- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05044390
Transplantation pulmonaire pour la fibroélastose pleuroparenchymateuse
6 septembre 2021 mis à jour par: Hospices Civils de Lyon
Transplantation pulmonaire pour la fibroélastose pleuroparenchymateuse : une étude rétrospective multicentrique française
Cette étude observationnelle rétrospective évaluera les résultats de la transplantation pulmonaire pour une cause rare de maladie pulmonaire interstitielle appelée fibroélastose pleuroparenchymateuse.
Les données seront collectées auprès de tous les centres de transplantation en France.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
30
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Le Plessis-Robinson, France, 92350
- Recrutement
- Marie Lannelongue Hospital
-
Contact:
- : Elie FADEL : Elie FADEL, MD
- Numéro de téléphone: 33 1 40 94 28 00
- E-mail: e.fadel@ghpsj.fr
-
Lyon, France
- Complété
- Hopital Louis Pradel
-
Paris, France
- Recrutement
- Bichat Claude Bernard Hospital, APHP
-
Contact:
- Pierre MORDANT, MD
- Numéro de téléphone: + 33 1 40 25 64 40
- E-mail: pierre.mordant@aphp.fr
-
Suresnes, France
- Recrutement
- Foch Hospital
-
Contact:
- Edouard SAGE Edouard SAGE, MD
- Numéro de téléphone: : +33 1 46 25 28 26
- E-mail: e.sage@hopital-foch.fr
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients diagnostiqués avec une fibroélastose pleuroparenchymateuse ayant subi une transplantation pulmonaire en France entre 2005 et 2021.
La description
Critère d'intégration:
- Transplantation pulmonaire (tout type) pour fibroélastose pleuroparenchymateuse
- Fibroélastose pleuroparenchymateuse histologiquement confirmée sur les poumons receveurs
Critère d'exclusion:
- Toute autre pneumopathie interstitielle que la fibroélastose pleuroparenchymateuse
- Fibroélastose pleuroparenchymateuse qui n'a pas subi de transplantation pulmonaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
transplantation pulmonaire
Transplantation pulmonaire réalisée pour une pneumopathie interstitielle terminale secondaire à une fibroélastose pleuroparenchymateuse.
|
Une transplantation pulmonaire a été réalisée pour une pneumopathie interstitielle terminale secondaire à une fibroélastose pleuroparenchymateuse
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Mortalité postopératoire
Délai: Tout décès jusqu'à 90 jours après la transplantation pulmonaire
|
Tout décès après transplantation pulmonaire au cours des 30 premiers jours ou pendant l'hospitalisation suivant la transplantation pulmonaire (mortalité hospitalière)
|
Tout décès jusqu'à 90 jours après la transplantation pulmonaire
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2021
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 novembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 août 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 septembre 2021
Première publication (Réel)
14 septembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 septembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 septembre 2021
Dernière vérification
1 août 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 420
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .