Lungetransplantasjon for pleuroparenkymal fibroelastose
6. september 2021 oppdatert av: Hospices Civils de Lyon
Lungetransplantasjon for pleuroparenkymal fibroelastose: en fransk multisentrisk retrospektiv studie
Denne retrospektive observasjonsstudien vil evaluere resultatene av lungetransplantasjon for en sjelden årsak til interstitiell lungesykdom kalt pleuroparenkymal fibroelastose.
Data vil bli samlet inn fra alle transplantasjonssentre i Frankrike.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
30
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Le Plessis-Robinson, Frankrike, 92350
- Rekruttering
- Marie Lannelongue Hospital
-
Ta kontakt med:
- : Elie FADEL : Elie FADEL, MD
- Telefonnummer: 33 1 40 94 28 00
- E-post: e.fadel@ghpsj.fr
-
Lyon, Frankrike
- Fullført
- Hopital Louis Pradel
-
Paris, Frankrike
- Rekruttering
- Bichat Claude Bernard Hospital, APHP
-
Ta kontakt med:
- Pierre MORDANT, MD
- Telefonnummer: + 33 1 40 25 64 40
- E-post: pierre.mordant@aphp.fr
-
Suresnes, Frankrike
- Rekruttering
- Foch Hospital
-
Ta kontakt med:
- Edouard SAGE Edouard SAGE, MD
- Telefonnummer: : +33 1 46 25 28 26
- E-post: e.sage@hopital-foch.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter diagnostisert med pleuroparenkymal fibroelastose som gjennomgikk lungetransplantasjon i Frankrike mellom 2005 og 2021.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Lungetransplantasjon (hvilken type som helst) for pleuroparenkymal fibroelastose
- Histologisk bekreftet pleuroparenkymal fibroelastose på mottakerlungene
Ekskluderingskriterier:
- All annen interstitiell lungesykdom enn pleuroparenkymal fibroelastose
- Pleuroparenkymal fibroelastose som ikke gjennomgikk lungetransplantasjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
lungetransplantasjon
Lungetransplantasjon utført for sluttstadium interstitiell lungesykdom sekundært til pleuroparenkymal fibroelastose.
|
Lungetransplantasjon ble utført for sluttstadium interstitiell lungesykdom sekundært til pleuroparenkymal fibroelastose
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ dødelighet
Tidsramme: Eventuelle dødsfall opptil 90 dager etter lungetransplantasjon
|
Ethvert dødsfall etter lungetransplantasjon i løpet av de første 30 dagene eller under sykehusinnleggelsen etter lungetransplantasjonen (dødelighet på sykehus)
|
Eventuelle dødsfall opptil 90 dager etter lungetransplantasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2021
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2021
Studiet fullført (Forventet)
1. november 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. august 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. september 2021
Først lagt ut (Faktiske)
14. september 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. september 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. september 2021
Sist bekreftet
1. august 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 420
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .