Longtransplantatie voor pleuroparenchymale fibroelastose
6 september 2021 bijgewerkt door: Hospices Civils de Lyon
Longtransplantatie voor pleuroparenchymale fibroelastose: een Franse multicentrische retrospectieve studie
Deze retrospectieve observationele studie zal de resultaten evalueren van longtransplantatie voor een zeldzame oorzaak van interstitiële longziekte genaamd pleuroparenchymale fibroelastose.
Er zullen gegevens worden verzameld van alle transplantatiecentra in Frankrijk.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
30
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Le Plessis-Robinson, Frankrijk, 92350
- Werving
- Marie Lannelongue Hospital
-
Contact:
- : Elie FADEL : Elie FADEL, MD
- Telefoonnummer: 33 1 40 94 28 00
- E-mail: e.fadel@ghpsj.fr
-
Lyon, Frankrijk
- Voltooid
- Hopital Louis Pradel
-
Paris, Frankrijk
- Werving
- Bichat Claude Bernard Hospital, APHP
-
Contact:
- Pierre MORDANT, MD
- Telefoonnummer: + 33 1 40 25 64 40
- E-mail: pierre.mordant@aphp.fr
-
Suresnes, Frankrijk
- Werving
- Foch Hospital
-
Contact:
- Edouard SAGE Edouard SAGE, MD
- Telefoonnummer: : +33 1 46 25 28 26
- E-mail: e.sage@hopital-foch.fr
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met de diagnose pleuroparenchymale fibroelastose die tussen 2005 en 2021 een longtransplantatie ondergingen in Frankrijk.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Longtransplantatie (elk type) voor pleuroparenchymale fibroelastose
- Histologisch bevestigde pleuroparenchymale fibroelastose op de ontvangende longen
Uitsluitingscriteria:
- Alle andere interstitiële longaandoeningen dan pleuropenchymale fibroelastose
- Pleeuroparenchymale fibroelastose die geen longtransplantatie onderging
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
long transplantatie
Longtransplantatie uitgevoerd voor interstitiële longziekte in het eindstadium secundair aan pleuroparenchymale fibroelastose.
|
Longtransplantatie werd uitgevoerd voor interstitiële longziekte in het eindstadium secundair aan pleuroparenchymale fibroelastose
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postoperatieve sterfte
Tijdsspanne: Elk overlijden tot 90 dagen na longtransplantatie
|
Elk overlijden na longtransplantatie gedurende de eerste 30 dagen of tijdens de ziekenhuisopname na de longtransplantatie (mortaliteit in het ziekenhuis)
|
Elk overlijden tot 90 dagen na longtransplantatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2021
Studie voltooiing (Verwacht)
1 november 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 augustus 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 september 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 september 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 september 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 september 2021
Laatst geverifieerd
1 augustus 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 420
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .