelastosi pleurorenchimale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Mortalità postoperatoria
Lasso di tempo: Qualsiasi decesso fino a 90 giorni dopo il trapianto di polmone
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Qualsiasi decesso dopo il trapianto di polmone durante i primi 30 giorni o durante il ricovero successivo al trapianto di polmone (mortalità in ospedale)
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Qualsiasi decesso fino a 90 giorni dopo il trapianto di polmone
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 aprile 2021
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2021
Completamento dello studio (Anticipato)
1 novembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 agosto 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 settembre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
14 settembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 settembre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 settembre 2021
Ultimo verificato
1 agosto 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 420
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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